[實(shí)用新型]一種改良型人工生物心臟瓣膜

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200920031736.X
• 申請(qǐng)日: 2009-01-16
• 公開（公告）號(hào): CN201356678Y
• 公開（公告）日: 2009-12-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 易定華;劉維永;譚紅梅;魏旭峰;楊劍
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中國(guó)人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24
• 代理公司: 西安恒泰知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所
• 代理人: 李鄭建

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型屬于醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種改良型人工生物心臟瓣膜，該人工生物心臟瓣膜采用異種生物心臟瓣膜(豬主動(dòng)脈)的冠脈下植入型設(shè)計(jì)，能夠構(gòu)建多種大小和不同型號(hào)的無(wú)支架瓣膜，且血流動(dòng)力學(xué)性能和機(jī)械性能好，不易衰壞和鈣化。

背景技術(shù)

心臟瓣膜病是最常見的心臟病，瓣膜置換是嚴(yán)重瓣膜病唯一有效的治療措施。我國(guó)是心臟瓣膜病高患國(guó)家之一，估計(jì)現(xiàn)有風(fēng)心病患者已超過(guò)250萬(wàn)。但至今仍無(wú)理想的人工瓣膜。

目前使用的人工心臟瓣膜主要有機(jī)械瓣和生物瓣兩大類。國(guó)內(nèi)所使用的人工瓣膜仍主要以進(jìn)口機(jī)械瓣為主(約占95％以上)。機(jī)械瓣雖然耐久性好，但術(shù)后需終身抗凝，術(shù)后病人面臨血栓、栓塞和出血等諸多并發(fā)癥的危險(xiǎn)。生物材料是生物瓣膜的主要成分，來(lái)源通常為豬主動(dòng)脈瓣或牛心包瓣，少數(shù)瓣膜為組織工程瓣膜和自體瓣。戊二醛處理的異種瓣膜是生物瓣膜的主要來(lái)源。目前，絕大多數(shù)豬主動(dòng)脈瓣都是經(jīng)不同濃度的戊二醛處理的(Hancock瓣0.2％，Carpentier-Edwards瓣0.6％)。有支架的豬主動(dòng)脈瓣和機(jī)械瓣一樣，都有一個(gè)縫合環(huán)，會(huì)造成局部的壓差，使得瓣膜置換后仍存在類似于換瓣前的問(wèn)題。無(wú)支架瓣的優(yōu)點(diǎn)在于能夠提供較大的有效開口面積和較低的跨瓣壓差，更適合固有主動(dòng)脈根部，再造正常的主動(dòng)脈瓣-主動(dòng)脈根部復(fù)合體的生理結(jié)構(gòu)，從理論上提高瓣膜的血流動(dòng)力學(xué)性能。目前國(guó)外商品化的無(wú)支架瓣膜主要有：CryoLife無(wú)支架豬主動(dòng)脈瓣、CryoLife組織工程無(wú)支架豬主動(dòng)脈瓣(SynerGraft瓣)、Edwards?Prima?Plus無(wú)支架豬主動(dòng)脈瓣、T-SPV無(wú)支架的豬主動(dòng)脈瓣(St.Jude?Medical)、以及專門用于置換二尖瓣的無(wú)支架四葉心包瓣SJM?Quattro瓣等。國(guó)內(nèi)尚無(wú)符合標(biāo)準(zhǔn)的商品化的無(wú)支架生物瓣。

國(guó)外用于構(gòu)建無(wú)支架瓣膜的生物材料雖然也采用了一定的方法進(jìn)行防鈣化處理，但長(zhǎng)期植入人體后仍存在鈣化問(wèn)題，影響瓣膜的遠(yuǎn)期效果。如美國(guó)明尼阿波尼斯市Medtronic心臟瓣膜公司應(yīng)用α-氨基油酸處理戊二醛固定的豬主動(dòng)脈瓣，通過(guò)組織表面處理防止鈣沉積的機(jī)制減緩瓣膜鈣化，實(shí)驗(yàn)研究和臨床應(yīng)用良好，但遠(yuǎn)期效果不理想。巴西Biocor公司采用一種用乙醛進(jìn)行交聯(lián)，接著用多種物質(zhì)進(jìn)行減毒處理和表面活性劑處理的No-react法生產(chǎn)多種生物心臟瓣膜，能夠減緩生物材料在體內(nèi)的鈣化和衰壞，但不能有效減緩主動(dòng)脈壁的鈣化。美國(guó)St.Jude?Medical(SJM)采用乙醇的預(yù)處理戊二醛交聯(lián)的Epic無(wú)支架生物瓣的方法通過(guò)去除瓣膜中脂質(zhì)等成份防止瓣膜鈣化，進(jìn)一步的試驗(yàn)表明，此種方法以及甲醇、異丙醇預(yù)處理豬主動(dòng)脈瓣或牛心包組織，均有減緩鈣化的作用，但是植入前戊二醛的保存又會(huì)降低防鈣化效果。這些防鈣化方法盡管具有一定的優(yōu)點(diǎn)，通過(guò)某種機(jī)制減輕瓣膜鈣化，但未達(dá)到理想程度。

來(lái)源于豬主動(dòng)脈瓣的無(wú)支架瓣的右冠瓣底部為肌肉組織，易于鈣化和變性，并且影響血流動(dòng)力學(xué)。

發(fā)明內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的在于，提供一種改良型的有支架或無(wú)支架的人工生物心臟瓣膜，主要通過(guò)對(duì)無(wú)支架生物心臟瓣膜設(shè)計(jì)和防鈣化方法的改進(jìn)，使之具有良好的血流動(dòng)力學(xué)性能和防鈣化性能。

為了實(shí)現(xiàn)上述任務(wù)，本實(shí)用新型采取如下的技術(shù)解決方案：

一種改良型人工生物心臟瓣膜，包括豬主動(dòng)脈瓣的瓣葉，瓣葉2縫合于瓣座1內(nèi)，其特征在于，所述的瓣葉是由三個(gè)豬主動(dòng)脈瓣的無(wú)冠瓣組成，或者是由兩個(gè)無(wú)冠瓣和一個(gè)左冠瓣組合而成，在瓣座的流入道外面包裹一層聚酯織物，在聚酯織物的四周縫制縫合環(huán)，瓣葉的流入道修剪成和瓣座軸線垂直的平面，縫制成有支架或無(wú)支架的生物心臟瓣膜。

本實(shí)用新型的改良型人工生物心臟瓣膜與普適型生物瓣相比，能夠提供較大的瓣口面積和較低的跨瓣壓差，有利于手術(shù)后患者心功能的逐步恢復(fù)，有助于逆轉(zhuǎn)心肌肥厚和心力衰竭的發(fā)展。

附圖說(shuō)明

圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是直接縫制成無(wú)支架的生物心臟瓣膜結(jié)構(gòu)示意圖；

以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。

具體實(shí)施方式

參見圖1，本實(shí)用新型的改良型人工生物心臟瓣膜，包括豬主動(dòng)脈瓣的瓣葉2，瓣葉2縫合于瓣座1內(nèi)，瓣葉2是由三個(gè)豬主動(dòng)脈瓣的無(wú)冠瓣組成，或者是由兩個(gè)無(wú)冠瓣和一個(gè)左冠瓣組合而成，在瓣座1的流入道外面包裹一層聚酯織物，聚酯織物的四周縫制縫合環(huán)3，瓣葉2的流入道修剪成和瓣座1軸線垂直的平面。

具體制法如下：