[實用新型]免疫調節制劑結構

有效

• 申請號: 200920169704.6
• 申請日: 2009-08-06
• 公開（公告）號: CN201492710U
• 公開（公告）日: 2010-06-02
• 發明（設計）人: 許清祥;呂春美;王櫻諭;薛如婷;賴訂穎;李欣樺
• 申請（專利權）人: 光晟生物科技股份有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61P37/02
• 代理公司: 北京中原華和知識產權代理有限責任公司 11019
• 代理人: 壽寧;張華輝

技術領域

本實用新型涉及一種制劑結構，特別是涉及一種免疫調節制劑結構。

背景技術

食藥用真菌的營養及醫療價值自古即有記載，在現今保健食品中，食藥用真菌也占了相當的比例，多以子囊菌綱及擔子菌綱的真菌為主，如：牛樟芝、冬蟲夏草、靈芝、蛹蟲草、云芝、裂褶菌等，并且日益受到各界的重視。根據相關研究發現其含有多種生理活性成分，例如：三萜類化合物、超氧歧化酵素、腺甘、多醣體(如：β-D-葡聚醣)、蛋白質(含免疫蛋白)、維生素(如：維生素B、煙堿酸、麥角固醇)、微量元素(如：鈣、磷、鍺)、核酸、凝集素、氨基酸、固醇類、木質素、血壓穩定物質等。生理活性功能包括有：抗腫瘤、增加免疫能力、抗病毒、抗過敏、抗高血壓、抑制血小板凝集、降血糖、降膽固醇、抗細菌、保護肝臟等。

除了食藥用真菌之外，對于免疫調節最常見的則是益生菌。因為新生兒出生時，免疫系統具有Th2免疫的傾向。從臨床調查中發現，缺乏腸球菌的嬰兒容易過敏，嬰兒腸道菌相與過敏性疾病的發生率有相關性。根據這些觀察，補充特定益生菌種能改善腸道中菌相，促使免疫系統產生Th1免疫的傾向，能夠阻斷過敏性疾病的病理機轉，進而改善臨床癥狀。而隨機雙盲對照臨床試驗也證實，補充特定菌種，包括干酪乳桿菌(Latobacillus?casei)、副干酪乳桿菌(Lactobacillus.Paracasei)、鼠李糖乳桿菌(Lactobacillus.rhamnosus?GG)，能夠有效減少過敏性疾病的嚴重度與發生頻率。而它主要的機轉，則是通過腸道粘膜樹突細胞的作用，刺激調節型T細胞的增生活化，而抑制Th2的免疫反應。臨床試驗也發現口服熱殺死的Lactobacillus?paracasei就有緩解過敏性疾病的效果，因為其有效成分是組成益生菌細胞壁的勝肽多醣體。

勝肽多醣體能夠被樹突細胞上的Toll-like?2接受器辨識，進而刺激先天性免疫反應的活化，包括活化樹突細胞與巨噬細胞，它會促使這些免疫細胞分泌INF-γ以及IL-12等細胞激素，強化Th1免疫反應的進行，而抑制Th2免疫反應的發展，因此能降低過敏發炎反應。除了乳酸菌的勝肽多醣體對于免疫反應具有調節作用之外，許多研究也證明β-葡聚糖(β-glucan)也是很好的免疫調節劑(immunomodulator)，尤其在癌癥的輔助治療上具有一定的效果。也有雙盲臨床試驗的研究結果指出它對過敏免疫反應也具有調節作用，在口服β-glucan?12周后過敏性鼻炎患者的鼻腔沖洗液中IL-4，IL-5這類Th2的細胞激素比對照組明顯下降，而屬于Th1的細胞激素IL-12明顯上升。同時，鼻腔沖洗液中的嗜伊紅性血球也明顯減少，顯示口服β-glucan可以改變過敏性鼻炎病人病灶部位的過敏性發炎反應。

但上述兩種療法，目前多以保健食品方式呈現，且以粉末為主要劑型，其對于主要的活性成分并未進行萃取，此外也沒有針對主要引起免疫調節細胞作用的特殊劑型設計。此顯然是相關業者急欲解決的問題。因此如何能創設一種新型的免疫調節制劑結構，實屬當前重要研發課題之一，亦成為當前業界極需改進的目標。

發明內容

本實用新型的主要目的在于，提供一種新型的免疫調節制劑結構，所要解決的技術問題是使其可以增加或減少免疫反應，并可增加吸收效率，非常適于實用。

本實用新型的目的及解決其技術問題是采用以下的技術方案來實現的。依據本實用新型提出的免疫調節制劑結構，能調節生物體免疫系統，并且包括一載體、一免疫調節粉層以及一包覆層。免疫調節粉層配置于載體外，且免疫調節粉層為一免疫增進劑或一免疫抑制劑。包覆層包覆免疫調節粉層。

本實用新型的目的以及解決其技術問題還可以采用以下的技術措施來進一步實現。

前述的免疫調節制劑結構，其中所述的載體直徑介于100至500微米之間。

前述的免疫調節制劑結構，其中所述的免疫調節制劑結構的直徑小于3000微米。

前述的免疫調節制劑結構，其中所述的載體為一改良劑或一調味劑，改良劑是選自任一聚糊精、玉米淀粉、微晶纖維素、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣以及烴丙基甲基纖維素所組成的群組，該調味劑是選自葡萄糖、乳糖、檸檬酸、蔗糖、甘露醇、山梨醇及乳糖醇所組成的群組。

前述的免疫調節制劑結構，其中所述的免疫調節粉層是通過一萃取步驟制成，該萃取步驟用以提高該免疫調節粉層的活性。

前述的免疫調節制劑結構，其中所述的萃取步驟所使用的萃取溶劑為純水、加熱的純水、乙醇或其他溶劑。

前述的免疫調節制劑結構，其中所述的免疫調節粉層是通過一干燥步驟制成。