[發明專利]右蘭索拉唑方法和多晶型物

無效

• 申請號: 200980109491.0
• 申請日: 2009-03-18
• 公開（公告）號: CN101977909A
• 公開（公告）日: 2011-02-16
• 發明（設計）人: N·K·科拉;N·曼內;S·甘古拉;U·尼蘭;A·納雷德拉;S·R·巴達姆;S·V·帕蒂爾;A·圖馬拉;S·佩迪雷迪;S·G·欣德;A·西加拉;S·V·穆杜努魯;M·K·圖米迪
• 申請（專利權）人: 雷迪博士實驗室有限公司;雷迪博士實驗室公司
• 主分類號: C07D403/12
• 分類號: C07D403/12;C07D235/28;C07D235/24
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 王磊;過曉東

1.非晶形右蘭索拉唑。

2.如權利要求1所述的非晶形右蘭索拉唑，其特征在于基本上與圖1一致的粉末X-射線衍射圖樣。

3.如權利要求1所述的非晶形右蘭索拉唑，其特征在于基本上與圖2一致的差示掃描量熱曲線。

4.如權利要求1所述的非晶形右蘭索拉唑，其特征在于基本上與圖3一致的紅外吸收光譜。

5.如權利要求1所述的非晶形右蘭索拉唑，其特征在于基本上與圖4一致的熱重分析曲線。

6.如權利要求1所述的非晶形右蘭索拉唑，其含水量低于約5重量％。

7.如權利要求1所述的非晶形右蘭索拉唑，其基本上不含殘余有機溶劑。

8.制備如權利要求1所述的非晶形右蘭索拉唑的方法，其包括從包含右蘭索拉唑的溶液中除去溶劑。

9.如權利要求8所述的方法，其中溶劑包括甲醇、乙醇、丙酮、甲基乙基酮、二氯甲烷、氯仿、乙酸乙酯、乙酸甲酯、乙腈、N，N-二甲基甲酰胺、N，N-二甲基乙酰胺、二甲亞砜和水中的任意一種或多種。

10.如權利要求8所述的方法，其中所述溶劑通過蒸發除去。

11.如權利要求8所述的方法，其中所述溶劑通過噴霧干燥除去。

12.如權利要求8所述的方法，其中所述溶劑通過薄膜干燥除去。

13.如權利要求8所述的方法，其中所述溶劑通過冷凍干燥除去。

14.制備如權利要求1所述的非晶形右蘭索拉唑的方法，其包括將包含右蘭索拉唑的溶液與抗溶劑組合。

15.制備結晶的右蘭索拉唑的方法，其包括：

a)提供包含右蘭索拉唑的鹽的溶液；

b)加入酸以形成右蘭索拉唑；和

c)自所述溶液中分離結晶的右蘭索拉唑。

16.右蘭索拉唑，通過高效液相色譜測定，其化學純度大于約99重量％。

17.右蘭索拉唑，通過高效液相色譜測定，其對映體純度大于約99重量％。

18.右蘭索拉唑，其具有以下粒度分布中的一種或多種：D₁₀小于約5μm；D₅₀小于約15μm；和D₉₀小于約50μm。

19.右蘭索拉唑，其具有大于約0.5m²/g的比表面積。

20.右蘭索拉唑，其具有小于約1g/mL的堆密度。

21.制備基本上不含殘余有機溶劑的非晶形右蘭索拉唑的方法，其包括：

a)將右蘭索拉唑微粉化；和

b)干燥，以得到基本上不含殘余有機溶劑的非晶形右蘭索拉唑。

22.包裝和貯存非晶形右蘭索拉唑的方法，其包括：

a)將右蘭索拉唑置于具有惰性氣氛的容器中并密封；

b)將所述密封的容器和吸濕劑置于第二容器中并密封；

c)將所述第二密封容器置于三層層壓的袋中并密封；以及

d)將所述三層層壓的袋置于高密度聚乙烯容器中，密封，并在約2-8℃下貯存于受控的環境中。