[發明專利]防治慢性特發性血小板減少性紫癜患兒反復呼吸道感染的中藥制劑

無效

• 申請號: 200910256461.4
• 申請日: 2009-12-23
• 公開（公告）號: CN102106995A
• 公開（公告）日: 2011-06-29
• 發明（設計）人: 孫明麗
• 申請（專利權）人: 孫明麗
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P11/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域：

本發明涉及一種用于防治慢性特發性血小板減少性紫癜患兒反復呼吸道感染的中藥制劑，屬中藥制劑及其制備方法領域。

背景技術：

特發性血小板減少性紫癜(ITP)是兒科常見的出血性疾病。通常在冬春季節病毒感染高峰期發病較多。一般發病前1星期常有急性上呼吸道感染或其他誘發因素。感染發生時，巨噬細胞上的Fc受體和C3b受體數量增多，親和力增高，使裹有PAIgG的血小板易被破壞，與之同時，細菌可直接損害巨核細胞，使血小板的產生減少。大多數患兒于發病數周至數月血小板可自行恢復正常，而超過6個月不恢復者定義為慢性。臨床上一般常用激素、輸血或血小板等方法進行治療，病程較長而有效率不高。且大劑量激素的應用，更使患兒免疫功能低下，又易發生呼吸道感染，致使紫癜遷延日久，反復發作，纏綿不愈。因此，對于ITP患兒，增強其免疫功能，盡量減少或避免呼吸道感染的發生是ITP治療的重要環節。

發明內容：

本發明的目的在于通過發掘祖國豐富的中醫藥資源，提供一種組方科學、療效高且對人體無毒副作用的專用于治療特發性血小板減少性紫癜患兒反復呼吸道感染的中藥制劑及其制備方法。

本發明技術方案是：基于我國中醫學對慢性特發性血小板減少性紫癜、呼吸道感染的總體認識及治療原則，根據慢性特發性血小板減少性紫癜患兒脾腎兩虛，營衛失和、衛外不固，以健脾益腎、益氣補氣，使之衛外得固，營衛調和而立法，選用純天然中草藥，按中醫理論組方而成。基本配方由如下藥物及重量組成：

黃芪9-12g，黨參6-9g，白術6-9g，防風6-9g，仙鶴草5-8g，當歸5-8g，熟地6-9g，桂枝6-9g，白芍3-6g，生姜3-6g，麥冬3-6g，五味子5-8g，甘草3-6g，神曲6-9g，大棗2-3枚。

本發明的優選配方如下：黃芪9g，黨參6g，白術6g，防風9g，仙鶴草6g，當歸6g，熟地6g，桂枝6g，白芍6g，生姜6g，麥冬6g，五味子6g，甘草3g，神曲9g，大棗3枚。

本發明的制備方法是：將上述藥物按配方規定重量比稱取，去除雜質，加入清水浸泡40分鐘～1.5小時。入陶制鍋中，加水750ml，文火煎至150ml，濾出后置一容器內，再在砂鍋中加入750ml水，用同樣的方法煎至150ml，和第一次煎得藥液共300ml，混合濃縮至200ml。入瓶，密封，經滅菌后備用。

用法及用量：第1個治療階段：≤5歲患兒10～15ml/次，5～9歲患兒15～20ml/次，＞9歲患兒25ml/次，均為每日3次；第2個治療階段隔日服藥1次，劑量同第1個治療階段；第3個治療階段每周服藥2次，劑量同第1個治療階段。30d為1個治療階段，連續3個治療階段為一療程。

方解與藥理分析：黃芪益氣健脾，固表止汗。具有增強機體免疫功能的作用，尤能增加小鼠網狀內皮系統的吞噬功能，且具有抗病毒作用。白術益氣健脾，能顯著提高小鼠腹腔巨噬細胞的活性，增強機體非特異性免疫功能，并能明顯提高IL-2分泌的水平。白術水煎劑對多種細菌均有抑制作用。防風祛風解表，能提高小鼠巨噬細胞的吞噬能力，具有增強非特異性免疫功能的作用。防風多糖能提高NK細胞的殺傷活性，促進IL-2對NK細胞的激活，提高NK細胞活性，在一定范圍內顯著增加IL-2誘導的LAK細胞殺傷活性，增強脾淋巴細胞的殺傷活性，同時還具有抗菌、抗病毒。黨參大補元氣、補脾益肺，具有強壯和提高人體免疫功能的作用，對特異性抗體形成有促進作用。當歸活血祛瘀，能增強單核吞噬細胞系統的廓清功能，增強腹腔巨噬細胞的吞噬功能。熟地溫陽填髓，可明顯增強和改善造模組大鼠的免疫功能，增強人體的造血機能。仙鶴草涼血活血，桂枝、白芍、生姜、甘草、大棗解肌和營衛，化氣和陰陽。麥冬養陰，五味子收斂耗散之肺氣，還能斂陰止汗。神曲消食和胃，改善患兒食欲，促進代謝。甘草具有補氣及提高機體抗病作用，可以加強黃芪的作用，兼有清熱解毒、緩和藥性、調和諸藥的作用，此外據近年來的一些研究表明，甘草還具有抗炎、抗病毒及免疫調節的作用。上述諸藥配伍，可益腎健脾，益氣補氣，充其衛氣，溫其衛陽，斂其營陰，使之衛外得固，營陰內守，營衛調和，增強患兒防御能力，預防和減少呼吸道感染的發病。

本發明的適應癥包括慢性特發性血小板減少性紫癜反復發生呼吸道感染的患兒。

本發明的積極效果在于：應用后可以減少慢性特發性血小板減少性紫癜患兒呼吸道感染的發生率，縮短呼吸道感染的病程，減輕呼吸道感染的癥狀，從而減少慢性特發性血小板減少性紫癜的復發；可提高慢性特發性血小板減少性紫癜患兒的免疫球蛋白水平，提高其免疫力；純中藥制劑，服用方便，療效顯著，長期使用無刺激、無毒副作用。