[發(fā)明專利]一種用于預防和治療腫瘤疾病的中藥復方口服制劑

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910248628.2
• 申請日: 2009-12-22
• 公開（公告）號: CN101791379A
• 公開（公告）日: 2010-08-04
• 發(fā)明（設計）人: 關屹;閆冬
• 申請（專利權）人: 沈陽億靈醫(yī)藥科技有限公司;關屹
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P35/00;A61P37/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發(fā)明涉及一種預防和治療腫瘤疾病的中藥復方制劑，具體涉及一種由鮮蘆 筍、黃芪、雞血藤、虎杖和生地黃組成的中藥復方制劑，屬于中藥制劑領域。

背景技術

腫瘤疾病是僅僅次于心血管疾病的第二大死因。從1996年以來全球每年新確 診的腫瘤患者均在1000萬人以上，到1999年底全球腫瘤患者總數(shù)已超過4000萬。 世界衛(wèi)生組織2001年報道，世界癌癥發(fā)病率和死亡率比1990年上升了22％，今后20 年還將上升大約50％。因此，治療和預防腫瘤疾病的藥物成為整個醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā) 熱點。隨著腫瘤發(fā)病率的上升和新藥的不斷涌現(xiàn)，抗癌市場將發(fā)生巨大變化，研 究開發(fā)和生產(chǎn)新型抗癌藥特別是天然抗癌藥物成為醫(yī)藥市場上增長的新熱點。在 我國，中草藥及其活性成分的抗腫瘤藥物研究意識國家重點基礎研究發(fā)展規(guī)劃項 目之一。我國20世紀90年代上市的抗腫瘤藥物中出米托蒽醌、烴基脲和順鉑等少 數(shù)幾種抗腫瘤藥物為化學合成外，已上市(或仍在研制階段)的一些列抗腫瘤藥 物(含人體免疫調(diào)節(jié)劑)均為從天然草藥中提取的成分。中草藥提取物抗癌的主 要機制是：(1)抑殺腫瘤細胞；(2)調(diào)整機體免疫等抗癌潛能，以改善患者的生 命質(zhì)量，延長生命期；(3)提高放化療效果的增敏作用；(4)降低放化療毒副作 用的減毒作用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種用于預防和治療腫瘤疾病的中藥復方口服制劑， 本發(fā)明復方由原料藥鮮蘆筍、黃芪、雞血藤、虎杖和生地黃制成。

本發(fā)明中，按重量百分比計，鮮蘆筍800-1500重量份，黃芪500-800重量份， 雞血藤200-600重量份，虎杖200-600重量份，生地黃200-600重量份；優(yōu)選地為鮮 蘆筍為1000-1200重量份，黃芪500-600重量份，雞血藤200-400重量份，虎杖200-400 重量份，生地黃200-400重量份，更優(yōu)選為鮮蘆筍1200重量份，黃芪500重量份，雞 血藤200重量份，虎杖200重量份，生地黃200重量份。

本發(fā)明中，除主要原料藥外，還可以含有制藥上可接受的賦形劑，以制備成 所需的適合制劑。

本發(fā)明中，口服制劑主要是指口服片劑、口服顆粒劑、口服膠囊、口服液等。

本發(fā)明的再一目的在于提供一種制備本發(fā)明復方固體制劑的制備方法，本發(fā) 明制備方法包括如下步驟：

取處方量的鮮蘆筍，壓榨出汁，取汁液，藥渣再加入蒸餾水浸泡，壓榨，合 并兩次壓榨液，離心，棄沉淀，取上清液，上清液減壓濃縮至相對密度為1.20-1.30 的清膏(60℃下測定)，備用；

另取處方量的黃芪，以10-15倍量水煎煮提取2-4次，過濾，合并各次水煎煮提 取液，水煎液減壓濃縮至相對密度為1.20-1.30的清膏(60℃下測定)，備用；

黃芪藥渣與雞血藤、虎杖和生地黃合并，以10-15備量40％-70％的乙醇回流提 取2-4次，過濾，合并各次濾液，減壓濃縮至相對密度為1.10-1.20的清膏，加乙醇 使含醇量為60％-80％，攪拌均勻，進行醇沉，室溫靜置過夜，過濾，取濾液，濾 液減壓濃縮至相對密度為1.20-1.30的清膏，備用；

將上三步中多的提取物清膏合并，混勻，干燥，得活性提取物，活性提取物 中加入制藥可接受的賦形劑，制成所需的劑型即得。

本發(fā)明中，蘆筍為百合科天門冬屬的多年生草本植物，其性味甘寒，有清熱、 解暑、利小便的功效，含黃酮、皂苷、甾體、氨基酸及多種微量元素等多種活性 成分，研究發(fā)現(xiàn)，蘆筍活性成分具有抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)、抗衰老抗疲勞、保肝解 毒的生物學作用，在方中為君藥；黃芪是一味傳統(tǒng)中藥，能補虛，可固可托，具 有益氣、補虛、升陽、固表排膿、消腫等功效。黃芪多糖是黃芪中的生物活性成 分，可通過調(diào)節(jié)細胞免疫功能，增強IL-2/LAK抗腫瘤作用或促進抗癌細胞因子的 分泌、IL-2受體的表達、LAK前提細胞的增生、防止過氧化等作用達到對腫瘤細胞 的殺傷和抑制，為臣藥；雞血藤、虎杖具有行氣活血、通經(jīng)、舒筋活絡之功效， 生地黃清熱涼血、養(yǎng)陰生津，并可升高白細胞水平，三者共為佐藥。諸藥合用， 共同起到提高機體免疫、抑制腫瘤細胞生長并升高白細胞的作用，可作為與腫瘤 化療藥物長期合用的輔助治療藥物。

具體實施例

以下從制備實施例來進一步說明本發(fā)明，需要說明的是，所列舉的實施例， 不是為了限制本發(fā)明。

實施例1

顆粒劑處方