[實用新型]吻合器用可吸收鎂合金縫釘

無效

• 申請號: 200920256518.6
• 申請日: 2009-11-13
• 公開（公告）號: CN201617885U
• 公開（公告）日: 2010-11-03
• 發明（設計）人: 范志寧;王世棟
• 申請（專利權）人: 常州新區佳森醫用支架器械有限公司
• 主分類號: A61B17/064
• 分類號: A61B17/064;A61L31/02;A61L31/08
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司 32200
• 代理人: 黃雪蘭

技術領域

本實用新型涉及一種醫用耗材——吻合器(包含縫合器)用可吸收鎂合金縫釘，屬醫療器械技術領域。

背景技術

吻(縫)合器(以下統稱吻合器)是醫生用以代替傳統手工縫合方法，縫合已切開的組織或器官的工具。采用吻合器縫合操作簡單，縫合便捷，創傷小，吻合嚴密，且切緣光滑規整，與手工縫合方法比較，安全有效，受到臨床外科醫生的青睞與推崇。

現行吻合器的縫釘采用鈦或鈦合金制作。鈦和鈦合金生物相容性優良，耐腐蝕、抗疲勞性能均優于醫用不銹鋼，是較為理想的長期植入材料。

然而，作為縫釘，在吻合口愈合后，在功能上已失去意義，也就是說吻合口愈合后，縫釘就失去存在的價值。但鈦和鈦合金制作的縫釘，因其高的耐腐蝕性能，將在體內長期存在。成線型、圓(或圓弧)形排列的鈦(或鈦合金)縫釘致使患者有異物感，很不舒服，而且，還可能妨礙隨后的醫學檢查。

實用新型內容

本實用新型提供一種既能在切口愈合期內保持縫釘的基本功能，又能夠在切口愈合后為人體降解的吻合器用可吸收鎂合金縫釘。

本實用新型采用如下技術方案：

一種吻合器用可吸收鎂合金縫釘，包括：U形本體，U形本體為U形鎂合金絲，在U形鎂合金絲上包覆有生物相容性優良且具有抗腐蝕性能的表面涂層。

本實用新型進一步采用以下技術措施：

所述U形鎂合金絲材的直徑變化范圍為0.2～0.6mm，抗拉強度的變化范圍為200～500Mpa。

所述表面涂層是生物陶瓷涂層、純金屬或合金的鍍層或者鎂合金的陽極氧化層。

所述生物陶瓷涂層的厚度為5～25μ。

所述純金屬或合金的鍍層的厚度為0.5～25μ。

所述陽極氧化涂層的厚度為5～30μ。

與現有技術相比，本實用新型具有如下優點：

鎂是人體不可缺少的組成元素，在人體所含各種陽離子中，按含量多寡排序，鎂離子居第四位，對神經、肌肉、骨骼和心臟功能具有重要意義。補充鎂在臨床醫學上十分重視，所以，鎂做為植入材料十分安全。

但鎂和鎂合金化學性質活潑，抗腐蝕性能差，在人體電解質環境中，可通過腐蝕作用而較快地降解。因而，可采用鎂或鎂合金材料，制作出可吸收的吻合器縫釘。由于鎂或鎂合金的降解速度較快，而縫釘的直徑又很小，(園柱體的表面積對園柱體體積的比值近似與園柱體半徑成反比，園柱體半徑越小，此比值越大，腐蝕速度也就越快)，因而，降解速度更快。為延長降解時間，確保在組織或器官的切口愈合牢固前，縫釘仍然保持其應有的功能，在鎂合金縫釘表面再制作一層表面涂層。表面涂層的特性：一、優良的生物相容性。二、具有一定的抗人體電解質的腐蝕特性，確保切口愈合牢固前，鎂合金縫釘能保持其縫合功能；在切口愈合過程中或愈合牢固后，伴隨著鎂合金縫釘的降解，也能逐步降解或破碎。三、在具有足夠韌性(確保縫釘縫合過程中，發生彎曲變形時，表面涂層不發生開裂和脫落)前提下，還應盡可能地具有高的強度和硬度。生物相容性優良的表面涂層應具有一定的抗腐蝕性，就可確保縫釘在降解失效前，吻合口能夠愈合，而在吻合口愈合過程中或愈合牢固后，又慢慢地被降解或碎化，或進而為人體所吸收利用；表面涂層的高強度和硬度有利于縫釘的縫合和抑制縫合后組織的反彈。

附圖說明

圖1是本實用新型的結構主視圖。

圖2是本實用新型的A-A剖視放大圖。

具體實施方式

實施例一：一種吻合器用可吸收鎂合金縫釘，包括：U形本體1，U形本體1為U形鎂合金絲，在U形鎂合金絲的外部包覆有抗腐蝕性的生物陶瓷層2。所述的U形鎂合金絲的直徑變化范圍為0.2～0.6mm，抗拉強度的變化范圍為200～500Mpa。生物陶瓷涂層的厚度為10μ。

實施例二：一種吻合器用可吸收鎂合金縫釘，包括：U形基體1，U形基體1為鎂合金絲，在U形鎂合金絲的表面包覆有生物相容性優良、較強的抗腐蝕性能的鈦金屬鍍層，所述鈦金屬鍍層可以是鈦金屬電鍍層或鈦金屬化學鍍層。鎂合金絲的直徑為0.35mm，絲材的抗拉強度為350MPa。鈦金屬鍍層的厚度為3μ。