[發明專利]用于利用EEG信號來檢測低血糖的可植入電子設備

有效

• 申請號: 200980105094.6
• 申請日: 2009-01-02
• 公開（公告）號: CN101969843A
• 公開（公告）日: 2011-02-09
• 發明（設計）人: R·E·馬德森;H·貝克-尼爾森
• 申請（專利權）人: 海博安有限公司
• 主分類號: A61B5/0478
• 分類號: A61B5/0478;A61M25/06
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 王茂華

背景技術

本申請涉及可植入電子設備，尤其(但不排他地)涉及用于檢測低血糖發作的可植入設備。

WO2006/066577描述了用于警告臨近低血糖的可植入電子設備。所述設備具有可植入組件，其被置于胸部、脖子后面或與頭皮中皮下植入電極通信的其他地方。描述了可選的外部部分，其用于信號處理和通過無線傳輸接收來自被植入組件的數據。

PCT/EP2007/055628提供了用于處理針對這種低血糖檢測的信號的算法。

本申請呈現了若干與這種通用類型的單元有關的實用改進。

發明內容

相應地，本發明在第一方面中提供了用于植入用來捕獲EEG信號的裝置的方法，該裝置包括連接到至少一個具有自由遠端的可植入電極近端的可植入信號捕獲單元，所述方法包括從植入點沿著皮下路徑傳遞管狀引導鞘；通過所述引導鞘傳遞所述電極的遠端來將附接在所述電極近端的所述信號捕獲單元帶到所述植入點；以及從電極撤出所述引導鞘，同時逐漸軸向地分離引導鞘來支持其移除。

優選地，將所述電極的近端密封至信號捕獲單元中。

優選地，管狀引導鞘包括至少一個弱化軸線，使得其在退出時能夠被拉開。

優選地，一束至少兩個電極通過所述引導鞘進行傳遞。

可選地，當捕獲單元被帶到植入點時，將至少一個其他管狀引導鞘從植入點沿第二皮下路徑進行傳遞，并且將至少第二所述電極的遠端通過所述其他管狀引導鞘進行傳遞，以及將所述其他引導鞘從所述第二電極撤出，同時被逐漸軸向分離來支持其從電極移除。

優選地，所述第二電極是一束至少兩個通過所述其他管狀引導鞘傳遞的電極的成員。

每個電極可以具有延長的絕緣體，以及在其末梢或其長度中間用于收集EEG信號的非絕緣部分。

優選地，該電極或每個所述電極的長度不超過6cm。

優選地，植入點位于病人的耳后。

在植入之后，優選地第一電極從植入點伸出來以收集在第一位置的EEG信號，該位置優選位于中心正好在耳朵后上方的、直徑大約5cm(更優選地是大約2cm，最優選地是大約1cm)的圓形區域內，優選大約在連接標準電極位置點C3和T5的線上，優選在所述線的中心。

優選地，第二電極從植入點伸出來以收集在如下位置的EEG信號，該位置優選位于中心在連接標準電極位置C3和T5的線的中點垂直下方大約1.5cm處的、直徑大約5cm(更優選地是大約2cm，最優選地是大約1cm)的圓形區域內。優選地，第二位置在所述第一位置下方大約1.5cm處。

優選地，第一電極和第二電極形成常見電極束的一部分。

這里，在頭上用于感測EEG信號的參考位置參見針對EEG電極映射的標準國際10-20位置，例如“Primer?of?EEG?with?a?Mini-Atlas”，Rowan和Tolunsky(Butterworth?Heinemann)第一章，圖1-1至1-6中所述，或者參見擴展的10-20系統如“Current?Practice?of?Clinical?Electroencephalography”第三版，Ebersole和Pedley?Ed，Lippincott，Williams?&?Wilkiks出版，第4章，72-74頁中所述。

因此，優選地，兩個所述電極相隔至少1.5cm。

優選地，被植入裝置配合EEG信號分析單元來使用，以確定從所述電極接收的EEG信號何時指示特定的生理條件。

根據本發明的這個方面，進一步提供了包括至少一個延長的柔性電極的皮下可植入EEG裝置，該柔性電極具有與包含在外殼中的信號捕獲單元永久電連接的近端，以及在電極上延伸并且在電極的長度上運行的引導鞘，該引導鞘在所述外殼上具有太小而不能通過的包含電極的內部鉆孔，其中所述引導鞘具有弱化的軸線用于允許將引導鞘手動分離以及將引導鞘逐漸地從電極剝離。這里結合植入方法所述的所有可選或優選的特征可以結合這種設備來使用。

在備選的方面中，本發明提供了用于捕獲并發射EEG信號的可植入裝置，該裝置包括適于在病人頭皮下面皮下植入的外殼，并且在其外部具有至少兩個電極觸點以在使用時捕獲EEG信號，所述電極與所述外殼中的電路操作連接以接收所述EEG信號，并且對其進行無線傳輸從而在病人身體外的位置接收。

優選地，兩個所述電極至少相隔1.5cm。

優選地，所述裝置的最長外部直徑是從1.5cm到3cm，此外(但是獨立地)所述裝置的最小外部直徑不超過0.5cm。