[發明專利]注射用復方頭孢噻呋鈉凍干粉針劑有效
| 申請號： | 200910256114.1 | 申請日： | 2009-12-29 |
| 公開（公告）號： | CN102106857A | 公開（公告）日： | 2011-06-29 |
| 發明（設計）人： | 李成應;王海挺;董麗;黃娟;吳連勇;田玉柱 | 申請（專利權）人： | 齊魯動物保健品有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/546 | 分類號： | A61K31/546;A61K31/43;A61K31/44;A61K9/19;A61P31/04 |
| 代理公司： | 濟南舜源專利事務所有限公司 37205 | 代理人： | 辛向東 |
| 地址： | 250014 山東*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 注射 復方 頭孢 噻呋鈉凍 干粉 針劑 | ||
1.一種注射用復方頭孢噻呋鈉凍干粉針劑，其特征在于主要有效成分由頭孢噻呋鈉、舒巴坦鈉和氟尼辛葡甲胺組成。
2.如權利要求1所述的注射用復方頭孢噻呋鈉凍干粉針劑，其特征在于主要有效成分的重量用量如下：
頭孢噻呋鈉??????2～4重量份
舒巴坦鈉????????1重量份
氟尼辛葡甲胺????1重量份。
3.如權利要求1或2所述的注射用復方頭孢噻呋鈉凍干粉針劑，其特征在于主要有效成分的重量用量如下：
頭孢噻呋鈉?????2重量份
舒巴坦鈉???????1重量份
氟尼辛葡甲胺???1重量份。
4.如權利要求1或2所述的注射用復方頭孢噻呋鈉凍干粉針劑，其特征在于主要有效成分的重量用量如下：
頭孢噻呋鈉?????4重量份
舒巴坦鈉???????1重量份
氟尼辛葡甲胺???1重量份。
5.如權利要求1或3所述的注射用復方頭孢噻呋鈉凍干粉針劑，其特征在于具體制備方法如下：
控溫在10±5℃，將1重量份舒巴坦鈉和1重量份氟尼辛葡甲胺加入到無菌容器內，加注射用水至全量的85％，開啟真空攪拌使溶解，?然后將2重量份頭孢噻呋鈉加入到上述溶液，開啟真空，攪拌使溶解，調整PH值為4.5～6.5，加入注射用水至全量，攪拌均勻；
取樣測定pH值及頭孢噻呋鈉、舒巴坦鈉、氟尼辛葡甲胺的含量，待檢測指標合格后，先用0.45μm纖維素濾膜過濾，再用0.22μm纖維素濾膜過濾，除去雜質；
將過濾后的濾液分裝于管制玻璃瓶中，壓半塞，真空冷凍干燥制得復方頭孢噻呋鈉凍干粉針劑。
6.如權利要求1或4所述的注射用復方頭孢噻呋鈉凍干粉針劑，其特征在于具體制備方法如下：
控溫在10±5℃，將4重量份頭孢噻呋鈉加入到無菌容器內，加注射用水至全量的85％，開啟真空，攪拌使溶解，然后將1重量份舒巴坦鈉和1重量份氟尼辛葡甲胺加入到上述溶液，開啟真空，攪拌使溶解，調整PH值為4.5～6.5，加入注射用水至全量，攪拌均勻；
取樣測定pH值及頭孢噻呋鈉、舒巴坦鈉、氟尼辛葡甲胺的含量，待檢測指標合格后，先用0.45μm纖維素濾膜過濾，再用0.22μm纖維素濾膜過濾，除去雜質；
將過濾后的濾液分裝于管制玻璃瓶中，壓半塞，真空冷凍干燥得到本發明所述的復方頭孢噻呋鈉/舒巴坦鈉凍干粉針。?
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