[實用新型]易回收變應力心臟室間隔缺損封堵器

無效

• 申請號: 200920091193.0
• 申請日: 2009-06-30
• 公開（公告）號: CN201414854Y
• 公開（公告）日: 2010-03-03
• 發明（設計）人: 趙菁
• 申請（專利權）人: 趙菁
• 主分類號: A61F2/02
• 分類號: A61F2/02;A61B17/03
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

(一)技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種微創介入治療先天性心臟室間隔缺損的易回收變應力心臟室間隔缺損封堵器。

(二)背景技術

心臟室間隔缺損均是常見的先天性心臟疾病，心臟室間隔缺損其病變的特點是左右心室之間的間隔未能正常閉合，使血液在左心室和右心室之間流動。由于血液的泄漏，導致右心系統的負擔增大，引起右心室肥大、肺動脈高壓、心率失常和心衰。當心臟間隔缺損造成血液泄漏較多時就需要對間隔缺損處進行修補。外科手術是治療心臟間隔缺損的傳統方法，其缺點是需要對病人開胸、創傷大，并發癥發生率高、恢復慢。上世紀80年代以來微創介入療法逐步成為治療心臟間隔缺損的首選，以室間隔缺損為例，它是在股靜脈處開一小口，插入導線建立經股靜脈到心臟室間隔部位的軌道，經軌道插入輸送鞘管，然后將連有輸送鋼纜的封堵器推入輸送鞘管一起送到左室，在X光、造影劑和彩超的監視下，確定缺損部位后慢慢打開封堵器。我們首先打開左盤，然后回拉輸送鋼纜和輸送鞘管，使左盤內側環面與左室壁貼合，確定貼合良好后，再慢慢打開封堵器的腰部，確定腰部與缺損部位相對位置良好后再打開右盤面，使原本有缺損的間隔壁被封堵器的左、右兩個盤面夾住，使缺損閉合，達到臨床治愈的目的。在手術中如果右盤面全部打開后發現封堵器型號或安裝的不合適，這時就需要回拉輸送鋼纜，把封堵器拉回到輸送鞘管內，再重新放置或全部拉出人體外另換其它的封堵器。

但目前使用的心臟室間隔封堵器普遍存在的缺點是一旦需要把已經全部打開了的封堵器再收回到輸送鞘管內時就非常困難。回收封堵器時金屬彈性網的絲線容易在輸送鞘管的口部卡住，如果用力硬拉就可能導致軌道過度彎曲，損傷血管，發生事故。一旦發生無法收回的事故，只有把病人送到心外科手術室進行開胸手術，取出封堵器再縫補心臟間隔缺損，在這個過程中病人很容易發生意外。分析其原因主要是封堵器接頭處由于金屬絲比較密集、金屬絲柔韌性差，使得回收時阻力增大。

(三)發明內容

本實用新型為了克服現有心臟室間隔缺損封堵器不易收回的缺陷，提供了一種便于回收的易回收變應力心臟室間隔缺損封堵器。

本實用新型解決其技術問題的所采取的技術方案如下：將易回收變應力心臟室間隔缺損封堵器的主體部分制成一個有良好的形狀記憶功能且受到外力牽引呈長條狀，外力去除后立即恢復原始預設外形的彈性網，彈性網是用鎳鈦合金絲編織后經成型和熱處理而成。封堵器擴展開后其前部有一個圓形的的左盤，后端有一個圓形的右盤，左盤與右盤之間是封堵器的腰部，腰部外輪廓直徑小于左盤、右盤4～12毫米，左盤和右盤內各有一層聚酯密封膜；封堵器前端面中心處有一將合金絲收攏固定的封頭，封堵器的后端面中心處有一將合金絲收攏固定的接頭，接頭通過其軸心部位的連接孔與輸送鋼纜相連；其中前、后端面上的合金絲都是從直徑的一半處才開始向外編制的，臨近中心處的合金絲不做編制處理，只是向前、后彎曲呈圓弧狀，從而使得封堵器呈變應力狀態，即前后端面中心附近應力較小。

本實用新型的有益效果是：由于本封堵器左、右盤后端面中心處的合金絲不做編制處理，且呈圓弧狀，故封堵器在打開時很容易呈預設形狀；回收封堵器時阻力很小，使操作很容易完成。這樣大大的提高了手術的安全性和成功率，解決了以往安裝封堵器萬一不成功時不易收回的問題。

(四)附圖說明

附圖1是連有輸送鋼纜的封堵器推入輸送鞘管內的示意圖。

附圖2是封堵器全部打開后的示意圖。

附圖3是附圖2的左視圖。

附圖中，1.左盤，2.右盤，3.腰部，4.前端面，5.后端面，7.封頭，8.接頭，9.聚酯密封膜，10.連接孔，11.輸送鞘管，12.輸送鋼纜。

(五)具體實施方式

在附圖中，將易回收變應力心臟室間隔缺損封堵器的主體部分制成一個有良好的形狀記憶功能，受到外力牽引可呈長條狀，外力去除后可立即恢復原始預設外形的彈性網；封堵器上的彈性網是用鎳鈦合金絲編織后經成型和熱處理而成，擴展開后其前部有一個圓形的的左盤(1)，左盤(1)內用醫用縫合線縫合有密封膜(9)，彈性網后部有一個圓形的右盤(2)，右盤(2)內用醫用縫合線也縫合有密封膜(9)，左盤(1)與右盤(2)之間是封堵器的腰部(3)，其外輪廓直徑小于左盤(1)和右盤(2)；封堵器前端面(4)中心處有一將合金絲收攏固定的封頭(7)，后端面(5)中心處有一將合金絲收攏固定的接頭(8)，接頭(8)通過其軸心部位的連接孔(10)可以與輸送鋼纜(12)相連；封堵器牽引成長條狀后可放入輸送鞘管(11)內；封堵器前端面(4)、后端面(5)上的合金絲都是從直徑的一半處才開始向外編制的，臨近中心處的合金絲不做編制處理，只是向前、后彎曲呈圓弧狀。