[實用新型]紙塑滅菌指示包裝袋

有效

• 申請號: 200920070122.2
• 申請日: 2009-04-09
• 公開（公告）號: CN201381005Y
• 公開（公告）日: 2010-01-13
• 發明（設計）人: 楊建剛
• 申請（專利權）人: 美迪科(上海)包裝材料有限公司
• 主分類號: B65D30/02
• 分類號: B65D30/02;B65D65/40;B32B27/08
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及一種紙塑結構的包裝袋，更具體的說，涉及一種帶滅菌指示的紙塑醫用包裝袋。

背景技術

醫用包裝袋必須符合EN868-5和ISO11607對無菌包裝的要求。在歐洲標準EN868--5中，對紙塑滅菌指示包裝袋的印刷提出兩條重要要求：

(1)4.6.1.2產品設計時，在與被包裝的醫療器械直接接觸的表面不應有任何印刷。

(2)4.6.1.3對于卷和/或袋需要使用透氣的部位，至少留出不小于50％的地方不能印刷。

根據這兩點要求，目前技術不能解決變色油墨在高溫(190℃-230℃)封邊制袋過程中確保不會變色，只能將圖文和變色標識印刷在燙合區域內，這樣就會帶來兩大危害：

一是看不見的危害，滅菌介質在進出紙面時可能將印刷油墨或變色油墨中殘留的有害物質帶給需要滅菌的醫療器械；

二是看得見的危害，滅菌介質在進出紙面時可能將印刷油墨或變色油墨的顏色轉移到醫療器械上。

發明內容

本實用新型的目的是克服現有產品的缺點，提供一種符合EN868-5和ISO11607標準要求的紙塑滅菌指示包裝袋。

為了達到上述發明的目的，本實用新型由醫用透析紙和醫用透明復合膜熱封成袋，一側開口，其特征在于：醫用透明復合膜由環氧聚脂膜(PET)和聚丙烯/聚乙烯膜(PP/PE)復合而成，在環氧聚脂膜或聚丙烯/聚乙烯膜的復合面的一邊、封邊之內每隔相同距離依次印刷有粉色橫條狀變色油墨塊和咖啡色斜條狀變色油墨塊，它們之間的間隔區域印刷有承載產品信息的普通油墨，在通過蒸汽消毒滅菌后，粉色橫條狀變色油墨塊會變成咖啡色，在通過環氧乙烷消毒滅菌后，紅色變色油墨塊變成土黃色。

通過上述技術方案實現的紙塑滅菌指示包裝袋，具有以下優點：

1.能夠明確指示袋內器械是否消毒滅菌過，采用的是哪種消毒滅菌方式，方便醫護人員使用醫療器械，杜絕交叉感染等情況的出現；

2.印刷油墨是置于兩層膜之間、封邊之內，不直接與器械接觸，不影響高溫封邊制袋過程；環氧聚脂膜(PET)和聚丙烯/聚乙烯膜(PP/PE)能滲透但滲透力不如透析紙，可以防止因后期消毒而造成包裝袋內的器械被印刷油墨二次污染；

3.當超過100度的飽和蒸汽作用在變色油墨上時，變色油墨都會變色，這只能證明這個包裝袋和里面的醫療器械經過了壓力蒸汽滅菌這個過程的，卻不能證明里面的醫療器械是無菌的。歐洲標準EN867-2規定，壓力蒸汽滅菌要達到滅菌效果，必須同時具備三個條件，即溫度121℃、壓力1bar、時間10min或溫度134℃、壓力2bar、時間2min。如果變色油墨印在透析紙面上，由于透析紙的滲透能力很強，當壓力蒸汽滅菌的三個必備條件還沒有同時達到時，變色標識就變色了，這就會造成一種滅菌的假象。本實用新型把變色油墨和普通油墨印刷在兩層膜之間，利用PE或PP膜能滲透，但滲透力不如透析紙的特點，讓滅菌介質充分作用于醫療器械表面，從而達到徹底滅菌的目的。

附圖說明

圖1紙塑滅菌指示包裝袋結構示意圖。

具體實施方法

下面結合附圖及實施例對本實用新型進行詳細描述。

本實用新型由醫用透析紙1和醫用透明復合膜2熱封成袋，其中一側開口，所述醫用透明復合膜2由環氧聚脂膜(PET)和聚丙烯/聚乙烯膜(PP/PE)復合而成，在環氧聚脂膜或聚丙烯/聚乙烯膜的復合面的一邊、封邊之內每隔相同距離依次印刷有咖啡色斜條狀變色油墨塊3和粉色橫條狀變色油墨塊4，它們之間的間隔區域印刷有承載產品信息的普通油墨5。

實際使用中，醫務人員將要消毒的器械置于本實用新型袋中，并將未封口端用熱封機封口后送去消毒滅菌，通過高溫蒸汽消毒和環氧乙烷消毒后，咖啡色斜條狀變色油墨塊3和粉色橫條狀變色油墨塊4將分別產生顏色變化，其他醫護人員在下次使用的時候就可以通過辨別醫療管袋上變色油墨的顏色來確認將要使用的醫療器械是否消毒滅菌過，采用的是哪種消毒方式。同時，由于所有的印刷油墨都是置于復合膜內部的，復合膜只有微弱的滲透力，從而可以防止印刷油墨對器械的二次污染。