[實用新型]先心室缺伸展直徑測量裝置

無效

• 申請號: 200920091192.6
• 申請日: 2009-06-30
• 公開（公告）號: CN201414801Y
• 公開（公告）日: 2010-03-03
• 發明（設計）人: 趙菁
• 申請（專利權）人: 趙菁
• 主分類號: A61B5/107
• 分類號: A61B5/107
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

(一)技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種介入治療先天性心臟病室間隔缺損時用到的輔助測量器械即先心室缺伸展直徑測量裝置。

(二)背景技術

先天性心臟病室間隔缺損是常見的先天性心臟疾病，心臟室間隔缺損其病變的特點是左右心室之間的間隔未能正常閉合，使血液在左心室和右心室之間流動。由于血液的泄漏，導致右心系統的負擔增大，引起右心室肥大、肺動脈高壓、心率失常和心衰。當心臟室間隔缺損造成血液泄漏較多時就需要對間隔缺損處進行修補。外科手術是治療心臟間隔缺損的傳統方法，其缺點是需要對病人開胸、創傷大，并發癥發生率高、恢復慢。上世紀80年代以來微創介入療法逐步成為治療心臟室間隔缺損的首選，它是將一個有前后兩個盤面中間夾一個圓形腰的封堵器裝卡在心臟間隔缺損部位，將缺損封堵，達到臨床治愈的目的。一般心臟室間隔缺損處是一個周邊不規則的洞口，而封堵器的腰是一個規則的園，封堵器的腰要卡在洞口處把洞口堵住，這樣就需要把洞口撐開成為一個園，這個園的直徑就是心臟室間隔缺損伸展園直徑。

目前安裝室間隔缺損封堵器是在X光、造影和彩超的監視下，經目測估算心臟間隔缺損處的伸展園直徑，確定封堵器的大小及型號，然后再安裝封堵器。但在手術中常常由于事先目測估算心臟室間隔缺損伸展園直徑估算的不準確，造成選擇封堵器大小及型號不合適，使手術失敗，這時就需要把已經裝上的封堵器全部拉出人體外，另換其它大小及型號的封堵器，這給手術帶來了不必要麻煩。

然而目前使用的心臟隔封堵器普遍存在的缺點是一旦全部打開后發現不合適想再收回就非常困難，如發生這種事故只有把病人送到心外科手術室進行開胸手術，取出封堵器再縫補心臟間隔缺損，在這個過程中病人很容易發生意外。由此可見準確確定缺損部位伸展園直徑，選側合適的封堵器是非常重要的。

大多情況下大夫根據經驗判斷缺損部位的大小和形狀，從而選擇某種型號及規格的封堵器，這樣經常會因為視覺誤差造成所選的封堵器型號及規格不對，而造成安裝封堵器不成功。

(三)發明內容

本實用新型為了克服現有用目測估算法來確定心臟室間隔缺損處伸展園直徑的不足，提供了一種準確測量心臟室間隔缺損伸展園直徑的先心室缺伸展直徑測量裝置。

為實現上述目的，本實用新型采用的技術方案是：將先心室缺伸展直徑測量裝置的主體部分制成一個有良好的形狀記憶功能且受到外力牽引可呈長條狀，外力去除后立即恢復原始預設外形的彈性網，彈性網是用直徑為0.2～0.4毫米的鎳鈦合金絲編織后經成型和熱處理而成。彈性網外套有一層高彈性聚酯密封膜，聚酯密封膜是用醫用縫合線縫制在彈性網外。先心室缺伸展直徑測量裝置全部擴展開后呈橄欖球狀，按其短軸直徑大小可分為5～10毫米、10～20毫米、20～30毫米等幾個規格，測量裝置前端中心處有一將合金絲收攏固定的封頭，封堵器的后端中心處有一將合金絲收攏固定的接頭，接頭通過其軸心部位的連接孔可與輸送鋼纜相連。

使用時在X光、動脈造影和彩超的配合下，先目測預計使用哪種規格的測量裝置，再把輸送鞘管內的先心室缺伸展直徑測量裝置與輸送鋼纜相連，順著為安裝封堵器而已經建立好的從股靜脈到心臟室間隔缺損部位的軌道一直送到心臟間隔缺損部位，通過推動輸送鋼纜慢慢由小到大地打開測量裝置，調整測量裝置的位置，直到缺損絕大部分被測量裝置堵上，這時可直接在監視屏幕上測得測量裝置在缺損部位的尺寸，這個數值就是心臟室間隔缺損伸展園直徑。最后將測量裝置拉回輸送鞘管內，再一并拉出體外。由于測量裝置是橢圓體，外表圓滑，所以打開和收回都和容易。

本發明的有益效果是：本先心室缺伸展直徑測量裝置的彈性模量與封堵器的彈性模量大致相同，所以能夠預測出一個模擬封堵器打開時的伸展圓直徑。在準確測得心臟間隔缺損伸展園直徑的同時也可以觀察到不規則的心臟間隔缺損被撐圓后的情況，幫助大夫確定選側何種型號的封堵器。這樣大大提高了手術的成功率。

(四)附圖說明

附圖1是本測量裝置打開時的外觀結構示意圖。

附圖2是連有輸送鋼纜的測量裝置推入輸送鞘管內的示意圖。

附圖中，1.彈性網，2.封頭，3.接頭，4.連接孔，5.聚酯密封膜，

6.鞘管，7.輸送鋼纜。

(五)具體實施方式

在附圖1中，將先心室缺伸展直徑測量裝置的主體部分制成一個有良好的形狀記憶功能，受到外力牽引呈長條狀，外力去除后立即恢復原始預設外形的彈性網(1)；彈性網(1)是用鎳鈦合金絲編織后經成型和熱處理而成，擴展開呈橄欖球狀，用醫用縫合線把高彈性聚酯密封膜(5)縫合到彈性網(1)外；測量裝置前端中心處有一將合金絲收攏固定的封頭(2)，后端中心處有一將合金絲收攏固定的接頭(3)；在附圖2中，把測量裝置牽引收縮成長條狀后可放入輸送鞘管(6)內，通過其接頭(3)軸心部位的連接孔(4)與輸送鋼纜(7)相連。