[實用新型]發夾型自膨式人工靜脈瓣膜

無效

• 申請號: 200920170985.7
• 申請日: 2009-08-11
• 公開（公告）號: CN201533878U
• 公開（公告）日: 2010-07-28
• 發明（設計）人: 熊江
• 申請（專利權）人: 熊江
• 主分類號: A61F2/02
• 分類號: A61F2/02;A61L27/06;A61L27/04;A61L27/18;A61L27/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，是一種治療下肢靜脈瓣膜功能不全引起倒流性靜脈病的發夾型自膨式人工靜脈瓣膜。

背景技術

目前臨床上常見的下肢靜脈疾病中，下肢靜脈瓣膜功能不全引起的下肢倒流疾病，占所有外周動、靜脈疾病總數的90％以上，國內15歲以上人群的患病率達到8.4％。醫學研究認為，人類下肢靜脈功能是將血液由外周器官送回心臟，完成血液循環。由于人是直立行走動物，下肢血液由下至上被泵入心臟，為了防止泵上的血液返流，在下肢靜脈里有閥門作用的靜脈瓣膜，如果靜脈瓣膜出現病變，就會引起靜脈血的倒流，淤積在小腿和足，時間長了就會出現腳腫，酸脹不適，淤滯的靜脈血液紅細胞分解出現色素沉著，疾病發展到中晚期，因淤血會引起局部營養障礙甚至并發潰瘍形成出現足踝部的潰瘍——俗稱“老爛腳”，使得病人痛苦不堪，成為國內常見的難治性疾病。近20年來，出現對靜脈瓣膜功能的修復，主要包括靜脈瓣膜環縮、修補等手術，修復已經松弛或關閉不全的瓣膜，恢復其單向開放功能，另外也出現使用固定器材人為將瓣膜部位靜脈口徑縮小或者將松弛瓣膜拉直，但這些方法受到如下限制：1，多部位修復瓣膜的手術創傷；2，先天性無瓣膜；3，瓣膜損壞或彈性功能喪失。

另外，下肢深靜脈血栓也是常見的下肢靜脈疾病，患者可出現下肢嚴重腫脹、疼痛、沉重、行走困難，甚至影響到動脈供血，引起下肢壞死，晚期可出現下肢經久不愈的潰瘍。由于下肢深靜脈血栓治療窗短，大多患者無法有效治療，從而進入慢性期，這時深靜脈瓣膜被遭到機化血栓和炎癥的破壞，引起典型的深靜脈瓣膜功能不全癥狀，稱為下肢深靜脈血栓后綜合征，且目前無有效治療方法。

發明內容

本發明采用一種發夾型自膨式人工靜脈瓣膜，直接置入下肢靜脈瓣膜病變部位即可達到治療效果。

一種發夾型自膨式人工靜脈瓣膜，其特征在于，包括：兩片人造瓣膜、發夾型彈性合金支架；

所述支架包括兩個展臂，每個所述展臂均包括兩條弧狀外凸的臂邊，兩條所述臂邊的長度大致相等，兩個所述展臂交匯處的寬度與所述臂邊的長度比為1∶1.3至1∶1.5；

兩個所述展臂交匯處的夾角為30至45度；

兩片所述瓣膜均大致為等腰三角形，所述瓣膜的尺寸與所述展臂的尺寸相適配，每個所述瓣膜的兩個等邊的邊緣分別包埋一個所述展臂的兩個所述臂邊，兩個所述瓣膜的底邊在兩個所述展臂的交匯處吻合。

該發夾型自膨式人工靜脈瓣膜，其特征還在于，兩個所述展臂交匯處的寬度與靜脈的直徑相適配。

發夾型自膨式人工靜脈瓣膜，其特征還在于，所述合金包括以下之一：鎳鈦合金、鈷鎘合金、不銹鋼。

發夾型自膨式人工靜脈瓣膜，其特征還在于所述瓣膜的材質包括以下之一：聚氨酯、尼龍、聚乙烯對苯二亞甲基、聚酯、聚乙烯、聚丙烯。

本發明發夾型自膨式人工靜脈瓣膜由人造薄膜和發夾型超彈性金屬支撐組合而成。發夾型金屬支撐由單根彈性合金絲制成，形成雙臂結構，雙臂具有可壓縮性和外展作用。所謂人造瓣膜是用超薄醫用人造織物如高分子聚酯材料制成，共兩片瓣膜，形狀似三角形，三角形兩邊縫制于發夾型金屬支撐單臂的合金絲上，第三邊裸露作為瓣膜邊緣。使用時，將本發明向中軸壓縮后用輸送器送至靜脈血管病變處，由于其彈性作用而恢復原狀，發夾型金屬支架雙臂因外展作用可與靜脈管腔內壁完全緊密貼合，之間無血流可通過，并使靜脈管腔橫截面塑形為圓形，且金屬支架當靜脈血流順向流動(自下而上)時，雙側葉瓣打開，逆向(自上而下)流動時，葉瓣關閉，其原理為當靜脈血自下而上時，血液推動瓣膜使金屬支撐雙臂外展作用增強，使得兩片瓣膜邊緣的距離增大，血液可自由通過，當靜脈血自上而下時，由于血液對瓣膜施加向下作用力，瓣膜邊緣的距離縮小并封閉通道，阻礙血液通過，達到瓣膜單向閥門的作用。

本發明結構簡單合理，使用方便，瓣膜開放和關閉自如，血管內導入方法簡單，能有效替代靜脈瓣膜，防止靜脈血液倒流，從根本上治療下肢深靜脈功能不全和深靜脈血栓后綜合征等疾病。

附圖說明

圖1為本發明人造瓣膜結構示意圖；

圖2為金屬支架結構示意圖側視；

圖3為本發明發夾型自膨式人工靜脈瓣膜外觀側視圖；

圖4為靜脈瓣膜的示意圖平面圖，繪示根據本發明裝置置入后靜脈腔內的瓣膜。

具體實施方式

現結合附圖和實施例對本發明作詳細描述。