[實用新型]制藥用隔膜灌裝器

無效

• 申請號: 200920026107.8
• 申請日: 2009-05-20
• 公開（公告）號: CN201415761Y
• 公開（公告）日: 2010-03-03
• 發明（設計）人: 劉貞
• 申請（專利權）人: 泰安凱瑞特包裝材料有限公司
• 主分類號: B65B31/00
• 分類號: B65B31/00
• 代理公司: 泰安市泰昌專利事務所
• 代理人: 姚德昌

技術領域

本實用新型是一種制藥裝備中使用的制藥用隔膜灌裝器，具體地說是一種主要用于無氟利昂藥用氣霧劑(HFA)生產裝置中的制藥用隔膜灌裝器，也可用于其它制藥裝備。

技術背景：

藥用氣霧劑在國外已經是常用劑型，其特點是起效快、副作用小，不需要經過胃腸道的吸收，藥物利用率高。藥用氣霧劑可分為三相混懸型(氣相、液相、固相)和二相溶液型(氣相、液相)兩種，其中三相混懸型技術條件要求高。我國從60年代開始研究二相溶液型藥用氣霧劑，但進展緩慢，生產藥用氣霧劑相應的裝備發展也極為緩慢。目前國際上能生產三相混懸劑的藥用氣霧劑裝備的國家也只有瑞士、意大利等少數幾個國家的少數幾個公司。

根據《藥品生產質量管理規范》(cGMP)對制藥裝備部件的要求，接觸物料的部分不得對物料造成污染，部件沒有衛生死角。而目前用于無氟利昂藥用氣霧劑(HFA)生產裝置中的制藥用隔膜灌裝器存在著衛生死角，很難在線清理：與無菌液體的管線安裝困難；密封件設計不合理，加工難度大，極易造成泄露；使用壽命短；灌裝時，無菌藥液處于盲管狀態造成濃度的不均一性；灌裝后極易出現尾滴現象，造成污染等缺點。

發明內容：

本實用新型的目的是為無氟利昂藥用氣霧劑(HFA)生產裝置中的制藥用隔膜灌裝器，避免了衛生死角，便于在線清理；疲勞極限大，耐腐蝕性強，使用壽命長；密封性能好，不泄露，確保液體介質不受外界污染；體積小，便于安裝；灌裝時無菌藥液處于動態，保證藥液濃度的均一性；灌裝后無尾滴現象，減少污染。

為達到上述目的，本實用新型采取的技術方案是：包含有連接件、氣缸筒、上閥體、下閥體、上內襯、下內襯、閥桿、支撐件、彈簧、導向環、隔膜密封件等。氣缸筒的一側設置有壓縮空氣接口，上閥體的一側設置有藥液出口，下閥體的一側設置有藥液進口，下閥體的下側設置有藥液灌裝口，閥桿在與隔膜密封件配合的位置設置有密封槽。連接件、氣缸筒、上閥體、下閥體依次固定連接成灌裝器體，上內襯裝在連接件內，支撐件裝在氣缸筒內，在上內襯與支撐件之間裝有下內襯，在下內襯內、上內襯與支撐件之間裝有彈簧，在氣缸筒與上閥體之間裝有隔膜密封件，隔膜密封件卡進閥桿的密封槽內，在上閥體與下閥體之間裝有導向環，閥桿通過上內襯、支撐件、導向環安裝在由連接件、氣缸筒、上閥體、下閥體依次固定連接成的灌裝器體內、并能上下移動。

為了提高防腐能力，隔膜密封件的材料均采用PVDF/gylon(聚四氟乙烯改性材料)。與藥液接觸的上閥體、下閥體、閥桿等的材料為耐腐蝕材料，如不銹鋼等。

使用時，本實用新型通過連接件安裝在灌裝生產線的灌裝機上，通過氣缸筒的壓縮空氣接口與壓縮空氣源連通，下閥體的藥液進口、上閥體的藥液出口各通過一個截止閥與生產線的藥液循環系統連通，在下閥體的藥液進口與進口端的截止閥之間裝有藥液計量裝置。

當需要進行灌裝時，將需要灌裝的藥瓶與下閥體的藥液灌裝口連通，關閉兩端連接的截止閥，藥液計量裝置將計量好的藥液(具有一定的壓力)由下閥體的藥液進口進入由上、下閥體內形成的藥液腔，藥液將壓力傳導給隔膜密封件，隔膜密封件帶動閥桿克服彈簧的彈力向上運動，使下閥體下側的藥液灌裝口處于開啟狀態，藥液由藥液灌裝口向藥瓶灌裝，完成藥液的定量灌裝。

非灌裝時，打開兩端的截止閥，開啟氣缸筒的壓縮空氣接口，通入壓縮空氣，迫使閥桿往下運動，使藥液灌裝口牌關閉狀態，藥液由藥液出口13直接流出。

由于本實用新型采用了隔膜式密封件，最大限度地避免了衛生死角的存在，完全適合在線清洗；；隔膜密封件采用PVDF/gylon材料，材料性能(耐化學腐蝕)好，疲勞極限大，使用壽命長，耐腐蝕性強；采用雙密封方式，最大限度避免了泄露問題，確保了液體介質不受外界污染；與藥液接觸的部件采用了耐腐蝕材料；體積小，便于安裝；灌裝時無菌藥液處于動態，保證藥液濃度的均一性；灌裝后無尾滴現象，減少污染。

附圖說明：

附圖為本實用新型示意圖。

具體實施方式：