[發明專利]多糖標記物

無效

• 申請號: 200980109672.3
• 申請日: 2009-02-13
• 公開（公告）號: CN101977561A
• 公開（公告）日: 2011-02-16
• 發明（設計）人: M·L·瓊斯;P·盧波克
• 申請（專利權）人: 塞諾克斯股份有限公司
• 主分類號: A61B19/00
• 分類號: A61B19/00
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 郭文琴

技術領域

本發明主要涉及遠程可檢測的體內標記物以及用于將這種標記物輸送到患者體內期望位置的設備和方法。

背景技術

在診斷和治療某些醫學病癥時，通常期望標記可疑的身體部位，用于隨后的活體檢查樣本的獲取、用于輸送藥物、射線或者用于其它治療，從其獲取活體檢查樣本或對其執行一些其它過程的部位的重新定位。如所知的，在癌癥和其它惡性腫瘤的診斷中典型地采用通過活體檢查獲得組織樣本以及隨后的檢查，以便確認懷疑的損害或腫瘤不是惡性的。從這些診斷測試和/或檢查獲得的信息經常用于制訂適當的外科手術或其它療程的治療計劃。

在許多情況中，要采樣的可疑組織位于皮下部位，如在人的乳房內。為了最小化對患者身體的手術侵入，通常期望插入小的儀器(如活體檢查針頭)到身體中，用于提取獲取檢查樣本，同時使用熒光透視、超聲成像、X射線、磁共振成像(MRI)或任何其它適當形式的成像技術或觸診來成像過程。通過活體檢查獲取的組織樣本的檢查在乳癌的診斷和治療中特別顯著。在接下來的討論中，盡管本發明也適于標記人的其它部分和其它哺乳動物身體，但是所描述的活體檢查和治療部分通常將是人的乳房。

乳房的周期性體檢和乳房X射線成像對于潛在的癌癥損害的早期檢查很重要。在乳房X射線成像中，乳房擠壓在兩塊板之間，同時獲取特殊的X射線圖像。如果通過體檢或乳房X射線成像發現乳房中的異常塊，則可以使用超聲來確定該塊是否是固體腫瘤或填滿液體的囊腫。固體塊通常經歷某些類型的組織活體檢查以確定該塊是否為癌。

如果固體塊或損害大到可以觸摸到，則可以通過多種技術從該塊移除組織樣本，該技術包括但不限于開放手術活體檢查、已知為精細針頭抽吸活體檢查(FNAB)的技術以及特征是“真空輔助大核心活體檢查設備”的儀器。

如果乳房的固體塊小并且不可觸摸(例如典型地通過乳房X射線成像發現的類型)，則通常使用真空輔助大核心活體檢查過程。在執行乳房的立體定位活體檢查時，患者躺在特殊的活體檢查臺上，并且她的乳房擠壓在乳房X射線成像裝置的各板之間，并且從兩個不同的視點獲取兩個分離的X射線或數字視頻視圖。計算機計算損害的精確位置以及損害在乳房內的深度。此后，利用由計算機計算的坐標和深度信息編程機械立體裝置，并且這種裝置用于將活體檢查針頭精確地推進到小的損害中。該立體技術可以用于獲得組織樣本。通常從小的損害的周圍位置獲得至少五個分離的活體檢查樣本以及從損害的中心獲得一個活體檢查樣本。

用于乳房的癌癥損害的可用治療選項包括各種程度的乳房切除術或乳房腫瘤切除術、放射治療、化療以及這些治療的組合。然而，原始在乳房X射線成像中觀察到的放射成像可見組織特征可能通過活體檢查過程被移除、改變或屏蔽，并且可能治愈或隨著活體檢查而另外改變。為了在進行活體檢查過程后的幾天或幾星期后外科醫生或放射腫瘤學家將手術或放射治療指引到乳房損害的精確位置，期望將活體檢查部分標記物放置在患者體內以用作用于隨后的損害部分的定位的路標。活體檢查部分標記物可以是永久的標記物(例如在X射線檢查下可見的金屬標記物)或暫時的標記物(例如利用超聲可檢測的可生物再吸收的標記物)。盡管當前的射線成像類標記物可以在活體檢查部位處持續，但是通常必須在隨后的治療或手術時執行另外的乳房X射線成像，以便定位之前的手術或活體檢查的部位。此外，一旦使用乳房X射線成像定位了之前過程的部位，該部位通常必須利用定位線來標記，該定位線在進入之前過程的部分的端部具有鉤。該鉤用于關于之前過程的部位固定定位線的頂端，使得患者于是可以從乳房X射線成像裝置的限制移開，并且執行隨后的過程。然而，當患者從乳房X射線成像裝置移開或者另外運送時，定位線的位置可能相對于之前過程的部分改變或偏移。這依次可能導致隨后的治療被誤導到患者組織的不期望的部分。

作為對射線照相成像的替代或附屬，超聲成像(這里簡寫為“USI”)或可視化技術可以用于在手術或活體檢查過程或隨后過程期間成像感興趣的部位處的感興趣的組織。USI能夠在過程期間提供可疑組織、周圍組織和患者體內的活體檢查儀器的精確定位和成像。這種成像便利可疑組織的準確和可控的移除或采樣，以便最小化對周圍健康組織的損傷。