[發明專利]一種治療出血性中風的中藥復方制劑及其制備方法和應用有效

申請號：	200910264139.6	申請日：	2009-12-30
公開（公告）號：	CN101721572A	公開（公告）日：	2010-06-09
發明（設計）人：	周仲瑛;吳勉華;金妙文;狄留慶;方泰惠;郭立中;許立;周學平;葉放	申請（專利權）人：	南京中醫藥大學
主分類號：	A61K36/888	分類號：	A61K36/888;A61K9/08;A61K9/10;A61K9/16;A61P9/10;A61K35/64;A61K35/32
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摘要：
搜索關鍵詞：	一種治療血性中風中藥復方制劑及其制備方法應用
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【說明書】：

一、技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及以中草藥為原料而制備的一種治療出血性中風的復方制劑及其制備方法和應用。

二、背景技術

腦血管疾病是嚴重危害人類健康的常見病，其病死率居前三位，而腦出血占其中10～30％，是腦血管疾病中主要致死原因(病死率達40～60％)，存活者60～65％遺有不同程度的癱瘓、失語、癡呆等后遺癥，且有40％的重殘者。隨著社會的發展，人口老齡化，人群中高血壓、肥胖、高脂血癥、糖尿病等危險因素上升，導致出血性中風的發病率及死亡率亦逐年上升。

出血性中風隸屬于中醫學中風范圍，又稱“卒中”、“中風”，與西醫學的腦出血類同。其發病急驟，傳變迅速，變化多端，若及時救治對降低病死率，提高生存質量，具有重要意義。因此國內外將其列為重點研究內容。

當前，西醫學治療腦出血的方法為手術治療和內科綜合治療兩大類，手術治療主要用于出血量較大而有手術指征的患者，有一定危險性。內科綜合性治療為脫水劑減輕腦水腫，降壓藥物控制血壓，防治感染，糾正水電解質及酸堿平衡紊亂，神經細胞功能改善劑和鈣通道阻滯劑等，但療效不夠理想。因此出血性中風急性期救治認為當今防治工作中的薄弱環節，故急需研制療效高、無明顯毒性反應的中藥新制劑。

三、發明內容

1、技術問題：本發明需要解決的技術問題是采用涼血散瘀、通腑泄熱法，應用相應的中藥配伍、制劑，提供一種治療出血性中風的中藥復方制劑，并提供該復方制劑的制備方法，為達到這個目的，采用如下技術方案。

2、技術方案

(1)一種治療出血性中風的中藥復方制劑，其特征在于它是由下列重量配比的原料藥制成的藥劑：

熟大黃2～30克、水牛角5～80克、赤芍5～30克、丹皮3～30克、生地5～50克、廣地龍3～30克、參三七1～20克、石菖蒲3～30克。

若患者大便秘結，改為生大黃2～20克后下。

(2)方解

方中大黃、水牛角為君，大黃清熱瀉火、涼血逐瘀、通腑泄熱，水牛角功類犀角，有清熱涼血之功，兩藥相合互補，更能加強涼血化瘀作用；生地、丹皮、赤芍為臣，生地滋陰清熱、涼血止血，丹皮瀉血中伏熱、涼血散瘀，赤芍涼血活血、和營泄熱，三藥相合，可以更好的增強君藥的功效；佐以地龍、三七，地龍清熱祛風通絡，三七和營止血、通脈化瘀，行瘀而斂新血；取菖蒲開竅醒神，引藥上行為使。諸藥配合具有涼血化瘀，通腑泄熱之功。

一種中藥復方制劑，該復方制劑的劑型為藥劑學上所說的湯劑、合劑、口服液、顆粒劑或注射劑。

一種中藥復方制劑的制備方法，所述湯劑的制備步驟如下：

①按照處方藥物量正確配齊各藥物；

②將大黃、赤芍、丹皮、生地、廣地龍、參三七、石菖蒲加冷水浸泡40-60分鐘，冷水將藥物淹沒為度；

③水牛角加水浸泡，95℃-100℃煎煮20-40分鐘后，倒入②所浸泡的藥物中，隨后一起在95℃-100℃煎煮40-60分鐘后，倒出藥汁為第一次服用，藥渣保留備用；

④將上述大黃、水牛角、赤芍、丹皮、生地、廣地龍、參三七、石菖蒲藥渣加入冷水在95℃-100℃再次煎煮40-60分鐘后，倒出藥汁為第二次服用，藥渣去掉。

一種中藥復方制劑的制備方法，所述合劑的制備步驟如下：

①按照1000倍量處方藥物量正確配齊各藥物；

②將石菖蒲酌予碎斷，置揮發油提取器中提取揮發油，蒸餾后的水溶液另器保存，藥渣備用；

③將大黃、赤芍、丹皮、生地、廣地龍、參三七六味藥與②的石菖蒲藥渣合并，加冷水浸泡40-60分鐘，冷水將藥物淹沒為度；

④水牛角加水浸泡，95℃-100℃煎煮20-40分鐘后，倒入③所浸泡的藥物中，隨后煎煮二次，每次0.5-2.5小時，煎液合并，過濾，濾液體積濃縮至相對密度1.03-1.05，在40℃-60℃時測定，置室溫下放置至室溫；

⑤取上述④的濃縮液加入95％乙醇至無沉淀析出，靜置，取上清液回收乙醇；