[發明專利]用于鑒定生物樣品中細菌的系統

有效

• 申請號: 200980109348.1
• 申請日: 2009-02-05
• 公開（公告）號: CN101978275A
• 公開（公告）日: 2011-02-16
• 發明（設計）人: 加爾·英貝爾;威廉·G·阿特伯里;戴夫·霍利;約翰·S·勞朵;賈森·A·斯查弗爾;舍伍德·塔爾博特;約翰·泰拉瑞科;托馬斯·A·克勞辛
• 申請（專利權）人: 普凱爾德診斷技術有限公司
• 主分類號: G01N35/02
• 分類號: G01N35/02;G01N21/03;G01N33/569
• 代理公司: 北京英賽嘉華知識產權代理有限責任公司 11204
• 代理人: 余朦;王艷春

相關申請的交叉引用

本申請要求全部于2008年2月5號提交的第61/026,300號、第61/026,309號、第61/026,324號、第61/026,336號、第61/026,357號和第61/026,374號美國臨時申請的優先權，這些臨時申請的全部內容通過引用并入本文。

技術領域

本發明涉及對生物樣品(例如，尿液)中的微生物(例如，細菌)進行鑒定和定量的系統。更具體地，本發明涉及一種系統，其包括：一次性盒和具有漸縮(tapered)表面的光學杯或皿、包括光學讀取器和熱控制器的光學系統、光學分析儀、以及改進的分光儀。該系統可在樣品處理器中采用一次性盒并在光學分析儀中采用光學杯或皿。

背景技術

通常，用于鑒定微生物(例如，尿液樣品中的細菌)的當前實踐包括復雜、漫長且昂貴的用于在微生物實驗室中鑒定和明確微生物的過程。在當前過程中，實驗室接收樣品。然后，對這些樣本進行分類、標記，隨后通過無菌環將它們接種到血瓊脂培養基上。隨后將這些樣本插入到專用培養箱中保持24小時。一天后，實驗室技術員對這些樣本進行陽性和陰性培養物的篩選。通常，大多數培養物是陰性的并采用手工報告。陽性培養物的有機體被分離并懸浮于生化流體中。這包括產生生化廢棄物的懸浮、稀釋、渦旋和濁度測量。隨后將懸浮液暴露于多種試劑下對培養物進行種類鑒定和抗生素易感性測試。經過另一6至24小時的培養之后，實驗室技術員解釋和報告結果。整個過程通常采取11個步驟和花費50個小時來獲得樣本結果，該過程是勞動密集型的。

共有的第US?2007/0037135A1的美國申請公開文本公開了一種鑒定和定量懸浮于液體中生物樣品的系統，該申請的內容通過引用并入本文。如該參考文獻所公開，樣品皿用于容納(hold)生物樣品。該參考文獻陳述這些在本領域中被認為是眾所周知的皿通常呈方形或矩形(具有容納樣品的井區域)，并且由例如玻璃的透明材料或聚合材料制成。然而，該參考文獻未能公開所述皿的任何具體描述/設計。

因此尤其對于上述實驗室程序的種類鑒定，需要提供一種具有更高效率、更少耗時且需要更少勞力的過程。還需要對光學杯或皿進行改進設計以及需要制造用于保持樣品的光學杯或皿的方法，其中所述光學杯或皿可用于對樣品進行光學分析的系統中。

發明內容

本發明的系統使獲取樣本結果的現有系統簡化。本系統是環保的，允許快速診斷、結果一致、無需試劑，并可進行多功能診斷。根據共有的PCT申請US2008/079533所公開的一個實施方式，生物樣品包含在一次性盒中，該一次性盒保持四個一次性部件，即一個離心管、兩個具有不同容積的移液管吸頭和一個光學皿。一次性盒具有與患者ID相關聯的條形碼。將一次性盒插入盒匣中，隨后將盒匣插入處理樣本的樣品處理器中。將制備的樣本轉移至光學皿中，然后將盒匣插入分析樣本的光學分析儀中。光學分析儀分析并產生能夠對細菌進行最終處理的完整結果。本系統不需要老練的操作人員并能給出快速的結果。

根據一個可選實施方式，本系統包括多個一次性盒以用于容納多個一次性部件，多個一次性部件包括離心管、具有1ml容積的移液管吸頭和包含生物樣本(例如，尿液)的光學杯或皿，其中光學杯或皿被特別成形為使容納物的分析最優。每個盒具有與患者尿液樣本相關聯的條形碼。離心管和移液管吸頭可通常用于處理或制備用來分析的尿液樣本，隨后將最終處理的尿液樣品轉移至光學杯或皿中以用于在光學分析儀中進行光學分析。光學杯或皿包括具有下部漸縮區域的容器以有助于光學分析。也就是說，可將用于光學分析的紫外(UV)光源引導至光學杯或皿中。光學杯或皿可由透明材料(例如，ABS塑料或玻璃)制成，或可由金屬材料(例如，鋁)制成。如果光學杯或皿由透明材料制成，那么優選地，其涂覆或覆層有反射材料。具體地，光學杯或皿的內表面涂覆有反射材料或者包含反射材料層?？蓪⒁粋€或多個一次性盒插入盒匣中，隨后可將盒匣插入樣品處理器和/或光學分析儀中。當樣品支撐在光學杯或皿中，且該光學杯或皿進而支撐在本發明的一次性盒中時，可對多達42份尿液樣品進行處理并進行光學分析。樣品或樣本可以是生物樣品、化學樣品或毒性樣品，包括例如用于對污染物(例如，細菌)進行光學分析的尿液樣品。

在另一個實施方式中，本發明涉及上述的用于容納例如生物樣品、化學樣品或毒性樣品(例如，用于光學分析的尿液)的樣品的光學杯或皿。如果該樣品是尿液樣品，則可對用于尿液中的微生物或有機體(例如，細菌)進行光學分析。光學杯或皿可以是矩形容器，并且優選為具有上部矩形開口和相對于矩形開口向內并向下延伸的漸縮區域的注射成型的塑料。