[發明專利]皮膚切開器具和使用該皮膚切開器具切開皮膚的方法

有效

• 申請號: 200980104448.5
• 申請日: 2009-05-08
• 公開（公告）號: CN101938941A
• 公開（公告）日: 2011-01-05
• 發明（設計）人: 沖明男;岡弘章
• 申請（專利權）人: 松下電器產業株式會社
• 主分類號: A61B5/151
• 分類號: A61B5/151
• 代理公司: 北京尚誠知識產權代理有限公司 11322
• 代理人: 龍淳;劉春成

技術領域

本發明涉及一種有效地切開皮膚的器具和方法。

背景技術

目前，血液檢查是被驗者(被檢查者)的健康狀態、術后經過、吃藥效果等的監控上的重要手法。例如，對高血糖患者(糖尿病患者)來說，必須控制血糖值，在進行胰島素的注射的情況下，在醫生指導的基礎上，除必須管理每次飯前、睡前的血糖(值)以外，同時還必須管理飯后血糖值。

近年來，通過在自家或工作單位進行自我血糖測定，能夠不大幅改變日常生活地實現血糖值的控制。特別是，使用被稱為刺血針(lancet，靜脈切開刀)的小型穿刺器具，在指尖刺出200μm左右的傷，采集幾μL的血液。而且，代表的例子有將采集的血液點著在小型傳感器上從而測定血糖的方法。

但是，采集血液時的疼痛并不尋常，這對被驗者肉體上、精神上造成的痛苦不可估量。由于這樣的現狀，很久以前人們就期望著出現一種對身體造成更小損傷的采血方法。

作為解決該問題的手段(方法、方式)之一，有如下所述的器具：通過將切開部位的大小限制在最小限度，在切開部周圍施加壓力或拉力，由此在切開部形成開口，使得容易采取血液。

在這樣的器具中，將在前端具有刀刃面的針穿刺皮膚。圖17表示通常穿刺用的針。通常的針在前端具有三個研磨面。圖18(a)～(c)表示針穿刺皮膚并形成開口部的樣子。圖18(a)表示針的前端稍稍穿刺時的樣子。圖18(b)表示針的前端深深穿刺進去且切開部擴展的樣子。最后，圖18(c)表示從皮膚除去針、靠近切開部兩側的皮膚的樣子。

為了形成圖18(c)所示狀態的切開部，現有技術中存在以下這樣的皮膚切開器具。

例如在專利文獻1中，將具有針的血液采集裝置相對于皮膚定位后，向下按壓裝置。血液采集裝置具備皮膚伸張(擴張，伸長，拉長)機構，皮膚伸張機構使血液采集裝置的目的區域的皮膚伸張，能夠均勻地穿通皮膚。其結果是對身體的損傷小且能夠采集血液。

再者，專利文獻2公開了更專業用途的血管手術器具。該血管手術器具包括：支承血管的位置部的血管支承器具；和切開血管的切開器具。血管支承器具具有一對腕部(臂部)和在腕部的前端部分別設置的針部，通過將針部穿刺血管，能夠支承該血管。此外，通過旋轉設置在兩腕部之間的松緊螺旋扣(turnbuckle)，能夠開閉腕部、調整兩針部彼此的間隔并維持該狀態。此外，通過按入切開器具的操作按鈕，將刀插入到兩針部之間，能夠切開血管。

此外，專利文獻3公開了一種如下所述的皮膚切開器具：針切開皮膚的一部分，在從切開部除去針以后，通過壓下皮膚刺激器材從而使切開部開口，由此，容易地采集血液。

這里，對專利文獻3記載的皮膚切開器具進行說明。圖19和圖20表示皮膚切開器具的整體圖和放大圖。另外，在圖19和圖20中，對相同構成要素使用了相同附圖標記。如圖19和圖20所示，首先，將切開器具10按壓在皮膚13上。在切開器具10的內部設計有桿18，通過向內側推倒桿18，壓下皮膚13。由此，使皮膚13鼓起，在切開部19形成開口，采集血液。除此之外，加熱桿18或使之振動，能夠促進血液采集。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特表2003-534881號公報(第27頁、圖11)

專利文獻2：日本特表2002-125976號公報(第16頁、圖15)

專利文獻3：日本特表2003-102712號公報(第8頁、圖17)

專利文獻4：日本特表2001-524343號公報(段落號0026)

專利文獻5：日本特開平08-168478號公報

發明內容

然而，如現有技術那樣，存在只是簡單地壓下皮膚并不能在切開部19形成開口的問題。特別是當切開部19的長度方向(較長方向)的長度變得微小時，不能在切開部19形成開口的情況很多。

原因是：切開部的長度在大約近乎于手指肚指紋的棱線的高度(約100μm)、棱線的間隔(約350μm)、淺皺紋的深度(約200～300μm)那樣微小時，切開部的形狀為直線、曲線、波狀線等各種各樣。

這樣，即使切開部的方向為直線、曲線、波狀線等各種各樣，在現有技術中，也未考慮切開部的方向而僅將皮膚向固定的方向伸張或等方向性(各向同性)地伸張皮膚。因此，有如下所述的課題：在切開部為各種方向時，與在切開部形成開口相比，反而向關閉切開部的方向伸張皮膚。