[發明專利]用于檢查和/或監控多個氣動或液動致動器的密封性的方法和具體為醫療器械的機器

有效

• 申請號: 200980106763.1
• 申請日: 2009-02-27
• 公開（公告）號: CN101970029A
• 公開（公告）日: 2011-02-09
• 發明（設計）人: F·L·赫德曼;S·克勞特
• 申請（專利權）人: 弗雷森紐斯醫療護理德國有限責任公司
• 主分類號: A61M1/28
• 分類號: A61M1/28
• 代理公司: 北京泛華偉業知識產權代理有限公司 11280
• 代理人: 王勇

技術領域

本發明涉及用于檢查和/或監控機器的多個氣動或液動致動器—特別是醫療器械的多個閥門致動器—的密封性的方法，還涉及具有用于執行相應方法的控制部件的一種機器，特別是醫療器械。

本發明具體涉及用于檢查和/或監控機器的多個氣動或液動致動器的密封性的方法，機器中的盒子(cassette)系統用于傳送液體，具體為醫用液體。根據本發明的方法可特別有益地用于透析領域，特別是腹膜透析，特別是用在具有用于傳送醫療液體或用于進行治療的盒子系統的治療器械中。本發明也可用于血液透析或輸注系統中。

本發明具體涉及腹膜透析機，例如US?2007/0112297?A1和US2006/0195064?A中公開的腹膜透析機，還涉及用于操作這種腹膜透析機的方法。因而，US?2007/0112297?A1和US?2006/0195064?A的全部內容在此為本發明公開的一個組成部分。

背景技術

有益地，機器的氣動或液動致動器是閥門致動器，這些盒子系統中使用的閥門用這些閥門致動器切換。盒子制成一次性物品，而且盒子具有機器的閥門致動器對其起作用的閥門點，從而切換閥門。具體而言，盒子具有液體傳導通路，其在閥門點區域中具有至少一個柔性壁，該柔性壁可被閥門致動器壓到液體傳導通路中從而阻塞所述通路。就此，致動器有益地具有柔性區域，在對致動器施加壓力時該柔性區域擴張，因而作為閥門挺桿。也可用液動或氣動的活塞作為致動器，其同樣有益地作為閥門挺桿。在這種盒子系統中，有益地，位于盒子側用于傳送如透析液的處理液體的區域通過至少一個膜和有益地位于機器側用于對其施加壓力以致動致動器的區域隔開。

機器正在工作時，運行不同的閥門切換模式，以提供盒子中所需的液體路徑，例如在清洗過程或治療時所需的液體路徑。機器正在工作時，以不同組合對機器的致動器施加壓力，以相應地切換盒子中的相應閥門，并為盒子的操作提供所需的流體路徑。

致動器通常具有起作用切換狀態和不起作用切換狀態，在起作用切換狀態中對致動器施加壓力，在不起作用切換狀態中致動器上沒有施加壓力?？梢酝ㄟ^在致動器上施加壓力或者消除壓力來在這些狀態之間來回切換。在這種切換過程中，向系統施加的壓力發生改變，但是，在轉換過程之間得到穩定狀態，在該狀態中在向其施加壓力的致動器上所施加的壓力基本是恒定的。然而，對于液動或氣動致動器，施加壓力的一側可能會發生泄漏。

因而，在用于檢查和/或監控這種致動器的密封性的公知方法中，通常在治療開始時進行初始測試，其中，對致動器施加測試壓力，在隨后的穩定狀態中測量單位時間的壓力下降，以確定是否存在任何泄漏。就此而言，如果單位時間的壓力下降超過某個極限值，就不允許機器工作。

當然，用這種方法可查出設備初始化時存在的泄漏。然而，沒有什么方法可以確定在設備工作時系統中出現的泄漏。具體而言，由于需要機器完全停止才能進行初始測試，所以在機器工作時不能進行這種初始測試。此外，沒有指示治療中何時是進行這種測試的適當時機。然而，由于致動器磨損，在治療時致動器特別會產生泄漏。

因而，本發明的目的是提供一種可在機器正在工作的過程中用于檢查和/或監控多個氣動或液動致動器的密封性的方法。本發明的目的還在于提供一種具有相應的閥門致動器監控功能的機器，特別是醫療器械。

發明內容

用根據權利要求1的方法和根據權利要求20的機器實現了本發明的目的。本發明的各有益方面形成了從屬權利要求的主題。

因此，本發明包括用于在工作過程中利用以不同的組合來對致動器施加壓力來檢查和/或監控機器的多個氣動或液動致動器—特別是醫療器械的多個閥門致動器—的密封性的方法。根據本發明，針對其上施加壓力的多個不同致動器組合，一起測量各個組合中在對其施加壓力的致動器處在穩定工作階段出現的壓力下降。對于各個致動器和/或各組致動器，分別確定密封性值，其中該密封性值考慮了針對在其中該相應致動器和/或該相應組致動器上施加了壓力的那些組合的測量的壓力下降。

根據本發明的機器在其工作過程中以不同的組合對致動器施加壓力，以切換盒子側的閥門，因而形成期望的液體路徑。從而切換工作階段導致在對其施加壓力的不同致動器組合之間發生切換，這樣，系統壓力波動，切換工作階段之間為穩定工作階段，其中，對致動器的固定組合施加基本恒定的系統壓力，其不會被切換過程改變并且只會由于系統泄漏而隨時間降低。因而，這些穩定工作階段的壓力下降是其上正施加壓力的致動器的密封性的測量值。