[發明專利]一種參芪五味子滴丸

無效

• 申請號: 200910252707.0
• 申請日: 2009-12-02
• 公開（公告）號: CN102085254A
• 公開（公告）日: 2011-06-08
• 發明（設計）人: 彭偉洪
• 申請（專利權）人: 彭偉洪
• 主分類號: A61K36/725
• 分類號: A61K36/725;A61K9/20;A61P1/14;A61P25/20
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及醫藥制劑技術領域，尤其是一種參芪五味子滴丸。

背景技術

參芪五味子片為收載于中華人民共和國藥典2005年版一部的成方制劑，具有益氣健脾、寧心安神的作用，用于氣血不足、心脾兩虛所致的失眠、多夢、健忘、乏力、心悸、氣短、自汗。以南五味子、黨參、黃芪、炒酸棗仁為原料，黨參和三分之一的南五味子藥材直接粉碎成細粉，黃芪、炒酸棗仁、及剩余的南五味子分別用45％、70％、60％乙醇浸漬后滲漉提取制得流浸膏，再混勻，加入適當輔料后制粒、壓片制得。

由于其制備方法的限制，部分原料藥材未經提取直接以藥材細粉制粒壓片，因而可能存在大量細菌及其它雜質，不利于質量控制，且起效較慢；而且，部分藥材采用滲漉提取法，溶劑消耗量大；并且，不同原料藥需要不同濃度的乙醇浸漬后滲漉，操作繁瑣，生產周期較長。

發明內容

本發明的目的就是提供一種參芪五味子滴丸，該藥物滴丸具有益氣健脾、寧心安神的作用，其中有效組分濃度較高，起效更快、服用量更小；并且有利于制劑的質量控制，提高藥物質量；還可簡化操作流程，縮短生產周期。

為了實現上述發明目的，本發明采用的技術方案如下：

一種參芪五味子滴丸，以下述量量份配比的原料藥：

南五味子6份、黨參2份、黃芪4份、炒酸棗仁1份，

按照包括下述步驟的方法制得：

(1)、提取原料藥材：取所述配比的各原料藥，混合，加60-75％乙醇回流提取2-3次，合并提取液、回收乙醇，再濃縮，干燥成干浸膏，制得提取物；

(2)、制備藥液：按照提取物∶聚乙二醇400∶聚乙二醇4000重量比為1∶(0.2～0.5)∶(1.5～2)，將所述配比的聚乙二醇400和聚乙二醇4000混合在一起，緩慢加熱至熔融狀態，緩慢加入提取物，混合均勻，制得藥液，80±2℃保溫，備用；

(3)、滴制滴丸：在80±2℃條件下，將(2)步制得的藥液滴制成滴丸，即可。

上述步驟(2)制備藥液時，提取物∶聚乙二醇400∶聚乙二醇4000重量比為1∶0.3∶1.7。

根據權利要求1所述的參芪五味子滴丸，其特征在于：所述的步驟(3)滴制滴丸時，滴速以40～45粒/分鐘為優，冷卻劑以液體石蠟為優。

與現有技術相比，本發明的有益效果是：本發明藥物滴丸具有益氣健脾、寧心安神的作用，過適宜的方法對全部原料藥材進行提取后，其中有效組分濃度較高，起效更快、服用量更小；并且有利于制劑的質量控制，提高藥物質量；還可簡化操作流程，縮短生產周期。

具體實施方式

下面結合具體實施方式對本發明作進一步的詳細描述。

下述各本實施例參芪五味子滴丸均以下述量量份配比的原料藥制得：

南五味子6份、黨參2份、黃芪4份、炒酸棗仁1份。

實施例1

本實施例參芪五味子滴丸按照包括下述步驟的方法制得：

(1)、提取原料藥材：取所述配比的各原料藥，混合，加60％乙醇回流提取3次，合并提取液、回收乙醇，再濃縮，干燥成干浸膏，制得提取物；

(2)、制備藥液：按照提取物∶聚乙二醇400∶聚乙二醇4000重量比為1∶0.2∶1.8，將所述配比的聚乙二醇400和聚乙二醇4000混合在一起，緩慢加熱至熔融狀態，緩慢加入提取物，混合均勻，制得藥液，80±2℃保溫，備用；

(3)、滴制滴丸：在80±2℃條件下，將(2)步制得的藥液滴制成滴丸，滴速為40粒/分鐘，冷卻劑為液體石蠟。

實施例2

本實施例參芪五味子滴丸按照包括下述步驟的方法制得：

(1)、提取原料藥材：取所述配比的各原料藥，混合，加75％乙醇回流提取2次，合并提取液、回收乙醇，再濃縮，干燥成干浸膏，制得提取物；

(2)、制備藥液：按照提取物∶聚乙二醇400∶聚乙二醇4000重量比為1∶0.5∶1.5，將所述配比的聚乙二醇400和聚乙二醇4000混合在一起，緩慢加熱至熔融狀態，緩慢加入提取物，混合均勻，制得藥液，80±2℃保溫，備用；

(3)、滴制滴丸：在80±2℃條件下，將(2)步制得的藥液滴制成滴丸，滴速為45粒/分鐘，冷卻劑為液體石蠟。

實施例3

本實施例參芪五味子滴丸按照包括下述步驟的方法制得：

(1)、提取原料藥材：取所述配比的各原料藥，混合，加70％乙醇回流提取3次，合并提取液、回收乙醇，再濃縮，干燥成干浸膏，制得提取物；