[發明專利]無線非住院患者ECG監測系統

有效

• 申請號: 200980108256.1
• 申請日: 2009-03-04
• 公開（公告）號: CN101984743A
• 公開（公告）日: 2011-03-09
• 發明（設計）人: T·索勒斯科;E·赫雷克森;S·格曼;S·風;T·利斯特;K·漢森;J·比謝;C·卡奧;B·克羅斯;K·納彌;C·莫瑟爾
• 申請（專利權）人: 皇家飛利浦電子股份有限公司
• 主分類號: A61B5/0432
• 分類號: A61B5/0432
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 王英;劉炳勝

本申請是2006年10月30日提交的未決國際申請No.PCT/IB2006/054019的部分繼續申請，該國際申請要求享有于2005年11月30日提交的美國臨時申請No.60/741492的權益。

本發明涉及ECG監測系統，具體而言，涉及在非住院情況下對患者進行連續ECG監測。

很多患者都有在長時間內進行連續心臟監測的需求。這種患者群包括患有心律不齊的那些患者，例如心房纖顫、心房撲動和其他室上性心動過速，以及心房或心室異位、緩慢性心律失常、間歇性束支阻滯以及與諸如甲狀腺機能亢進或慢性肺病的狀況相關聯的心律不齊。其他患者可能表現出可能由于心臟心律不齊導致的癥狀，例如眩暈或頭暈目眩、暈厥或呼吸困難。其他患者可能會感到心悸，為此希望將患者的節奏與癥狀相關聯。在應當監測藥物的心律不齊效應或藥物抑制心律不齊的效應的情況下，其他患者狀況可能需要加以監測，以觀察藥物對心臟的效應。對于心律不齊效應已知的藥物，應當監測QT間期的可能加長。被診斷為睡眠呼吸紊亂，例如睡眠呼吸暫停的患者、罹患中風或短暫缺血的患者，或從心臟手術恢復的患者可能常常會受益于連續的心臟監測。

當前針對這些情況中的一些使用了若干監測裝置。Holter監測器被用于在諸如24小時的時期內連續記錄患者的ECG波形。然而，僅能夠在記錄時期結束后獲知并分析Holter監測器記錄的數據。在僅記錄ECG數據而不立即報告時，立即分析ECG是不可能的。而且，很多患者在佩戴Holter監測器及其眾多引線和電極時會感到進行正?；顒邮芟?，常常反對這些監測器的不適和不便。

當前使用的另一種監測裝置是循環或事件監測器。循環監測器以連續循環記錄方式來記錄數據。在循環滿時，循環監測器將覆蓋先前記錄的數據。因此，循環監測器作為長時間完全反映記錄儀可能有效性不高，因為數據可能會丟失。對于事件監測器而言，患者接附眾多電極和導線，使得無論何時只要患者感到有癥狀，患者就可以激活監測器。在患者感到疼痛或不適時，患者激活監測器以記錄癥狀時的ECG。一些監測系統還使得能夠向本地基站傳送ECG數據，本地基站通過電話將ECG數據中繼到診斷中心，在此可以迅速核查是否有心律不齊。然而，這限制了患者的正常日常活動，因為患者必須持續保持在本地基站的范圍之內。

還有其他監測器具有被心臟事件自動觸發來記錄事件發生時的ECG的記錄儀?；颊呷缓髮⒈O測器連接到電話線路調制調解器以向監測中心傳輸ECG數據供查看。這些系統引起了很多問題。一個問題是患者在將監測器連接到電話設備或操作設備時出錯可能導致上載數據丟失。另一個問題是，諸如暈厥的心臟事件可能導致患者不省人事或精神錯亂，不能正確地進行上載過程，或者在一些情況下根本不能上載。此外，如果在患者在車中行進時發生心臟事件，在患者返回到上載設備的位置并能夠執行數據上載過程之前可能會過去相當長時間。

因此，希望心臟監測系統克服這些裝置的缺點。這種監測系統會連續記錄患者的ECG波形，實時分析ECG以發現心律不齊，并在檢測到可能的顯著的心律不齊的任何時候向診斷臨床醫生發送ECG數據。該系統還可以由患者操作來記錄癥狀事件(優選利用事件的口頭描述)，然后自動向臨床醫生或監測中心發送癥狀描述和相關聯的ECG數據以供查看。希望監測系統讓患者使用起來非常舒適和方便，而不會破壞患者的正常日?；顒?。

根據本發明的原理，提供了一種完全無線的ECG監測系統，以使患者舒適且方便。電極貼片以粘著方式附著到患者胸部，無線ECG監測器附著到患者的胸部。監測器連續記錄和分析患者的ECG。如果檢測到疑似心律不齊，立即無線地向蜂窩電話發送一ECG帶數據并通過蜂窩網絡轉發到監測中心用于臨床觀察?；颊咭部梢岳梅涓C電話對癥狀事件做語音記錄，蜂窩電話迅速將語音記錄和同時的ECG帶發送到監測中心。監測器能夠在至少24小時內記錄連續的多矢量ECG信號，之后將24小時的檔案發送到監測中心進行診斷查看。患者每天用新充電的監測器替換胸部上的監測器。

在附圖中：

圖1示出了佩戴本發明的ECG監測系統的患者；

圖2示出了電極貼片，電極貼片以粘著方式附著到患者胸部并容納ECG監測器；

圖3a和3b示出了本發明的ECG監測器的正反視圖，該監測器被夾入圖2的貼片中；

圖4示出了圖3的ECG監測器如何卡入圖2的電極貼片中；

圖5示出了本發明的ECG監測系統的蜂窩電話手持機，其帶有蓋；

圖6示出了蓋卡到蜂窩電話上的圖5的蜂窩電話手持機；

圖7是在手持機與監測器通信時圖5和6的蜂窩電話手持機前面的平面圖；