[發(fā)明專利]一種半夏瀉心湯整合型新劑型制備技術(shù)及其生產(chǎn)方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200910263189.2
• 申請(qǐng)日: 2009-12-17
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102100898A
• 公開(kāi)（公告）日: 2011-06-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊洪舒
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 蘇州知微堂生物科技有限公司;楊洪舒
• 主分類號(hào): A61K36/9068
• 分類號(hào): A61K36/9068;A61K9/00;A61P1/00;A61P1/02;A61P1/12;A61P1/14;A61P1/04;A61P7/00;A61P11/00;A61P13/00;A61P15/00;A61P37/04
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種半夏瀉心湯整合型新劑型制備技術(shù)，本發(fā)明還涉及一種半夏瀉心湯整合型新劑型制備技術(shù)及其生產(chǎn)方法。

背景技術(shù)

我國(guó)藥品管理相關(guān)法規(guī)規(guī)定，改變劑型作為新藥研究來(lái)管理。

中藥復(fù)方體現(xiàn)了中醫(yī)治療重視扶正祛邪，標(biāo)本兼治等整體觀、系統(tǒng)論和辨證施治的法則，是多系統(tǒng)、多靶點(diǎn)和多層次發(fā)揮全方位藥效作用的治療方法，所有這些都非單一成分所能概括達(dá)到的。復(fù)方藥效不僅與藥效物質(zhì)或藥效物質(zhì)群有關(guān)，而且與輔助成分也有關(guān)。中藥方劑用水煎煮時(shí)，由于方劑合煎時(shí)的高溫以及溶液中復(fù)雜的化學(xué)環(huán)境，可能在溶液中發(fā)生固有物質(zhì)間的絡(luò)合、水解、氧化、還原等反應(yīng)，從而生成溶液中原來(lái)沒(méi)有的某些新物質(zhì)，這些新物質(zhì)對(duì)全方產(chǎn)生增效、減毒或改性等藥效作用。

半夏瀉心湯源于漢代張仲景的《傷寒論》。方由半夏、黃芩、干姜、人參、炙甘草、黃連、大棗組成。方中半夏和胃降逆，消痞散結(jié)為君；干姜溫中散寒，黃芩、黃連清泄里熱為臣；人參、炙甘草、大棗益氣健脾，和中補(bǔ)虛為佐。功用：和胃降逆，散結(jié)消痞。主治寒熱中阻，胃氣不和，心下痞滿不痛，或干嘔，或嘔吐，腸鳴下利，舌苔薄黃而膩，脈弦數(shù)者。本方為治療中氣虛弱，寒熱錯(cuò)雜，升降失常而致腸胃不和的常用方；又是體現(xiàn)調(diào)和寒熱，辛開(kāi)苦降治法的代表方。臨床常用于治療急性胃腸炎、慢性胃炎、消化不良、胃潰瘍等病見(jiàn)上述癥狀者。

各家論述：吳昆《醫(yī)方考》卷1：“傷寒下之早，胸滿而不痛者為痞，此方主之。傷寒自表入里，……若不治其表，而用承氣湯下之，則傷中氣，而陰經(jīng)之邪乘之矣。以既傷之中氣而邪乘之，則不能升清降濁，痞塞于中，如天地不變而成否，故曰痞。瀉心者，瀉心下之邪也。姜、夏之辛，所以散痞氣；芩、連之苦，所以瀉痞熱；已下之后，脾氣必虛，人參、甘草、大棗所以補(bǔ)脾之虛。”《傷寒論·辨太陽(yáng)病脈證并治》：“但滿而不痛者，此為痞，柴胡不中與之，宜半夏瀉心湯。”《金匱要略心典》：是雖三焦俱病，而中氣為上下之樞，故不必治其上下，而但治其中。黃連、黃芩苦以降陽(yáng)，半夏、干姜辛以升陰，陰升陽(yáng)降，痞將自解；人參、甘草則補(bǔ)養(yǎng)中氣，以為交陰陽(yáng)，通上下之用也。

半夏瀉心湯藥理作用：藥理研究證明本方能增加胃黏蛋白的含量，顯著降低潰瘍指數(shù)，具有抗胃潰瘍作用，是一個(gè)有效的胃黏膜保護(hù)劑。其作用機(jī)理可能是加強(qiáng)胃黏膜、黏液屏障作用，促進(jìn)黏膜細(xì)胞再生修復(fù)、胃黏蛋白分泌及加強(qiáng)黏蛋白合成等，加快了潰瘍的愈合過(guò)程。本方能促進(jìn)機(jī)體清除氧自由基，減輕或阻斷組織的脂質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng)，同時(shí)提高sod活力。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)其可增強(qiáng)大鼠的抗氧化能力，減少自由基對(duì)胃黏膜上皮細(xì)胞的損傷作用和致癌致突變作用。該方對(duì)正常機(jī)能下的胃腸運(yùn)動(dòng)無(wú)明顯作用而對(duì)偏抑或偏亢機(jī)能狀態(tài)下的胃腸運(yùn)動(dòng)具有“雙向調(diào)節(jié)作用”。體外藥敏試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，本方對(duì)幽門(mén)螺桿菌(hp)有一定的抑殺作用，其單味主藥黃芩、黃連對(duì)hp亦具有明顯藥敏作用。該方還可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能和抗缺氧作用。據(jù)臨床研究報(bào)道，本方對(duì)消化性潰瘍、慢性淺表性胃炎、萎縮性胃炎、糜爛性胃炎、胃竇炎、胃脘痛、賁門(mén)痙攣、幽門(mén)梗阻、腸炎、腹瀉、消化不良、腸易激綜合征、復(fù)發(fā)性口瘡等消化道疾病、妊娠惡阻等婦科疾病以及泌尿、生殖、呼吸、循環(huán)、血液等系統(tǒng)多種疾病均有明顯療效。

本發(fā)明是整合了中醫(yī)、西醫(yī)的各自優(yōu)點(diǎn)，以中醫(yī)理論的整體觀念和注重藥物間的協(xié)同觀念及辨證施治為總戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)思想，結(jié)合現(xiàn)代西方藥理學(xué)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)、藥劑學(xué)等理論，注重已證實(shí)的中藥單一物質(zhì)單體治療的有效性和治療效果，注重中藥有效物質(zhì)、有效部位和有效物質(zhì)群對(duì)治療疾病所起到的治療作用。注重中藥所含的微量元素對(duì)治療疾病所起到的輔助作用。本中藥復(fù)方所用中藥的藥物有效成分明確，藥物藥效已得到現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的承認(rèn)。本發(fā)明注重中藥的不同納米載體劑型制備技術(shù)聯(lián)合使用。目前，國(guó)內(nèi)外無(wú)相同或類似的文獻(xiàn)報(bào)道。證明本發(fā)明研發(fā)達(dá)到了世界領(lǐng)先水平。