[發(fā)明專利]包含氫溴酸右美沙芬的藥物組合物

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910265767.6
• 申請日: 2009-12-31
• 公開（公告）號: CN101744820A
• 公開（公告）日: 2010-06-23
• 發(fā)明（設計）人: 黃云;李學林;張林春;林泉
• 申請（專利權）人: 王石齊
• 主分類號: A61K31/485
• 分類號: A61K31/485;A61K47/40;A61P11/14
• 代理公司: 北京康信知識產(chǎn)權代理有限責任公司 11240
• 代理人: 吳貴明

技術領域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥領域，具體涉及一種以氫溴酸右美沙芬為基礎 的口服用藥物組合物。

背景技術

氫溴酸右美沙芬為人工合成的嗎啡環(huán)類中樞性鎮(zhèn)咳藥，本品功 效與可待因相同，而且像可待因一樣，亦作用于中樞，提高咳嗽閾， 但無成癮性。右美沙芬是現(xiàn)有最安全的鎮(zhèn)咳藥。市場上無需處方即 可購得的鎮(zhèn)咳制劑中(西藥)，大多都含有此成分藥。該藥是列入 我國國家基本藥物目錄的基本藥物(乙類)。目前，有關該鎮(zhèn)咳一 類藥品較多，如中國藥典2010版，美國藥典USP32版，英國藥典 BP2010版及日本藥局方JB十五改正版等文獻，均有詳細報道，但 液體制劑穩(wěn)定性差，尤其是有較強烈苦味。采用通用的矯味劑，不 能掩蓋其苦味。

現(xiàn)有技術中氫溴酸右美沙芬口服液按照氫溴酸右美沙芬1.5g、 蔗糖200g、苯甲酸鈉2g加水至1000ml的比例配制。這種制劑穩(wěn)定 性較差，儲存三個月后，含量下降近2％，儲存六個月后，含量下 降3％以上。此外該制劑口感不好，味甜而苦。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的在于提供一種含有氫溴酸右美沙芬的口服用藥 物組合物，以掩蓋現(xiàn)有技術中口服制劑的苦味。

為了達到上述目的，本發(fā)明采用的技術方案是：將氫溴酸右美 沙芬和環(huán)糊精的配合物藥物制劑用于口服液、泡騰片或口腔崩解片 的制藥用途。

本發(fā)明的藥物組合物包含氫溴酸右美沙芬重量5-20倍的環(huán)糊 精，其中的環(huán)糊精優(yōu)選為β-環(huán)糊精，β-環(huán)糊精用量優(yōu)選為氫溴酸右 美沙芬重量8-10倍。

該組合物可以進一步包含氫溴酸右美沙芬重量0.1-15倍的甜味 劑。

該組合物可以進一步包含氫溴酸右美沙芬重量的2-50倍，優(yōu)選 5-25倍的糖類賦型劑，其選自由蔗糖、麥芽糖和甘露醇構成的組。

在本發(fā)明的一個實施例中，該藥物組合物包含以下成分：

氫溴酸右美沙芬??????1.5重量份

β-環(huán)糊精???????????8重量份

蔗糖????????????????200重量份

苯甲酸鈉????????????2重量份。

在本發(fā)明的另一個實施例中，該藥物組合物包含以下成分：

氫溴酸右美沙芬??????1.5重量份

HP·β-環(huán)糊精???????15重量份

甘露醇???????????????250重量份

苯甲酸鈉?????????????2重量份。

在本發(fā)明的另一個實施例中，該藥物組合物包含以下成分：

氫溴酸右美沙芬????????1.5重量份

MD·β-環(huán)糊精?????????10重量份

甜菊素????????????????0.15重量份

苯甲酸鈉??????????????2重量份。

在本發(fā)明的另一個實施例中，該藥物組合物包含以下成分：

氫溴酸右美沙芬???????1.5重量份

β-環(huán)糊精????????????30重量份

甘露醇???????????????60重量份

枸櫞酸???????????????3.5重量份

碳酸氫鈉?????????????3.0重量份

草莓香精?????????????0.5重量份

羥丙基纖維素?????????0.05重量份

硬脂酸鎂?????????????2.5重量份。

在本發(fā)明的另一個實施例中，該藥物組合物包含以下成分：

氫溴酸右美沙芬????????1.5重量份

重量份G₁·β-環(huán)糊精???30重量份

甘露醇????????????????60重量份

枸櫞酸????????????????2.5重量份

草莓香精??????????????0.5重量份

羥丙基纖維素????0.05重量份

硬脂酸鎂????????2.5重量份。

本發(fā)明提供的氫溴酸右美沙芬口服液、泡騰片或口腔崩解片較 已上市產(chǎn)品具有以下優(yōu)點：產(chǎn)品止咳迅速，見效快；藥物穩(wěn)定，吸 收好、吸收率可達98％以上，無苦味，口感好。

具體實施方式