[實(shí)用新型]一種自膨式金屬網(wǎng)狀取樣裝置

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200920070692.1
• 申請日: 2009-04-17
• 公開（公告）號: CN201418750Y
• 公開（公告）日: 2010-03-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 宛新建;趙航
• 申請（專利權(quán)）人: 上海市第一人民醫(yī)院
• 主分類號: A61B10/02
• 分類號: A61B10/02
• 代理公司: 上海正旦專利代理有限公司
• 代理人: 包兆宜

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型屬醫(yī)療器械領(lǐng)域，涉及一種自膨式金屬網(wǎng)狀取樣裝置，具體涉及一種用于胰膽管組織細(xì)胞學(xué)檢查(活檢)的自膨式金屬網(wǎng)狀取樣裝置。

背景技術(shù)

胰膽管狹窄是臨床常見疾病，發(fā)病率很高，其病因主要包括炎癥、結(jié)石、纖維化、腫瘤等等。針對不同的病因，臨床處理的方法存在很大的差異，如為良性狹窄，一般僅需擴(kuò)張治療；如為惡性狹窄，則盡可能采取手術(shù)治療，必要時輔助進(jìn)行放化療。因此，了解狹窄的病理性質(zhì)是臨床治療的關(guān)鍵。起初，臨床醫(yī)生主要根據(jù)病灶部位的影像學(xué)特征進(jìn)行診斷，如CT、MRCP及ERCP等檢查，結(jié)果存在一定的盲目性，容易造成誤診，后來逐漸開發(fā)了內(nèi)鏡下細(xì)胞刷檢，雖然很大程度上提高了診斷的準(zhǔn)確性，但仍然存在一些缺陷，主要在刷檢時細(xì)毛很難與管壁之間形成有效的張力關(guān)系，從而影響了細(xì)胞刷檢的效果。對于嚴(yán)重狹窄的管腔部位，細(xì)胞刷可發(fā)揮較強(qiáng)的組織取樣作用，但對于狹窄程度較小的管腔，細(xì)胞刷的陽性率則十分有限。國外報道，細(xì)胞刷對診斷胰膽管癌性狹窄的陽性率可達(dá)到60％左右，而國內(nèi)報道僅為30％左右。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的在于提供一種使用方便、取材成功率高，從而使病理診斷靈敏度更高的自膨式金屬網(wǎng)狀取樣裝置，尤其涉及一種用于胰膽管組織細(xì)胞學(xué)檢查(活檢)的自膨式金屬網(wǎng)狀取樣裝置。

本實(shí)用新型所提供的自膨式金屬網(wǎng)胰膽管組織取樣裝置，由外鞘管(1)和取樣內(nèi)芯組成，其中取樣內(nèi)芯由金屬網(wǎng)狀取樣器(2)和內(nèi)推送管(3)通過螺旋固定裝置(7)固定組成，其結(jié)構(gòu)類似于膽管金屬支架的釋放裝置。

本實(shí)用新型所述的自膨式金屬網(wǎng)胰膽管組織取樣裝置，其外鞘管(1)直徑為3.5mm至4.0mm，可通過十二指腸鏡的活檢孔道。

本實(shí)用新型所述的自膨式金屬網(wǎng)胰膽管組織取樣裝置，其內(nèi)推送管(3)直徑為2.8mm至3.3mm，尾端設(shè)計(jì)為便捷的操作把手。金屬網(wǎng)狀取樣器(2)通過螺旋固定裝置(7)固定于內(nèi)推送管(3)前端，長度為4.5cm至5.5cm，頭端(5)設(shè)計(jì)成光滑圓錐樣，最寬處直徑為3.5mm至4.0mm，與外鞘管(1)直徑相同。取樣器內(nèi)軸(4)直徑為2.3mm至2.8mm，表面裝置有金屬網(wǎng)管狀結(jié)構(gòu)，由醫(yī)用不銹鋼細(xì)絲編制而成，其兩端均固定于內(nèi)軸，自然狀態(tài)下呈梭形膨隆，隨著內(nèi)推送管(3)的回抽可壓縮裝置于外鞘管(1)內(nèi)，當(dāng)前推內(nèi)推送管(3)可自然釋放金屬網(wǎng)管，使之恢復(fù)梭形結(jié)構(gòu)。當(dāng)金屬網(wǎng)狀取樣器(2)完全釋放后通過一鎖定裝置固定內(nèi)推送管(3)和外鞘管(1)的相對位置，使之不能移動。為方便取樣操作，內(nèi)推送管(3)及取樣器內(nèi)軸(4)的中心設(shè)有導(dǎo)絲孔(6)，可通過導(dǎo)絲。

在應(yīng)用本實(shí)用新型所提供的自膨式金屬網(wǎng)胰膽管組織取樣裝置進(jìn)行組織取樣時，先于胰膽管狹窄或需要取樣的部位置入導(dǎo)絲，并使之通過取樣部位，再循導(dǎo)絲通過內(nèi)鏡的活檢孔道插入本實(shí)用新型的取樣裝置，使其前端越過狹窄部位，回抽外鞘管(1)釋放金屬網(wǎng)狀取樣器(2)，再整體回抽取樣裝置，使之退出取樣部位的管腔，這樣取樣器膨隆的金屬網(wǎng)管便可與取樣部位形成摩擦切割關(guān)系，從而取出部分組織細(xì)胞。當(dāng)金屬網(wǎng)狀取樣器(2)退出取樣部位后再回抽內(nèi)推送管(3)，使金屬網(wǎng)狀取樣器(2)重新壓縮于外鞘管(1)內(nèi)，從內(nèi)鏡孔道中整體退出取樣裝置，再回抽外鞘管(1)，釋放出金屬網(wǎng)狀取樣器(2)，通過解除螺旋固定裝置(7)將金屬網(wǎng)狀取樣器(2)從內(nèi)推送管(3)上取下，置入取樣管中，進(jìn)行超聲振蕩，使金屬網(wǎng)管上的組織成分散落于取樣管的溶液中，再進(jìn)行病理學(xué)檢查。

本實(shí)用新型所提供的自膨式金屬網(wǎng)胰膽管組織取樣裝置結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，操作方法與常規(guī)胰膽管操作相同，不需要額外培訓(xùn)。金屬網(wǎng)邊緣及網(wǎng)孔對組織切割作用遠(yuǎn)大于單純接觸磨擦獲得的標(biāo)本，大大提高了病理取材的成功率。收集的標(biāo)本細(xì)胞含量豐富，能夠獲得粘膜下較深部位組織細(xì)胞，可顯著提高靈敏度。減少了重復(fù)操作和重復(fù)檢查次數(shù)，從而減輕了病人的痛苦，減少了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

附圖說明

圖1：本實(shí)用新型所述的自膨式金屬網(wǎng)胰膽管組織取樣裝置示意圖，其中1為外鞘管，2為金屬網(wǎng)狀取樣器，3為內(nèi)推送管，4為取樣器內(nèi)軸，5為取樣器頭端，6為導(dǎo)絲孔。

圖2：金屬網(wǎng)狀取樣器與內(nèi)推送管螺旋固定示意圖，其中1為外鞘管，2為金屬網(wǎng)狀取樣器，3為內(nèi)推送管，4為取樣器內(nèi)軸，5為取樣器頭端，7為螺旋固定裝置。

圖3：金屬網(wǎng)狀取樣器收納于外鞘管中時示意圖。

圖4：操作把手示意圖。