[實用新型]器針分離式安全注射器

無效

• 申請號: 200920078008.4
• 申請日: 2009-07-09
• 公開（公告）號: CN201453770U
• 公開（公告）日: 2010-05-12
• 發明（設計）人: 張亞平;黃琪凌
• 申請（專利權）人: 張亞平
• 主分類號: A61M5/178
• 分類號: A61M5/178;A61M5/50
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及一種醫療用注射器具，特別是一種具有主動自毀、器針主動分離功能的的安全注射器。

技術背景

注射器具主要是指用于醫療目的，通過針刺技術，將藥液注射到組織、皮下、血管、肌肉內的器械，也涉及到通過針穿刺技術，將藥液在多個容器之間的轉移，進行藥物配伍的器具(指臨床中常用的配藥注射器)。它涉及到我們日常使用的各種注射器及注射(穿刺)針。注射器是可將藥液抽取到其內腔的的容器及推壓注射工具，而注射(穿刺)針，則是在向注射部位進行準確穿刺后，建立起將藥液輸注到該部位的液體流道。二者配合共同實現對藥液的注射或轉移功能。它們在人類臨床診療疾病以及配制藥液的過程中，發揮著巨大的作用。是不可或缺的診斷、治療用器具。但是，隨著自然界疾病的發展與病毒、細菌的變異，使與血液或體液接觸而發生的交叉感染或疾病的傳播日趨嚴重(如：吸毒人員對注射器具的共同或重復使用，導致疾病的迅速傳播；在日常的醫療行為中，注射針對醫護人員的針刺傷引發的醫源性感染也非常嚴重，甚至引發AIDS、乙肝、丙肝等疾病的傳播)。對注射器具的一次性使用的嚴格要求已成為各國的法規要求。而世界衛生組織(WHO)也嚴格規范了安全注射三要素：1、對使用者無害；2、對病人無害；3、對環境及他人無害；但目前臨床使用的普通注射器，只能完成將藥物注射到人體內的功能，存在著以下不安全的因素：注射器不能實現毀形，存在重復使用的可能；注射針在使用后不能被防護，存在刺傷醫護人員或廢物處理人員的風險；為此，科技工作者進行了大量的研究工作，公開了大量的安全注射器的技術方案，但是多數存在著諸多不足，使安全注射器的推廣使用受到嚴重限制，目前安全注射器在國內推廣使用的步伐非常緩慢。原因是：如中國專利局公開的200余份安全注射器專利中，絕大多數是采用了利用注射器推桿前端的鎖閂結構，在藥液推注完畢后，將注射針座的相關結構互鎖，形成連接，再以人工方式將注射針抽拉離退、縮進注射器筒內，進行保護，然后再把注射器推桿施行手工折斷，對注射器毀形。雖然方式不同，但結果目的相同，都是將注射針縮進注射器筒內進行保護的方式。其不足是：

1、所有的技術方案都是將注射針向注射器筒內回縮保護的方式，部分技術方案采用主動式的利用彈簧回位力將注射針彈進注射器筒內。

2、其中大部分是被動式的利用人工方法將注射針抽拉回注射器筒的保護方案，雖然技術路線不同。

3、絕大多數方案結構復雜，加工不一，造成不同的安全注射器部件不能相互替代，增加了企業制造成本，模具制造困難.由于不同的技術方案眾多，使生產企業存在研究重復，相互競爭和提防，產品標準難以一致，檢測結果難以比對，給國家監督管理部門審批、監督、管理造成困難，市場風險難以控制，再加上多數安全注射器產品在結構上存在不足，致其使用方法與臨床注射操作規程不一致，使操作程序增加，使用煩瑣，醫護人員不能接受，產品不受歡迎等(美國BD公司的一次性自毀注射器，僅可實現注射器推桿唯一性抽拉和推注，而我國臨床注射操作規程要求在注射前，要先檢查注射器的滑動性能與注射器筒內有無異物等，這會在檢查過程使注射器自鎖毀形；致使該注射器在國內的推廣嚴重受阻，被大量退回).以上諸多因素，都造成上述安全注射器產品在市場上難以推廣和推廣緩慢的局面.使我國一次性醫療注射器具的安全自毀產品的技術應用受到干擾.國家和企業難以將現有的資源充分有效的應用到安全可靠、價廉物美、制造容易、符合臨床醫護注射操作常規的一次性安全注射器具中.

4、目前公開的安全式(針頭被動拉回)注射器，只要在完成注射(藥液推注完畢)后，即刻使推桿與外筒發生閉鎖，注射器推桿與注射針座的嵌鎖毀形，絕對使該注射器不能二次抽吸(使用)；而在臨床對藥物配伍時(非肌肉注射)，以及臨床對囊腫或體液(如抽取胸腔積液)穿刺治療過程中，往往需要注射器的反復抽吸與推注動作，此時，上述國內外公開的安全注射器在應用于多次抽吸與推注的環境中，其技術方案均不能滿足臨床使用要求。這也是安全注射器在臨床的應用受到極大限制的原因。

目前，國內還沒有能夠滿足上述注射治療、藥液配伍或穿刺治療要求的一次性使用的具有主動式自毀功能的安全注射器的技術方案被公開。

發明內容