[發明專利]一種附子理中湯整合型新劑型制備技術

無效

• 申請號: 200910263190.5
• 申請日: 2009-12-17
• 公開（公告）號: CN102100899A
• 公開（公告）日: 2011-06-22
• 發明（設計）人: 楊洪舒
• 申請（專利權）人: 蘇州知微堂生物科技有限公司;楊洪舒
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/00;A61P1/00;A61P1/02;A61P1/04;A61P1/08;A61P1/12;A61P1/14;A61P7/04;A61P9/06;A61P37/08
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技術領域

本發明涉及一種附子理中湯整合型新劑型，本發明還涉及一種附子理中湯整合型新劑型制備技術。

背景技術

新藥、新劑型開發水平能體現一個國家的醫藥工業的經濟與技術實力。針對我國國情，口服制劑約占各種全身給藥制劑的2/3，加快研制和推廣口服緩控釋制劑是當前急需要做的工作。我國藥品管理相關法規規定，改變劑型作為新藥研究來管理。

中醫臨床用藥的主要形式是中藥復方，它是中醫理法方藥的具體運用，體現了中醫治療重視扶正祛邪，標本兼治等整體觀、系統論和辨證施治的法則，是多系統、多靶點和多層次發揮全方位藥效作用的治療方法，所有這些都非單一成分所能概括達到的。復方藥效不僅與藥效物質或藥效物質群有關，而且與輔助成分也有關。

中藥方劑用水煎煮時，由于方劑合煎時的高溫以及溶液中復雜的化學環境，可能在溶液中發生固有物質間的絡合、水解、氧化、還原等反應，從而生成溶液中原來沒有的某些新物質，這些新物質對全方產生增效、減毒或改性等藥效作用。

附子理中湯源于《三因極一病證方論》卷二。由附子、黨參、干姜、白術、炙甘草組成。方以黨參補中益氣，干姜溫中散寒，白術健運脾土；甘草坐鎮中州；附片大辛大熱，補真火以溫陽。中氣既立，則清氣自升，濁氣自降，而嘔吐下利自平。具有補虛回陽，溫中散寒作用。本品適用于脾胃虛寒，風冷相乘，陽氣不足引起的脘腹冷痛、嘔吐腹瀉、腹脹腸鳴、不欲飲食、手足發涼，心痛，霍亂吐利轉筋等癥及脾腎兩虛，寒凝不化所致之精神倦怠，形寒肢冷，不思飲食，脘腹冷痛，大便溏泄，帶下清稀等癥。現代常用于治療胃腸炎、胃弛緩、胃下垂、惡阻、小兒自家中毒、弛緩性出血、消化不良、竇性心動過緩、過敏性紫癜，復發性口腔潰瘍等。

現代藥理作用：1.調節胃腸道運動：可明顯增強胃張力及胃蠕動，加快胃排空；該藥還可抵抗乙酰膽堿引起的回腸痙攣及腎上腺素引起的回腸運動抑制。2.增強體力和抗寒能力：動物實驗發現，脾虛動物經治療后，在4℃冷水中游泳時間明顯延長，表明該藥能顯著增強脾虛動物的體力和抗寒能力。3.附子理中丸對醋酸引起的小鼠腹痛有明顯的鎮痛作用，還能顯著提高脾虛動物的免疫功能。還可明顯拮抗腎上腺素和乙酸膽堿對家兔離體腸管的作用，對離體腸管的運動狀態有雙向調節作用，即明顯拮抗腎上腺素引起的回腸運動抑制和乙酰膽堿引起的回腸痙攣。

本發明將及時填補國內外在運用“納米載體聯用技術”和以中西醫結合理論研發“附子理中湯整合型新劑型”領域的空白，產品具有靶向分布廣等優點，國內外無相同或類似的文獻報道。研發達到了世界領先水平。通過國際一級查新報告和專利數據庫檢索顯示本發明的實質性進步和新穎性。利用國內外數據庫進行了查新檢索，綜合國內外文獻進行閱讀、分析對比得到以下結論：“聯用技術研發納米藥物整合型新劑型”項目，其創新點：1)采用富含微量元素的中藥納米粉體、藥物單體、有效部位、有效部位群、中藥浸膏、水煎濃縮液等以不同藥物載體制備出不同粒徑大小的納米球、納米囊、聚合物膠束、固體酯質納米粒、磁性納米粒、免疫納米粒、納米乳劑、混懸劑、囊泡、藥質體、微膠囊、毫微粒、毫微球、毫微襄等，然后混勻分別裝入軟、硬膠囊中同時聯合使用并制備成一種整合型新劑型或根據以上方法制備成其他類型的整合型新劑型；2)運用納米載體聯用技術和中西醫結合理論研發“納米藥物整合型新劑型”，產品具有靶向分布廣、緩控釋性能強等特點；在國內文獻中未見公開報道，該項目綜合技術特點具有一定的新穎性和創新性。

發明內容：

本發明的目的就是為了解決現有技術中存在的上述問題，提供一種附子理中湯整合型新劑型制備技術。

本發明的目的通過以下技術方案來實現：

一種附子理中湯整合型新劑型制備技術，其中：該整合型新劑型有效成分的原料及重量配比——

附子9份、黨參9份、白術9份、炙甘草9份、干姜9份。

其中，所述的各中藥富含有機鋅、有機硒等一種或多種微量元素。上述的一種附子理中湯整合型新劑型制備技術，其中：將藥物與載體制備成藥物載體原料藥，原料藥可以是納米粒、毫微粒、微米脂質體、納米脂質體、固體脂質納米粒、納米聚合物膠束、藥質體、納米乳、脂質微球、微囊、微乳、脂質液體、納米膜、納米混懸液、微膠囊等中的一種或多種組合，并可根據不同需要將一種或多種進行混合。