[實用新型]一種過濾裝置及含該裝置的負壓式藥液除菌過濾系統(tǒng)

有效

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• 申請日: 2009-11-13
• 公開（公告）號: CN201543311U
• 公開（公告）日: 2010-08-11
• 發(fā)明（設計）人: 駱快燕;許大衛(wèi);郭殿武
• 申請（專利權）人: 杭州民生藥業(yè)有限公司
• 主分類號: B01D29/54
• 分類號: B01D29/54
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及一種過濾裝置及含該裝置的負壓式藥液除菌過濾系統(tǒng)。

背景技術

現有的負壓式除菌過濾器有平板式的、囊式的、濾芯式的等等，但均是一個單元的，即藥液除菌過濾器只有一個，對含較多大粒徑成份的藥液，這種除菌過濾器可能就不能適用，因為：除菌過濾工藝中途，濾器會被大粒徑成份堵塞致過濾無法繼續(xù)，影響整個生產過程；并且，如在除菌過濾工藝中途更換新濾器則會導致已過濾藥液暴露在非無菌空氣中，以致無法保證藥液的無菌。

發(fā)明內容

針對現有技術的不足，本實用新型提供一種過濾裝置及含該裝置的負壓式藥液除菌過濾系統(tǒng)，可供大生產連續(xù)不間斷進行，特別是供含較多大粒徑成份(一般指粒徑大于0.22μm)的藥液的連續(xù)除菌過濾，大大提高這種藥液的除菌過濾效率，滿足整個無菌生產過程中的無菌要求。

本實用新型具體采用的技術方案是：一種過濾裝置，由玻璃旋塞多通(2)、過濾器(3)、玻璃多通(4)通過無菌硅膠連接管(5)密封連接構成，其特征在于，在玻璃旋塞多通(2)與玻璃多通(4)之間并聯設置多個過濾器(3)，其間通過無菌硅膠連接管(5)密封連接。

上述的過濾裝置，其特征在于：玻璃旋塞多通(2)和玻璃多通(4)的分頭端個數相同且至少為兩個。

上述的過濾裝置，其特征在于：過濾器(3)的數量至少為兩個，最多與玻璃旋塞多通(2)、玻璃多通(4)的分頭端個數相同。

上述的過濾裝置，其特征在于：過濾器(3)為316L平板微孔過濾器、囊式過濾器或濾芯式過濾器中的一種。

上述的過濾裝置，其特征在于：過濾器(3)中使用的微孔濾膜可為混合纖維素膜、醋酸纖維素膜、硝酸纖維素膜、活性碳纖維膜、玻璃纖維膜、加強型尼龍膜、聚偏氟乙烯膜、聚丙烯膜、聚醚砜膜、聚砜膜或尼龍66中的一種，孔徑為0.22μm。

一種負壓式藥液除菌過濾系統(tǒng)，其特征在于：包含有上述的過濾裝置。其根據具體實際使用需要連接有其他的裝置，比如：還可包括原液貯罐(1)、濾液接收瓶(10)、空氣過濾器(9)、緩沖安全瓶(6)、玻璃單向閥(7)、旋片式真空泵(8)通過無菌硅膠連接管(5)密閉連接構成，其中過濾裝置的玻璃旋塞多通(2)的總頭端通過無菌硅膠連接管(5)與原液貯罐(1)密閉連接，過濾裝置的玻璃多通(4)的總頭端與濾液接收瓶(10)密閉連接。

裝配時，先對系統(tǒng)各部分分別進行清潔、除熱原，按圖3組裝好負壓式藥液除菌過濾系統(tǒng)的潔凈室部分，在濾液接收瓶(10)的抽氣端和藥液出口端的無菌硅膠連接管(5)上夾上夾緊裝置如止血鉗，將組裝好的負壓式藥液除菌過濾系統(tǒng)的潔凈室部分進行滅菌操作，負壓式藥液除菌過濾系統(tǒng)裝配完畢，備用。

使用時，保持空氣過濾器(9)和濾液接收瓶(10)的藥液出口端的無菌硅膠連接管(5)的夾緊狀態(tài)(如采用止血鉗)，打開玻璃旋塞多通(2)的任一分頭端開關，打開旋片式真空泵(8)，進行藥液過濾。在對應過濾器(3)因堵塞原因不能再濾過時關上該開關，再打開剩下的任一分頭端開關，依次使用，直到過濾工序完成。

在過濾結束時，先松開空氣過濾器無菌硅膠連接管(5)上的夾緊裝置如止血鉗，解除真空，然后再打開濾液接收瓶(10)的藥液出口端無菌硅膠連接管(5)上的夾緊裝置如止血鉗，使濾液在保持一直無菌的狀態(tài)下打入無菌室進行灌裝工序。

該系統(tǒng)可簡單改變的玻璃旋塞多通(2)與玻璃多通(4)之間并聯的通道個數來增加過濾器(3)的個數，進而增加藥液生產量。

采用本實用新型所述的過濾裝置及含該裝置的負壓式藥液除菌過濾系統(tǒng)的有益效果：對含大粒徑藥液(如：注射用乳劑)進行除菌過濾操作，切實保證了已過濾藥液的無菌性，使臨床用藥安全性得到切實保障；對易堵塞濾器的藥液可實現連續(xù)不斷的大生產，切實保證生產效率。

附圖說明

圖1：負壓式藥液除菌過濾系統(tǒng)的現有技術示意圖

圖2：本實用新型過濾裝置的示意圖

圖3：含圖2所示過濾裝置的負壓式藥液除菌過濾系統(tǒng)的示意圖

1-原液貯罐；2-玻璃旋塞多通；3-過濾器；4-玻璃多通；5-無菌硅膠連接管(直接和過濾器或濾液接收瓶相連的連接管均為無菌硅膠連接管)；6-緩沖安全瓶；7-玻璃單向閥；8-旋片式真空泵；9-空氣過濾器；10-濾液接收瓶

具體實施方式

下面將參照附圖對本實用新型所指的過濾裝置及含該裝置的負壓式藥液除菌過濾系統(tǒng)作詳細的闡述。

實施例1：