[發明專利]一種殼聚糖膠原蛋白凝膠及應用

有效

• 申請號: 200910248823.5
• 申請日: 2009-12-28
• 公開（公告）號: CN102108211A
• 公開（公告）日: 2011-06-29
• 發明（設計）人: 唐財坤;朱穎;張錫瑋;邢世馳;姜辛;張紅;張虹波
• 申請（專利權）人: 沈陽鑫盛生物科技有限公司
• 主分類號: C08L89/00
• 分類號: C08L89/00;C08L5/08;A61L15/32;A61L15/28;A61L15/42
• 代理公司: 沈陽晨創科技專利代理有限責任公司 21001
• 代理人: 張晨

技術領域

本發明屬于醫用生物材料領域，具體涉及一種殼聚糖膠原蛋白凝膠及應用。

背景技術

由于人體自身對創傷有完善的修復機制，許多輕微創傷，只需要將創傷面保護好，使其不受感染，靠自身的修復機制就可自行修復愈合。但對于取皮區、II、III度燒傷、慢性潰瘍、外科手術等創傷，其愈合周期較長，給患者帶來很大的痛苦，愈合后留下的疤痕也成為人們最為困擾的問題。為解決此類問題，涌現出許多護創敷料，但大多數是合成材料，如硅橡膠材料、尼龍材料、聚丙烯材料等，經過一段時間的應用，人們逐漸發現，合成材料的組織相容性差，治療效果不盡人意。而天然生物材料以其可降解、抗原性低、組織相容性好、自身具有止血促進傷口愈合等特性逐漸得到人們的重視。其中以殼聚糖或膠原蛋白為原料的生物止血海綿、生物護創膜和生物凝膠等生物組織工程材料在臨床上得到了廣泛的應用。近年來由于臨床研究的深入，一些天然材料同樣暴露出了一些使用上的問題：如膠原蛋白海綿的結構特征導致的創面組織容易長入海綿孔隙內，造成脫膜困難，并易在創面殘留海綿泡沫碎屑，增加疤痕；又如殼聚糖的水不溶性限制了其在制劑上的使用等問題，嚴重的影響其推廣應用。本發明將殼聚糖和膠原蛋組合到一起，制成凝膠劑型解決了上述問題。

殼聚糖是一種天然高分子聚合物。是自然界中迄今為止發現的唯一帶正電荷的動物纖維素，分子中有不飽和的陽離子基團，對帶負電荷的各類有害物質如細菌、真菌和病毒等有強大的吸附作用，如金黃色葡萄球菌，大腸桿菌，白色念珠菌等。其機理是氨基帶正電荷，能與細菌黏附在一起，干擾細菌外壁的代謝；殼聚糖表面的正電荷和紅細胞表面氨基酸殘基的受體相互作用而使負電荷減少，通過對紅細胞明顯而直接的黏附和聚集作用實現良好的止血、鎮痛作用；可促進內白細胞殺菌素和巨噬細胞的遷移，促進傷口愈合；在傷口處通過促進肉芽組織及上皮的生成，減少傷口的收縮，起到抑制疤痕的功效；由于其降解作用，可以被肌體吸收，從而消除了揭除時的流血以及疼痛，此外也不會因為留下碎屑而延緩傷口的愈合，而且不會對周圍的組織產生強烈的刺激作用。

膠原蛋白是一種生物性高分子物質，膠原具有重要的生物學性質-力學性能高、促進細胞生長、止血、生物相容性和生物降解性，能夠與傷口緊密結合，滲入新生組織當中，作為細胞生長時之支架，能夠迅速止血，促進肉芽生長、防止再出血，促進傷口愈合。

本發明采用凝膠劑型，以其劑型特點涂抹護創，能夠保持傷口濕潤，創造低氧、微酸的環境，加速傷口愈合，并能吸收滲液，自溶性清創，保護暴露神經末梢，減輕疼痛。

發明內容

本發明的目的是提供一種殼聚糖膠原蛋白凝膠及應用。

本發明提供了一種殼聚糖膠原蛋白凝膠，該凝膠包括殼聚糖1-15％，膠原蛋白1-20％，凝膠基質0.1-1％，其余為水。

本發明提供的殼聚糖膠原蛋白凝膠，所述殼聚糖為水溶性殼聚糖，其分子量為3000道爾頓～40萬道爾頓；所述膠原蛋白的分子量為5000道爾頓～300萬道爾頓；所述的凝膠基質為卡波姆、聚乙烯類、纖維素衍生物中的一種或兩種

本發明提供的殼聚糖膠原蛋白凝膠，所述殼聚糖膠原蛋白凝膠組成優選為分子量3000Da的水溶性殼聚糖為5％，分子量5000Da的膠原蛋白為12％，卡波姆940為0.6％，其余為水。

本發明提供的殼聚糖膠原蛋白凝膠，所述殼聚糖膠原蛋白凝膠組成優選為分子量1萬Da的水溶性殼聚糖為1％，分子量2萬Da的膠原蛋白為5％，卡波姆為0.3％，其余為水。

本發明提供的殼聚糖膠原蛋白凝膠，所述殼聚糖膠原蛋白凝膠組成優選為分子量20萬Da的水溶性殼聚糖為10％，分子量300萬Da的膠原蛋白為2％，聚乙烯醇為0.2％，其余為水。

本發明提供的殼聚糖膠原蛋白凝膠，所述殼聚糖膠原蛋白凝膠組成優選為分子量40萬Da的水溶性殼聚糖為12％，分子量100萬Da的膠原蛋白為1％，羧甲基纖維素為0.1％，其余為水。

本發明提供的殼聚糖膠原蛋白凝膠應用于外傷、手術、燒燙傷、潰瘍等創面的止血，并能吸收滲液，自溶性清創，保護暴露神經末梢，減輕疼痛，同時保持傷口的濕潤環境，加速傷口愈合，抑制疤痕生成。

本發明的特點：殼聚糖膠原蛋白凝膠可以改善膠原海綿、膜片等造成的海綿泡沫碎屑殘留，吸收不徹底，脫膜困難，增加疤痕等缺點，將殼聚糖和膠原蛋白共同使用，同時發揮兩種生物材料的功效，避免單一治療的弊端，同時給創面提供密閉、濕潤的愈合環境。水溶性殼聚糖也進一步改善了殼聚糖在生產工藝上的限制，避免了刺激性溶劑的使用，防止刺激性物質殘留。

具體實施方式