[發明專利]能降血壓、血脂,提高人體免疫機能的制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200910272404.5
• 申請日: 2009-10-19
• 公開（公告）號: CN101690770A
• 公開（公告）日: 2010-04-07
• 發明（設計）人: 李增耀
• 申請（專利權）人: 李增耀
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P3/06;A61P9/12;A61P25/20;A61P37/04;A61K35/58;A61K31/685
• 代理公司: 武漢開元知識產權代理有限公司 42104
• 代理人: 朱盛華

技術領域

本發明涉及一種能調血壓、降血脂、改善心慌、胸悶氣短、失眠多夢，提高人體免疫機能的制劑及其制備方法。

背景技術

現有的調血壓、降血脂、改善心慌、胸悶氣短、失眠多夢，提高人體免疫機能的制劑有很多，如《一種治療心腦血管和高血壓的藥》(中國專利申請號01113911.0)，是由蠶蛹、葛根、冰片為原料制備而成的藥劑。《一種提高人體免疫力的中藥組合物》(中國專利申請號200710014468.6)，由雪蓮，黨參，羅勒，白首烏，地龍，銀杏葉，山藥，烏梢蛇，大棗組成。《一種治療心悸不寧、胸悶氣短的中藥》(中國專利申請號200710133059)，由炒棗仁，柏子仁，山萸等制備而成。

發明內容

本發明的目的是針對上述現狀，旨在提供一種能調血壓、降血脂、改善心慌、胸悶氣短、失眠多夢，提高人體免疫機能的制劑及其制備方法。

本發明目的的實現方式為，一種能調血壓、降血脂、改善心慌、胸悶氣短、失眠多夢，提高人體免疫機能的制劑，由以下重量的成分組成：葛根10.5g-19.5g、卵磷脂油10.5g-19.5g、烏梢蛇0.56g-1.04g、山藥8.4g-15.6g、桑葚10.5g-19.5g。

一種能調血壓、降血脂、改善心慌、胸悶氣短、失眠多夢，提高人體免疫機能的制劑的制備方法，具體步驟如下：

1)將炮制合格的10.5g-19.5g葛根、8.4g-15.6g山藥、6.5g-11.5g桑葚放入中藥提取罐中，加入其重量6-8倍的水，加熱煎煮2小時，過濾，濾渣再加4-6倍的水，加熱煎煮2小時，過濾，

2)合并兩次煎煮液，靜置24小時，過濾去渣，

3)濾液冷卻到4℃，濃縮至相對密度為1.25±0.05，藥汁量為原濾液量的1/3-1/4的清膏，

4)清膏真空減壓干燥，得干燥提取物A，

5)取0.56g-1.04g烏梢蛇，烘干后粉碎，加其重量6倍的乙醇，加熱密封煎煮2小時，過濾，濾渣加入5倍量乙醇，密封煎煮2小時，過濾，乙醇濃度為70％，

6)合并兩次煎煮液，減壓回收乙醇，真空減壓干燥得提取物B，

7)將干燥提取物A、提取物B和10.5g-19.5g卵磷脂油混合均勻即得制劑。

華中科技大學同濟醫學院附屬梨園醫院對本制的臨床觀察試驗表明，本制劑對胸悶氣短、心慌氣喘、嗜睡乏力、心律失常、高血壓、心絞痛、心梗、精神不振、失眠多夢、免疫力低下等項癥狀明顯改善，說明本制劑具有調血壓、降血脂、改善心慌、胸悶氣短、失眠多夢，提高人體免疫機能的功效。結果表明，本制劑療效顯著，證明是有效可行的。

具體實施方式

本發明的制劑由葛根、卵磷脂油、烏梢蛇、山藥、桑葚組成。

本制劑配方科學合理，其中葛根能減慢心率，降低心臟總外周阻力，減少心肌耗氧量；提高心肌工作效率.葛根素還能明顯減少缺血引起的心肌乳酸的產生，改善梗塞心肌的代謝。

卵磷脂可使大腦神經及時得到營養補充，保持健康的工作狀態，利于消除疲勞，激化腦細胞，改善因神經緊張而引起的急躁、易怒、失眠等癥。卵磷脂還具有乳化、分解油脂的作用，可增進血液循環，改善血清脂質，清除過氧化物，使血液中膽固醇及中性脂肪含量降低，減少脂肪在血管內壁的滯留時間，促進粥樣硬化斑的消散，防止由膽固醇引起的血管內膜損傷。

烏梢蛇能明顯起到抗疲勞的作用。山藥具有補脾益腎、養肺、止瀉、斂汗之功效，是很好的進補的“食物藥”。桑葚具有補血滋陰，生津止渴，潤腸燥等功效，主治陰血不足而致的頭暈目眩，耳鳴心悸，煩躁失眠，腰膝酸軟，須發早白，消渴口干，大便干結等癥。

制備方法是葛根、山藥、桑葚加熱煎煮兩次，合并靜置，過濾去渣，冷卻濃縮成清膏，清膏真空減壓干燥，得干燥提取物A，烏梢蛇烘干粉碎，加乙醇，加熱密封煎煮兩次合并，減壓回收乙醇，真空減壓干燥得提取物B，干燥提取物A、提取物B和卵磷脂混合得制劑。

華中科技大學同濟醫學院附屬梨園醫院對本制劑作了臨床觀察試驗，試驗情況如下：

40例年齡在40-70歲之間的老年人，口服本制劑，每日2次，每次1粒，一月一周期。

參照國家衛生部2002年頒發的《中藥新藥臨床研究指導原則》制定療效評定標準，其癥狀療效結果見下表：

從表中可以看出，本制劑對胸悶氣短、心慌氣喘、嗜睡乏力、心律失常、高血壓、心絞痛、心梗、精神不振、失眠多夢、免疫力低下等項癥狀明顯改善，說明本制劑具有調血壓、降血脂、改善心慌、胸悶氣短、失眠多夢，提高人體免疫機能的功效。實驗結果表明，本制劑療效顯著，證明是有效可行的。