[實用新型]人體液、組織細胞生產平臺系統

無效

• 申請號: 200920167201.5
• 申請日: 2009-07-31
• 公開（公告）號: CN201473515U
• 公開（公告）日: 2010-05-19
• 發明（設計）人: 閆銘杰;熊俊
• 申請（專利權）人: 閆銘杰;熊俊
• 主分類號: C12M1/00
• 分類號: C12M1/00
• 代理公司: 北京眾合誠成知識產權代理有限公司 11246
• 代理人: 連圍

技術領域

本實用新型涉及潔凈無塵室技術領域，具體提供一種能夠在其內進行組織中細胞分離和體液中細胞分離的生產平臺系統。

背景技術

隨著國家法律的健全及醫藥衛生法規的完善，國家對臨床級細胞制品的使用將趨于嚴格和規范，同時醫院管理水平的提高，也促使臨床醫院對細胞制品和干細胞移植的使用要求也越來越高。目前，在現有文獻和技術資料中尚未有專門用于應用于臨床的廣泛干細胞分離的GMP(Good?ManufacturingPractice)平臺設計。目前已有的干細胞分離GMP平臺設計均為按照制藥要求設計的，存在空間設計不適合組織培養工作，只單獨適用于組織細胞分離或體液細胞分離，未設計必要的細胞保存裝置等缺陷，既適合體液中細胞分離又適合組織中細胞分離的干細胞GMP平臺尚未見報道。

實用新型內容

本實用新型要解決的技術問題是通過潔凈平臺內部結構的合理化設計，提高潔凈平臺的潔凈系數，提供一種能夠在其內進行組織中細胞分離和體液中細胞分離的人體液、組織細胞生產平臺系統。

為達到以上實用新型目的，本實用新型的平臺系統包括二級更衣室、物料傳遞室、標本傳遞室、準備室、洗衣室、廢棄物出口、程控降溫儀室、至少一個相互獨立的分離室，各室均與潔凈過道連接，平臺系統內設有抽風空調系統以及無菌潔凈空氣高效風口。

所述二級更衣室用于進入平臺系統的人員更衣、消毒，從外至內依次包括換鞋間、第一更衣室、第一洗手室、第二更衣室、第二洗手室、消毒間，消毒間與所述潔凈過道連接。所述第一洗手室、第二更衣室、第二洗手室、消毒間均設有風淋裝置，內外門不能同時打開。人員在換鞋間換穿內部鞋子，進入第一更衣室更換內部衣服，進入第一洗手室洗手，進入第二更衣室再次更換內部衣服，進入第二洗手室再次洗手，進入消毒間穿上潔凈服并對手消毒后可進入所述潔凈過道。

所述物料傳遞室用于外部物料進入平臺系統，從外至內依次包括登記間、緩沖間、傳遞窗，所述傳遞窗包括不能同時打開的內外窗，所述緩沖間設有風淋裝置。物料進入登記間登記備案后，進入緩沖間消毒、除塵、清潔，通過傳遞窗傳遞至所述潔凈過道。

所述標本傳遞室用于相對干凈的外部標本進入平臺系統，從外至內依次包括傳遞窗和標本傳送間；所述標本傳遞窗包括不能同時打開的內外窗；所述標本傳遞間包括風淋裝置和消毒裝置。外部標本經過傳遞窗送入標本傳遞間，經登記、消毒、清潔后，從標本傳遞間送至所述潔凈過道。

所述準備室用于清潔并儲放實驗用具車、組織中細胞分離設備、體液中細胞分離設備，包括清洗間和清潔器具儲放間，均設有風淋裝置。清洗間設有水源用于清洗器具；清潔器具儲放間用于儲放干凈器具以及準備實驗。

所述洗衣室用于清洗、消毒使用過的內部衣服、潔凈服，包括與所述潔凈過道連接的清洗間和與所述二級更衣室的消毒間連接的整理消毒間。內部衣服、潔凈服經過清洗、消毒后，通過包括不能同時打開的內外窗的傳遞窗，傳遞至消毒間以供使用。

所述廢棄物出口和所述程控降溫儀室共用一個緩沖區與所述潔凈過道連接；所述程控降溫儀室內設置有液氮轉移罐、超低溫冰箱和程控降溫儀，用于凍存分離后的細胞。

所述分離室用于體液中細胞分離或者組織中細胞分離，在分離室內距門2.5米的對角處設有一個可調整高度的百級層流罩；將安裝有體液中細胞分離設備的實驗用具車置于百級層流罩下可進行體液中細胞分離，將安裝有組織中細胞分離設備的實驗用具車置于百級層流罩下可進行組織中細胞分離。

優選地，所述體液中細胞分離設備的操作臺的每平方厘米表面上設有一個直徑為0.5厘米的通風孔。

優選地，所述組織中細胞分離設備的超凈臺進風口向上，正對百級層流罩形成向下的層流。

本實用新型的平臺系統內部設有洗衣室、準備室和程控降溫儀室，避免了潔凈服、實驗用具車和分離后的細胞在平臺系統以外的運輸過程中被污染，提高了平臺系統的清潔系數；分離室內設有可調整高度的百級層流罩，使得平臺系統既適合體液中細胞分離，也適合組織中細胞分離；單獨的準備室、相互獨立的分離室解決了不同類型細胞分離中的交叉污染問題，單獨的準備室更確保了分離室的配送效率；二級更衣室的使用，將人流與物流分離，充分阻隔外部污染源；平臺系統內設有抽風空調系統以及無菌潔凈空氣高效風口，確保了滋生的污染物被及時地排出潔凈平臺以外。

以下結合附圖及具體實施方式進一步說明本實用新型技術方案。

附圖說明

圖1為本實用新型的平臺系統的平面結構示意圖。

圖中，部分標識分別表示含義為：

M1，表示門1；M2，表示門2；M3，表示門3；