[實用新型]植入式心室輔助裝置

無效

• 申請號: 200920069434.1
• 申請日: 2009-03-26
• 公開（公告）號: CN201437016U
• 公開（公告）日: 2010-04-14
• 發明（設計）人: 劉中民;范慧敏;盧蓉;周連第;譚茀娃;金如麟;陳應生;董隆予;葉亮
• 申請（專利權）人: 同濟大學附屬東方醫院
• 主分類號: A61M1/12
• 分類號: A61M1/12;A61B8/06
• 代理公司: 上海正旦專利代理有限公司 31200
• 代理人: 陸飛;盛志范

技術領域

本實用新屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種心室輔助裝置，特別涉及一種可植入式心室輔助裝置。

背景技術

心力衰竭是心血管出院病人最常見的診斷，也是醫療費用最高的疾病，國際上已將心衰作為本世紀需要解決的一項重要課題。由于供體的缺乏，大約30％準備接受以及心臟移植的病人在等待供心過程中死于心功能惡化。心室輔助裝置(VAD)的出現和發展，使得心衰的治療有新的途徑。從1981年開始，美國國立研究院(NIH)起運RFDs計劃(a?RequestFor?proposals)用于發展“用于長期心臟支持的可植入式能使病人自由移動，電動能源的心室輔助裝置”。到目前為止共投入400億美元的資金以支持心室輔助裝置的研發。2006年歐洲心衰指南已將心室輔助裝置作為心衰治療的方法之一。經過多年的研究，目前國際上已經有數種產品應用于臨床，主要用于以及心臟移植的過渡，心功能的恢復甚至永久性替代治療。但這些產品價格昂貴，并且均存在某些不足之處。

發明內容

本實用新型的目的在于提供一種可應用于治療心衰末期的可植入式心室輔助裝置。

由于這種心室輔助裝置要植入體內，因此對其主要部件的泵機合一微型軸流血泵和實時流量測試探頭等的重量和尺寸限制苛刻。為此，本實用新型對這些主要部件進行了改進設計，以實現裝置的結構微型化、功能綜合化。

本實用新型設計的植入式心室輔助裝置包括兩個部分：泵機合一植入式微型軸流血泵和植入式實時流量檢測儀。

一.本實用新型設計的泵機合一植入式軸流血泵，設計方案如下：

1.新型的血液流道設計

一般心室輔助裝置的泵系統(DeBakey?VAD，Berlin?Heart?Incor?I和國產VZ-II?A型)其電機磁鋼轉子和血泵轉子同置于血液流道中，這樣在血液流道中多了個轉子磁鋼，減小了血液流道面積，影響了血流量，而且電機定子和轉子間的氣隙也增大，所需功率也增大。

本實用新型的流道特點是血液由置于電機轉子圓柱磁鋼5內孔的微型血泵轉子-軸一體化的串列轉子9驅動，形成φ10～11mm的主流道和間隙為φ0.2～0.25mm的支流道。在主流道內沒有電機磁鋼轉子，流道阻礙小，流道面積大，可保證大血流量從主流道通過，即從轉子圓柱磁鋼5的內孔通過，轉子圓柱磁鋼5的內孔直徑為10-11mm；在支流道內沒有任何阻礙物阻礙血液流過，且由于支流道間隙很小，無刷電機定子線圈3和轉子圓柱磁鋼5的氣隙也很小，從而顯著減小無刷直流電機本機和軸流血泵的體積和重量，適合于植入式心臟輔助裝置。(圖1)

2.轉子葉片的設計；

有鑒于泵機合一軸流血泵其流道狹長，轉子的葉片直徑受到限制，且流道又分為主流道和支流道。本實用新型采用了船用螺旋槳特種推進器中的串列螺旋槳概念，將軸流血泵的轉子設計為串列轉子形式。所謂串列轉子是指兩只不同轉子安裝在同一根軸上，且按同一轉速旋轉，這類串列轉子形式特別適用于植入式軸流血泵流道狹長，轉子直徑受限制的情況。具體來說，本實用新型中串列轉子9由前置小轉子8和后置大轉子10同軸固定組成，見圖2所示。前置小轉子8在前，直徑為10-11mm，軸向長度為21-22mm，螺距為35-37mm，后置大轉子10在后，直徑為18-19mm，軸向長度為10-11mm，螺距為27-28mm，固定在同一軸17上，軸的直徑為4-5mm。

由于本實用新型泵機合一植入式軸流血泵的流道分為主流道和支流道，而且主流道和支流道大小尺寸懸殊，采用前置小轉子在前，后置大轉子在后，可保證血液在進入流道時先受到小轉子轉動葉片的作用，保證絕大部分血液在進入流道時，從主流道通過，而微量血液則借助于設置在后面的大轉子的葉梢部分作用通過，這樣可以保證血液在主、支流道內順利分叉，流暢通過，不產生擁塞血栓現象。

為進一步提高植入式軸流血泵的效率，增大壓頭，本實用新型大、小串列轉子葉片的葉切面采用船用導管螺旋槳的機翼形葉片切面形式(見圖3)，取代一般泵的平板葉切面形式。機翼形葉切面相比平板形葉切面，由于血液流過機翼形葉切面時，葉切面葉面20上出現正壓22，葉切面葉背21上出現負壓23，葉面、葉背的壓力差可提高血泵效率，增大壓頭。

3.電機定子的設計