[發明專利]監控血管通路的方法和裝置及包括該裝置的體外血液處理裝置

有效

• 申請號: 200980110214.1
• 申請日: 2009-03-24
• 公開（公告）號: CN102014984A
• 公開（公告）日: 2011-04-13
• 發明（設計）人: 帕斯卡爾·科佩施密特
• 申請（專利權）人: 德國弗雷澤紐斯醫療保健股份有限公司
• 主分類號: A61M1/36
• 分類號: A61M1/36
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 鄒璐;樊衛民

技術領域

本發明涉及一種在體外血液處理期間、尤其在諸如血液透析、血液過濾或血液透析過濾的慢性血液凈化治療期間監控血管通路的方法，并且涉及一種對用于體外血液處理設備、尤其用于血液透析、血液過濾或血液透析過濾的血管通路進行監控的裝置。除此之外，本發明還涉及一種具有用于監控血管通路的裝置的體外血液處理設備。

背景技術

在諸如血液透析、血液過濾和血液透析過濾的慢性血液凈化治療中采用的已知方法中，通常將來自患者的血液輸送通過體外血液回路。作為到患者的血管系統的通路由動靜脈瘺管、血管植入物乃至各種導管構成。患者于體外血液回路之間的連接通常借助于刺穿瘺管或血管植入物的針形成。

如果在血液處理期間，體外血液回路與血管系統之間的連接分開或者在體外回路中出現血液滲漏，則只有當立即停止血液的體外流動時才能防止患者遭受嚴重的失血。通常，體外血液回路因此配備有保護系統，該保護系統不斷地監控系統內的動脈壓力和靜脈壓力(P_A和P_V)以及到體外回路中的任何空氣進入。

已知位于設備側的基于壓力的保護系統，其在患者與體外回路的動脈支路之間的連接分開的情況下快速響應。然而，并不總是確定已知的基于壓力的保護系統在靜脈針脫離血管通路的情況下是否響應。此外，在靜脈管道系統中的血液滲漏的情況下，可能出現靜脈壓力的下降沒有大到足以確保啟動保護系統。

US?6,221,040B1描述了一種用于監控血管通路的裝置，采用該裝置，能更可靠地檢測到動脈針與靜脈針的滑出。為了監控血管通路，借助于壓力傳感器監控體外血液回路的動脈支路及其靜脈支路中的壓力。在計算單元中由動脈壓力和靜脈壓力計算表示血管通路的狀態的特征的值，并在分析單元中分析所述值，以識別有故障的血管通路。為了使得能夠計算表示血管通路的狀態的特征的值，可確定體外回路中的靜脈壓力和動脈壓力的和與差。

除以上監控體外血液回路的動脈支路和靜脈支路中壓力的方法之外，還已知基于監控在體外回路中傳播的壓力脈沖的監控裝置。

DE?101?15?991?C1(US?2002/0174721?A1)描述了在體外血液處理期間檢測軟管管線系統中的狹窄部的方法，其中在軟管管線系統中產生波動壓力并測量波動壓力信號。為了檢測狹窄部分析波動壓力信號的頻譜，當頻譜改變時推斷存在狹窄部。為此目的，進行體外回路的靜脈分支中的波動壓力信號的傅里葉變換。從靜脈壓力信號的傅里葉頻譜提取固定部，其中確定壓力信號的至少一個諧波振蕩的衰減，并從衰減的變化推斷存在狹窄部。

發明內容

本發明的目的在于，提出一種在體外血液處理期間監控血管通路的方法，其就裝備而言要求相對少的成本或復雜度，以使得在具有高的安全性和可靠性的情況下能夠在體外血液回路的動脈側和靜脈側檢測有故障的血管通路。

本發明的另一目的是提供一種用于體外血液處理設備的動脈和靜脈血管通路的安全可靠的監控的裝置，該裝置就裝備而言要求相對少的成本或復雜度。

本發明的目的還有提供一種體外血液處理設備，其使得在具有高的安全性和可靠性的情況下和在裝備方面具有相對少的成本或復雜度的情況下能夠監控動脈和靜脈通路。

這些目的根據借助于權利要求1、8和15的特征的本發明得以實現。本發明的有利實施例形成從屬權利要求的主題。

根據本發明的方法和根據本發明的裝置基于對體外血液回路的靜脈支路中的靜脈壓力與其動脈支路中的動脈壓力之間的差進行的監控，該差以下也稱為靜脈和動脈差壓。為了測量動脈壓力和靜脈壓力，可在根據本發明的方法和根據本發明的裝置中使用已存在于血液處理設備的已知部分中的傳感器。因此，實現根據本發明的保護系統的設備側上的改變能夠限于設備的控制系統的改進。

本發明基于發現靜脈壓力和動脈壓力的測量值具有添加在其上的干擾信號，并且正是由于這些信號而難以僅基于差壓可靠地分析測得的壓力信號以識別有故障的血管通路。例如通過布置在體外血液回路中的血泵、超濾泵和閥等調整壓力信號。

在根據本發明的方法和根據本發明的裝置中，確定描述體外血液回路中的干擾的測試函數。利用該測試函數，由測得的靜脈壓力和動脈壓力確定無干擾的差壓，并分析該差壓，以識別有故障的血管通路。

基本上，對于描述體外血液回路中的干擾的測試函數有利的是，即使當該測試函數僅為被監控的體外血液回路中的靜脈壓力時也能確定該測試函數，以識別有故障的血管通路。然而，有利的是，由于通過基于差壓監控血管通路，能夠補償體外血液回路中可歸因于患者的位置的變化的流體靜壓力的變化，所以考慮靜脈壓力和動脈壓力。