[發明專利]生物標記物

在審

• 申請號: 200980108620.4
• 申請日: 2009-03-12
• 公開（公告）號: CN102037014A
• 公開（公告）日: 2011-04-27
• 發明（設計）人: 克里斯托弗·約瑟夫·彭伯頓;阿瑟·馬克·理查茲;邁克爾·加里·尼科爾斯;蒂莫西·格蘭特·揚德爾
• 申請（專利權）人: 奧塔哥創新有限公司
• 主分類號: C07K16/18
• 分類號: C07K16/18;C07K7/06;G01N33/487;C07H21/04;C12N15/12;G01N33/53
• 代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司 11240
• 代理人: 李丙林;張英

1.一種胰島素信號肽(INS-SP)結合劑。

2.根據權利要求1所述的INS-SP結合劑，所述INS-SP結合劑結合：

(a)INS-SP(1-24)SEQ?ID?NO：14；

(b)INS-SP(1-9)SEQ?ID?NO：16；

(c)INS-SP(15-24)SEQ?ID?NO：18；

(d)由選自SEQ?ID?NO：15、SEQ?ID?NO：17以及SEQ?IDNO：19的核苷酸序列編碼的氨基酸序列；或

(e)(a)至(d)中任何一種的變體或片段。

3.根據權利要求1或權利要求2所述的INS-SP結合劑，所述INS-SP結合劑是抗INS-SP抗體或其抗原結合片段。

4.根據權利要求2或權利要求3所述的結合劑，所述結合劑選擇性地結合INS-SP(1-9)(SEQ?ID?NO：16)或INS-SP(15-24)SEQID?NO：18。

5.根據權利要求3或權利要求4所述的結合劑，所述結合劑是多克隆、單克隆、雙特異性、嵌合或人源化抗體或它們的抗原結合片段。

6.根據權利要求1至5中任一項所述的結合劑，所述結合劑標記有可檢測標記。

7.一種編碼INS-SP片段的分離的核酸分子，其中，所述核酸選自：

(a)SEQ?ID?NO：17或其變體或片段；

(b)SEQ?ID?NO：19或其變體或片段；

(c)相對于SEQ?ID?NO：17或SEQ?ID?NO：19具有至少70％、75％、80％、85％、90％、95％或99％序列同一性的序列；

(d)長度為至少10個核苷酸、能夠在嚴格條件下雜交于SEQ?ID?NO：17或SEQ?ID?NO：19或它們的變體或片段的序列；

(e)(a)至(d)中任何一種的補體，

條件是所述序列不是SEQ?ID?NO：15。

8.一種包含根據權利要求7所述的核酸分子的基因構建體，其包括載體、表達構建體、或宿主細胞。

9.一種分離的INS-SP多肽，選自：

(a)INS-SP(1-9)(SEQ?ID?NO：16)或其變體或片段；

(b)INS-SP(15-24)(SEQ?ID?NO：18)或其變體或片段；

(c)相對于SEQ?ID?NO：16或SEQ?ID?NO：18的多肽具有至少70％、75％、80％、85％、90％、95％或99％的氨基酸序列同一性的氨基酸序列；以及

(d)由根據權利要求7所述的核酸分子編碼的INS-SP多肽。

10.根據權利要求9所述的多肽在制備抗INS-SP抗體中的應用。

11.一種對來自對象的生物樣品中的INS-SP的測定法，所述測定法包括利用任何已知方法檢測和測量在所述樣品中的INS-SP水平。

12.根據權利要求11所述的測定法，其中，通過使INS-SP結合于結合劑來檢測所述樣品中的INS-SP水平，所述結合劑結合或選擇性結合INS-SP。

13.一種對INS-SP的測定法，包括：

(a)結合來自生物樣品的一種或多種INS-SP；以及

(b)測量結合INS-SP的水平。

14.根據權利要求12或13所述的測定法，其中，利用根據權利要求1至6中任一項所述的INS-SP結合劑結合所述INS-SP。

15.根據權利要求11至14中任一項所述的測定法，其中，所述生物樣品是來自循環來源的樣品。

16.根據權利要求11至15中任一項所述的測定法，其中，利用質譜法，包括通過SELDI、ESI、MALDI或FTICR，或利用選自RIA、ELISA、熒光免疫測定法以及免疫放射測定法的測定法，來測量INS-SP的水平。