[實用新型]一種可降解的血管支架

無效

• 申請號: 200920350611.3
• 申請日: 2009-12-24
• 公開（公告）號: CN201564638U
• 公開（公告）日: 2010-09-01
• 發明（設計）人: 肖越勇;王小平;吳斌;張肖
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍總醫院
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82;A61L31/06;A61L31/14
• 代理公司: 北京正理專利代理有限公司 11257
• 代理人: 王德楨

技術領域

本實用新型涉及一種血管支架，具體涉及一種可降解的血管支架。

背景技術

血管支架是一種微型網管，用于心臟病治療所需的血管重建手術等，可起到留在患者體內支撐動脈血管開啟的作用。血管支架經歷了裸金屬支架、藥物涂層金屬支架兩代發展，但高壓擴張金屬支架易造成血管內膜損傷，誘發血管內膜增生導致再狹窄。金屬支架還存在可能導致血栓形成、出凝血并發癥、屈曲性不匹配、金屬物永久存留于體內增加支架內再狹窄發生率等缺陷。為降低支架內再狹窄發生率，人們試圖想辦法克服金屬支架上述缺陷。

生物可降解性支架既可暫時支撐管壁，保持血管通暢，又能抑制早期血栓形成及晚期新生內膜增生，還可作為藥物局部投放的載體，達到有效防止支架置入后血管急性閉塞和降低再狹窄發生率。目前，可降解的生物醫用材料在臨床上的應用逐漸增加。與一般的金屬植入材料相比，可降解生物醫用材料在一定時間內具有力學強度，之后逐漸降解，最終通過人體代謝排除體外，可以避免不可降解的金屬支架所帶來的一些副作用。

聚丙交酯即聚乳酸(Polylactide，簡稱PLA)、聚乙交酯(Polyglycolide，簡稱PGA)，及其共聚物PLGA，是美國FDA批準用于植入人體的高分子聚合物，主要用來制作骨科植入物，如骨釘、骨板和脊柱融合器。PLA是一種具有良好生物相容性的生物降解材料，在體內可降解成乳酸，進入三羧酸循環，最終產物是CO₂和H₂O，對人體無毒無害，是當前醫學上應用最多的合成可降解聚合物之一。因乳酸是手性分子，導致PLA有4種形態，即PLLA、PDLA、PDLLA和meso-PLA。其中，PLLA呈半結晶狀，材料的力學性能較好，PLLA是可降解的高分子材料，其降解時間為3～12個月。

實用新型內容

本實用新型要解決的技術問題是提供一種可降解的血管支架，該支架結構簡單、可用現有制作工藝生產，能夠實現暫時支撐血管壁，保持血管通暢的功能，該支架易于植入人體血管并在其中平穩安放且不易損傷血管，因支架由可降解材料制成，完成其治療使命后能在人體內完全降解，可克服現有永久性金屬血管支架的缺陷。該血管支架采用球囊擴張技術置入患者血管的病變處。

為解決上述技術問題，本實用新型采用下述技術方案：

一種可降解的血管支架，所述支架由至少2根條帶通過連接體連接，所述條帶彎成圓形后由分別位于該條帶兩端的鎖口和與該鎖口相匹配的卡齒相互鎖扣固定，形成圓筒形血管支架，其中條帶有卡齒一端的末端位于支架筒內；

所述支架中的條帶一端有至少1個鎖口，條帶另一端設有一鈍頭的半箭頭形末端，該末端一側為一鋸齒狀卡齒且齒尖朝向條帶有鎖口一端方向，條帶一側與所述鋸齒狀卡齒相鄰有至少2個倒刺狀卡齒且齒尖朝向所述鋸齒狀卡齒，條帶另一側為直線結構；

另一種選擇是，所述支架中的條帶一端有至少1個鎖口，條帶另一端設有一鈍頭的箭頭形末端，該末端兩側為一對鋸齒狀卡齒且齒尖朝向條帶有鎖口一端方向，條帶兩側與所述鋸齒狀卡齒相鄰有至少2對倒刺狀卡齒且齒尖朝向同側的鋸齒狀卡齒；

作為一種改進的選擇，當所述支架中的條帶一端有至少2個鎖口(11)時，其中相鄰鎖口之間設有一個貫通該相鄰鎖口的短切口，條帶另一端從所述鋸齒狀卡齒至離該鋸齒狀卡齒最遠的倒刺狀卡齒根部之間位置的條帶中間處設有一個長切口，所述長或短切口有利于該條帶彎曲成管狀時降低其向外的張力；

所述支架中的鎖口形狀為方形、長方形、類似方形、“U”形或“山”字形；

所述支架中的相鄰條帶之間有至少1個連接體，連接體位于條帶的鎖口處或位于條帶的鎖口和倒刺狀卡齒之間；

所述支架的長度和外徑可根據臨床應用需要確定，壁厚為0.3～0.5mm，其制造材料為高分子材料PLA、PGA或PLGA。

在采用球囊擴張技術置入前，條帶有卡齒一端穿入鎖口內，鎖扣于離鎖口最近的一個倒刺狀卡齒處，使圓筒形血管支架內的條帶部分卷曲重疊，從而達到其直徑最小的鎖扣狀態；或根據具體情況確定植入前支架的合適直徑并鎖扣于合適的卡齒位置；當用球囊擴張技術置入血管內后，經球囊膨脹壓力使得鎖口滑過倒刺狀卡齒后鎖扣固定于條帶有卡齒一端末端的鋸齒狀卡齒和與其相鄰的倒刺狀卡齒之間(如圖1)，使血管支架固定在血管壁上。但當球囊收縮時，條帶上的倒刺卡在其對應的鎖口上，使支架不能回縮。該支架的降解時間為3～6個月，通過改變該支架的材料成分和微觀結構可調節其降解時間。

根據以上方案，可用溶劑揮發法將高分子材料制成薄膜，再用激光雕刻工藝，從該薄膜上切割出相互連接的多個條帶，制作出多環的可降解血管支架。