[實用新型]一種醫用椎弓根翻修螺釘組件

無效

• 申請號: 200920034824.5
• 申請日: 2009-09-28
• 公開（公告）號: CN201500171U
• 公開（公告）日: 2010-06-09
• 發明（設計）人: 雷偉;劉達;吳子祥;萬世勇;石磊;漆偉;付索超
• 申請（專利權）人: 雷偉;劉達;吳子祥
• 主分類號: A61B17/86
• 分類號: A61B17/86;A61L31/02;A61L31/14
• 代理公司: 西安恒泰知識產權代理事務所 61216
• 代理人: 李鄭建

技術領域

本實用新型屬于醫療輔助器械，涉及脊柱內固定中使用的椎弓根螺釘，特別涉及一種醫用椎弓根翻修螺釘組件，主要用于提高翻修手術或術中二次置釘過程中內固定的穩定性，減少內固定失敗的風險。

背景技術

目前，經椎弓根內固定技術已經成為脊柱外科一項常規技術。椎弓根螺釘可以通過牽引、加壓、旋轉等方式三維矯治脊柱畸形和進行脊柱穩定重建。椎弓根螺釘固定穩定性的關鍵取決于能否獲得足夠的“骨質-螺釘”界面把持力，而且，這種把持力要維持到椎體間達到堅固的骨性融合為止。但在臨床工作中，骨質疏松常導致椎弓根螺釘固定能力下降，螺釘松動脫出，從而導致手術失敗。隨著脊柱內固定手術的廣泛開展，多種原因導致的術后翻修病例也越來越多。如何對松動的螺釘進行翻修提高內固定的穩定性，已經成為困擾脊柱外科醫師的棘手問題。此外，由于術者操作技術的不熟練，手術過程很難達到一次置釘成功，術中常需將螺釘多次擰出后重新置入，這也使螺釘的把持力大幅下降。

為解決上述問題，國內外學者進行了大量的相關研究，主要集中在強化椎弓根螺釘的釘道和改進椎弓根螺釘的設計兩個方面。目前臨床上主要采用向釘道及周圍骨質灌注骨水泥的方法，但該方法存在下列問題：

1、灌注骨水泥后，骨水泥類材料與螺釘之間緊密粘合，固化后的螺釘取出極為困難，造成周圍組織損傷；

2、骨水泥在體內難降解，會形成“螺釘-骨水泥-骨質”的二次界面，難以達到釘骨之間的骨性愈合，不能維持體內的長期穩定性，臨床應用存在極大的安全隱患；

3、更為重要的是，通過各種方法向釘道及周圍骨質注入材料容易造成滲漏，發生占位性病變，引起嚴重并發癥。即使采用了可吸收材料、以及術中注意控制注入材料的劑量和壓力，但也不能完全避免滲漏的發生，因此給術者的操作帶來了巨大的挑戰，很大程度上限制了臨床的廣泛引用。

而在改進螺釘設計方面，增加螺釘直徑有導致椎弓根骨折的危險，增加螺釘長度則可能破壞椎體前柱，可引起內臟及血管損傷。目前使用的膨脹式椎弓根螺釘固然可以顯著提高翻修術或術中二次置釘過程中內固定的穩定性，但是螺釘在體內長期處于膨脹狀態而產生塑性變形，同時新生的骨質不斷長入膨脹部分的縫隙中，使得在取釘過程中即使拔出內栓后螺釘前端的膨脹部分仍無法回縮，給取釘帶來很大困難，如強行取出會造成較大范圍的骨質破壞，嚴重影響脊柱穩定性。

發明內容

針對上述現有技術存在的缺陷或不足，本實用新型的目的在于，提出一種醫用椎弓根翻修螺釘組件，該醫用椎弓根翻修螺釘組件能顯著提高翻修手術或術中二次置釘過程中內固定的穩定性，減少椎弓根螺釘松動甚至脫出的發生率，可以增加脊柱的穩定性，同時也避免了膨脹式椎弓根螺釘的取釘難度和骨質破壞等問題，有效的提高臨床療效。

為了實現上述任務，本實用新型采取如下的技術解決方案：

一種醫用椎弓根翻修螺釘組件，其特征在于，該椎弓根翻修螺釘組件由釘鞘和螺釘組成，相互配合使用，其特征在于：

所述的釘鞘由具有一定機械強度和韌性的醫用可吸收材料制成，釘鞘分為頭端和鞘身；所述的頭端為前端封閉的圓錐體，鞘身為一圓柱體，圓柱體的外表面設有第一外螺紋和側孔，第一外螺紋為連續的螺紋，其螺紋尖端向釘鞘的尾端傾斜，圓柱體的內部為一縱向延伸的三棱柱形空腔，該空腔將圓柱體分為三個側壁，相鄰的側壁之間封閉連接形成三條側棱，側孔分布在第一外螺紋之間的側壁上并與空腔相通，側孔的縱軸向釘鞘的尾端傾斜，空腔的內壁上有連續的第一內螺紋；

所述的螺釘由醫用鈦合金制成，分為螺紋段和尾部；所述的螺紋段是由釘尖和釘身過渡連接而成，整個螺紋段的外表面上設有第二外螺紋；所述的第二外螺紋與所述的第一內螺紋相匹配；尾部設有徑向貫通的U型槽，U型槽的內壁上設有第二內螺紋。