[發明專利]一種治療前列腺炎的藥物及制備方法

有效

• 申請號: 200910310530.5
• 申請日: 2009-11-27
• 公開（公告）號: CN101700327A
• 公開（公告）日: 2010-05-05
• 發明（設計）人: 杜明珠
• 申請（專利權）人: 通化斯威藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P13/08
• 代理公司: 通化旺維專利商標事務所有限公司 22205
• 代理人: 王偉

技術領域

本發明涉及一種中藥制備方法，具體是一種治療前列腺炎的藥物及制備方法。

背景技術

在已有技術中，治療前列腺炎疾病的藥物--前列舒樂膠囊(標準YBZ05102006)處方為淫羊藿1600g、黃芪800g、蒲黃600g、車前草800g、川牛膝200g。制備方法為：取規定量的淫羊藿、黃芪、蒲黃、車前草、川牛膝加水2000g，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.4(80℃測)的浸膏，干燥，粉碎成細粉，加入適量輔料，混勻，制成顆粒，干燥，裝膠囊，制成1000粒，即得。該工藝得到的產品經檢測其主要成份淫羊藿苷(C₃₃H₄₀O₁₅)含量為1.2mg/粒。檢測方法：照高效液相色譜法(中國藥典2005年版一部附錄VID)測定。該制備方法缺點是生產時間過長，工效低，工藝溫度過高，其有效成份易被破壞，降低療效。

發明內容

本發明的目的是針對上述不足而提供一種工藝效果更好的一種治療前列腺炎藥物的制備方法。

本發明的技術解決方案是：一種治療前列腺炎藥物的方法包括以下步驟：

(1)原料藥為淫羊藿1600g、黃芪800g、蒲黃600g、車前草800g和川牛膝200g。

(2)取規定量的淫羊藿、黃芪、蒲黃、車前草和川牛膝加水2000g熱回流提取2.5小時，60℃減壓濃縮成稠膏，60℃真空干燥，粉碎成細粉，與輔料混勻，制成膠囊劑。

藥品主要成份淫羊藿苷檢測結果：

檢測方法照高效液相色譜法(中國藥典2005年版一部附錄VID)測定。

色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水(25∶75)為流動相；檢測波長為270nm；理論板數按淫羊藿苷峰計，應不低于3000。

對照品溶液的制備精密稱取淫羊藿苷對照品適量，加甲醇配制成每1ml含55μg的溶液，即得。

供試品溶液的制備取本品裝量差異項下的內容物0.3g，精密稱定，精密加入70％乙醇50ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，用70％乙醇補足減失的重量，濾過，濾液作為供試品溶液。

測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，淫羊藿苷(C₃₃H₄₀O₁₅)含量為2.Omg/粒，即得。

兩種工藝得到的產品其主要成份淫羊藿苷(C₃₃H₄₀O₁₅)含量每粒相差0.8mg/粒，生物利用度可提高66％.由此可見工藝創新優化后效果明顯，大大提高了產品的療效。

工藝選擇正交試驗結果為：

因素水平表