[發(fā)明專利]生物檢測試片電極、其制造方法及生物檢測試片

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910266874.0
• 申請日: 2009-12-31
• 公開（公告）號: CN101750443A
• 公開（公告）日: 2010-06-23
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張彥祥
• 申請（專利權(quán)）人: 立威生技實業(yè)股份有限公司;張彥祥
• 主分類號: G01N27/327
• 分類號: G01N27/327
• 代理公司: 深圳市康弘知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 44247
• 代理人: 胡朝陽;孫潔敏

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明是有關(guān)于一種電極及其測試片，特別是有關(guān)于一種用于生物檢測試片的電極、其制造方法及其生物檢測試片。

背景技術(shù)

檢測診斷技術(shù)產(chǎn)品是指用來收集、處理、檢查及分析檢體的檢測診斷產(chǎn)品，包括試劑及相關(guān)藥品、必要設(shè)備、系統(tǒng)及其它相關(guān)的輔助儀器等。一般診斷試劑大部分用于體外，其檢體可能為動物尿液、糞便、血液、唾液、其它體液或植物的組織液。對于國內(nèi)市場，主要產(chǎn)品以醫(yī)學(xué)檢驗為主，包括血糖或尿酸檢測試片、B或C型肝炎檢測試劑、HIV檢測試劑、驗孕試劑、腸病毒檢測、高膽固醇血癥、高三酸甘油酯血癥或尿液酵素免疫檢測等。

近年來，國內(nèi)糖尿病、高膽固醇血癥或痛風(fēng)的發(fā)生率年年上升，而糖尿病與痛風(fēng)的病患除了飲食與藥物控制之外，最重要的則是自我檢測，故對于此病患，血糖、膽固醇或尿酸檢測試片則尤為重要。

目前臺灣血糖儀制造商提供的檢測試片的電極皆以網(wǎng)版印刷的方式制作，且其導(dǎo)電材質(zhì)以碳或銀為主。然而，網(wǎng)版印刷的制程所制造出的每批電極成品存在如下缺點：

1.生產(chǎn)批量不穩(wěn)定，約有10％-20％的不良率，增加成本；

2.每片電極因印刷制程技術(shù)，無法有效控制其阻抗值穩(wěn)定，造成變因系數(shù)(CV值)大；

3.測試準(zhǔn)確度差；

4.測試前需用校正卡校正，造成使用者操作不便和增加成本；

5.碳電極特性因阻抗值高，耗費電源供應(yīng)增加成本；

6.測試反應(yīng)時間慢，約10-15秒。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本發(fā)明的目的是提供一種用于生物檢測試片的電極、其制造方法及其生物檢測試片，以解決批量生產(chǎn)不穩(wěn)定的問題，并提高電極靈敏度。

本發(fā)明提出的用于生物檢測試片的電極，其包含：可撓性絕緣層、樹脂層及復(fù)數(shù)個金屬層，且樹脂層附著于可撓性絕緣層與復(fù)數(shù)個金屬層間。其中復(fù)數(shù)個金屬層至少包括鈀層、銅箔層與鎳層，且鈀層介于銅箔層與鎳層之間。

本發(fā)明還提出一種生化檢測試片電極的制造方法，其步驟包括：提供可撓性絕緣層，再將樹脂層附著于可撓性絕緣層的表面，接著將第一金屬層附著于樹脂層的表面，以一顯影曝光方式將所欲之線路，利用微蝕刻于第一金屬層將所需線路呈現(xiàn)，將復(fù)數(shù)個金屬層附著于第一金屬層的線路表面。其中復(fù)數(shù)個金屬層至少包括鈀層、銅箔層與鎳層，且鈀層介于銅箔層與鎳層之間。

本發(fā)明進(jìn)一步提出一種生物檢測試片，其包括：電極、生物活性物質(zhì)及至少一面板，而至少一面板可設(shè)置于電極之上，且至少一面板的一端設(shè)有一開口，以放置欲測量的待測物(例如，血液)。電極可包括可撓性絕緣層、樹脂層及復(fù)數(shù)個金屬層，且樹脂層附著于可撓性絕緣層與復(fù)數(shù)個金屬層之間。其中復(fù)數(shù)個金屬層至少包括鈀層、銅箔層與鎳層，且鈀層介于銅箔層與鎳層之間。而生物活性物質(zhì)可固定于復(fù)數(shù)個金屬層的表面，當(dāng)血液與生物活性物質(zhì)作電化學(xué)反應(yīng)時，則可檢測血液中特定物質(zhì)(例如，生物活性物質(zhì)為葡萄糖氧化酶，即可檢測血液中葡萄糖濃度)。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下優(yōu)點：

(1)本發(fā)明所述的電極，其復(fù)數(shù)個金屬層因至少包括鈀層介于銅箔層與鎳層之間，故于鎳與銅箔的結(jié)合更緊密，進(jìn)而更容易使活性安定的金屬(例如金)電鍍于鎳上，且以金作為電極較先前以碳或銀所制造的電極所測得的數(shù)據(jù)較為準(zhǔn)確。

(2)本發(fā)明所述的電極制造方法，以顯影曝光微蝕刻的制程，可解決批量生產(chǎn)不穩(wěn)定的狀況，且不良率可降至0-3％。

(3)本發(fā)明所述的電極，不需加附校正卡，讓使用者操作方便，降低成本。

(4)本發(fā)明所述的電極，因低阻抗的特性，測試反應(yīng)時間短且低工作電壓，所以非常省電。

(5)本發(fā)明所述的電極，對任何生物檢測都具有相同功能，對未來生技檢測產(chǎn)業(yè)奠定良好根基，并可協(xié)助臺灣血糖儀廠商帶來突破性技術(shù)發(fā)展和拓展國外市場商機(jī)。

(6)本發(fā)明所述的生物檢測試片，可協(xié)助糖尿病病患、高膽固醇血癥病患或痛風(fēng)病患等更精確量測血糖、膽固醇或尿酸等數(shù)據(jù)。

附圖說明

為了更加清楚地了解本發(fā)明的技術(shù)方案及優(yōu)點，以下結(jié)合附圖和較佳實施例對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)的說明，其中：

圖1是本發(fā)明的用于生物檢測試片的電極立體圖；

圖2是本發(fā)明用于生物檢測試片的電極剖面圖；

圖3是本發(fā)明用于生物檢測試片的電極的一實施例的制造流程示意圖；

圖4是本發(fā)明用于生物檢測試片的電極的另一實施例制造流程示意圖；

圖5是本發(fā)明用于生物檢測試片的電極的未切割的示意圖；

圖6是本發(fā)明用于生物檢測試片的電極的再一實施例的制造流程示意圖；