[發(fā)明專利]具有被防護(hù)的刺針的采血針

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200980104847.1
• 申請日: 2009-02-11
• 公開（公告）號(hào): CN101951841A
• 公開（公告）日: 2011-01-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 羅伯特·F·祖克;譚洪
• 申請（專利權(quán)）人: 羅伯特·F·祖克;譚洪
• 主分類號(hào): A61B17/14
• 分類號(hào): A61B17/14;A61B17/32
• 代理公司: 北京康信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11240
• 代理人: 李丙林;張英

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明總體涉及用于檢測體液的系統(tǒng)和方法。具體地，本發(fā)明涉及簡單、方便和廉價(jià)的用于獲得用來檢測的體液樣本的采血針(刺血針，lancet)。本發(fā)明還涉及使用該改良的采血針的裝置和方法。

背景技術(shù)

隨著某些傳染病、濫用藥物或代謝紊亂發(fā)生率的提高，現(xiàn)場護(hù)理(及時(shí)護(hù)理，POC)或家庭檢測正在變得更為普遍。設(shè)計(jì)用于這樣的環(huán)境下的分析試驗(yàn)必須滿足對安全、性能、簡單、方便和成本的更高要求。一般來說，分析化學(xué)的技術(shù)狀態(tài)已發(fā)展到其中這樣的測試可實(shí)現(xiàn)在準(zhǔn)確性、精確性和測定時(shí)間上的性能要求的程度。然而，仍存在對進(jìn)一步改善POC檢測的安全性、簡易性、方便性和成本的持續(xù)需求。

安全性、簡易性、方便性和成本是消費(fèi)者采用和有規(guī)律地使用當(dāng)前的POC檢測的障礙。不規(guī)律的使用對于其中每隔一定的時(shí)間進(jìn)行測試是強(qiáng)制性的各種慢性病來說是一個(gè)重要問題。被消費(fèi)者認(rèn)為是不方便、過于復(fù)雜或過于昂貴的檢測不適合以規(guī)定的頻率使用。因此不能有效地管理疾病。

用于管理II型糖尿病的葡萄糖檢測是這種問題的一個(gè)例子。葡萄糖檢測本身以高度準(zhǔn)確和精確度結(jié)果花費(fèi)大約幾秒鐘。然而，從消費(fèi)者的角度來說，實(shí)際的葡萄糖檢測只是必須進(jìn)行以獲得葡萄糖水平的所有步驟的一部分。在用于實(shí)施葡萄糖檢測的典型方案中的步驟為如下：

1.將測試條插入葡萄糖計(jì)

2.將采血針插入采血裝置(刺入裝置，lancing?device)

3.從采血針移去保護(hù)套

4.刺入皮膚

5.使血液與測試條接觸

6.讀取檢測結(jié)果

7.從葡萄糖計(jì)移去測試條

8.將保護(hù)套放回到采血針上

9.從采血裝置移去采血針

10.處理使用過的測試條

11.處理使用過的采血針

對于消費(fèi)者來說，大量的步驟使得該檢測較不方便并且導(dǎo)致II型糖尿病的檢測降低和無效管理。

常規(guī)POC檢測中的另一個(gè)考慮是進(jìn)行檢測所需的組件的數(shù)目和它們的便攜性。在監(jiān)控葡萄糖水平的情況下，典型的組件包括具有多個(gè)檢測條的容器、具有多個(gè)采血針的容器、采血裝置和葡萄糖檢測計(jì)。盡管現(xiàn)代的葡萄糖計(jì)可以是袖珍型的，但是一起攜帶所有必需的組件可能仍需要大的袋子。不僅是不方便攜帶，而且所有這些組件總計(jì)起來也可能是昂貴的。

在常規(guī)的POC檢測中的其他成本考慮來自于必須購買的采血針的數(shù)目。已經(jīng)討論過了，POC檢測可能需要以定期時(shí)間間隔進(jìn)行采樣。因此，消費(fèi)者經(jīng)常必須購買數(shù)量可觀的采血針以便遵從規(guī)定的他們的身體狀況的監(jiān)控。許多現(xiàn)有技術(shù)的采血針和血液檢測裝置為了追求方便而犧牲了費(fèi)用。這些裝置可以向消費(fèi)者提供方便，但是價(jià)格驚人地昂貴，以至于消費(fèi)者不會(huì)購買這些裝置或不會(huì)購買足夠多的裝置以適應(yīng)他們規(guī)定的檢測安排。

為了安全，許多采血針具有保護(hù)帽以防護(hù)刺針(刺血裝置，lance)的不小心接觸。在使用之前必須移去保護(hù)帽，并且在使用之后再放回去。如果不將保護(hù)帽放回，則存在不小心接觸被污染的刺針的危險(xiǎn)，導(dǎo)致可能暴露于血液病原體。自動(dòng)防護(hù)刺針的采血針是有利的，因?yàn)樗倪M(jìn)了方便性，因?yàn)槭褂谜卟槐仨氁迫セ蚍呕乇Ｗo(hù)帽。自動(dòng)防護(hù)刺針的采血針也是有利的，因?yàn)樗档土艘馔饨佑|刺針的危險(xiǎn)。令人遺憾的是，迄今設(shè)計(jì)成自動(dòng)防護(hù)刺針的裝置是復(fù)雜和昂貴的。

發(fā)明內(nèi)容

提供了一種改良的采血針以及使用該改良的采血針的方法和裝置。所述采血針包括具有刺針臂(lance?arm)的主體部分(外殼，body?section)和從該主體部分延伸的一個(gè)或多個(gè)保護(hù)臂(protective?arm)。刺針臂具有在該刺針臂上的用于刺穿皮膚的尖部的刺針。刺針的尖部相對于刺針臂從主體部分延伸的方向以約45至135度的角度延伸。保護(hù)臂具有用于防護(hù)(隔離或保護(hù)，shield)刺針的尖部的保護(hù)部分(protective?section)。刺針的尖部可通過對刺針臂施加壓力而從保護(hù)部分暴露(出來)。

本發(fā)明的血液采樣裝置包括所述的采血針和具有用于插入該采血針的插入口(insertion?port)的外殼(housing)。該外殼還具有用于以指尖或其他采樣部位按壓的采血按鈕和致動(dòng)裝置(傳動(dòng)裝置，actuator)。按壓采血按鈕使致動(dòng)裝置提升采血針的刺針臂和刺針，使得刺針的尖部延伸穿過采血按鈕，用于刺穿用來按壓采血按鈕的指尖或其他采樣部位的皮膚。