[發(fā)明專利]自擴(kuò)張支架

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200910248068.0
• 申請(qǐng)日: 2009-12-30
• 公開（公告）號(hào): CN102113927A
• 公開（公告）日: 2011-07-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 羅七一;李雨;謝志永;金巧蓉;王森
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/90
• 分類號(hào): A61F2/90;A61F2/92;A61M31/00;A61L31/02;A61L31/16;A61L31/14
• 代理公司: 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 逯長(zhǎng)明

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，更具體地說，涉及一種自擴(kuò)張支架。

背景技術(shù)

顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄是缺血性腦卒中一個(gè)重要致病原因，在我國(guó)高達(dá)33％的腦卒中是其引起的，大于50％以上的短暫性腦缺血(TIA)與其有關(guān)。如圖1所示，其中1為腦動(dòng)脈，2為腦動(dòng)脈狹窄斑塊，由于腦動(dòng)脈1產(chǎn)生腦動(dòng)脈狹窄斑塊2的病變，極易導(dǎo)致短暫性腦缺血(TIA)而死亡。顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄主要發(fā)生在大動(dòng)脈分叉部級(jí)轉(zhuǎn)折處，如頸內(nèi)動(dòng)脈起始部及虹吸部，大腦中動(dòng)脈主干，基底動(dòng)脈，椎動(dòng)脈起始部及入顱處。

腦動(dòng)脈狹窄一直是臨床治療的難點(diǎn)。傳統(tǒng)的內(nèi)科藥物治療研究因有較高缺血性卒中(包括TIA和腦梗塞)和死亡率而失敗；而外科治療-顱內(nèi)外動(dòng)脈搭橋手術(shù)臨床研究結(jié)果顯示顱內(nèi)外血管搭橋手術(shù)治療顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄或閉塞是無(wú)效的，尤其是在大腦中動(dòng)脈狹窄或閉塞的患者。

血管內(nèi)治療技術(shù)為顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄開創(chuàng)了新的治療方法，神經(jīng)科醫(yī)師借鑒冠狀動(dòng)脈狹窄介入治療經(jīng)驗(yàn)，嘗試顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄的血管成形及支架植入治療。但早期的研究使用的冠脈支架，其效果還不夠令人滿意。冠脈的導(dǎo)管和支架材料等不能通過顱內(nèi)動(dòng)脈彎曲部位，尤其是頸內(nèi)動(dòng)脈的虹吸段；顱內(nèi)動(dòng)脈的解剖結(jié)構(gòu)相比于冠脈血管走行更迂曲、管腔纖細(xì)、管徑變化大，且其周圍缺乏支撐，懸浮于腦脊液中。美國(guó)公司boston針對(duì)顱內(nèi)動(dòng)脈的特點(diǎn)開發(fā)出專用于顱內(nèi)動(dòng)脈支架，為柔軟的開環(huán)設(shè)計(jì)的自膨脹式支架，但由于其開發(fā)式結(jié)構(gòu)導(dǎo)致支撐力不均，在血管彎曲處的桿件向血管壁伸張?jiān)斐蓹C(jī)械刺激及向血管管腔內(nèi)凸出造成狹窄，以及植入后引起的組織增生，該支架臨床具有非常高的再狹窄率。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明提供了一種自擴(kuò)張支架，以解決環(huán)設(shè)計(jì)的自膨脹式支架支撐力不均的問題，避免植入后引起的組織增生和再狹窄出現(xiàn)。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

一種自擴(kuò)張支架，該支架為鏤空管狀的網(wǎng)孔結(jié)構(gòu)；

所述網(wǎng)孔周圍為支架桿件；

所述每一個(gè)支架桿件都能與相鄰支架桿件形成閉合的網(wǎng)孔。

優(yōu)選的，上述自擴(kuò)張支架，所述網(wǎng)孔為多邊形結(jié)構(gòu)。

優(yōu)選的，上述自擴(kuò)張支架，所述網(wǎng)孔為三、四、五或六邊形結(jié)構(gòu)。

優(yōu)選的，上述自擴(kuò)張支架，所述網(wǎng)孔為等邊多邊形結(jié)構(gòu)。

優(yōu)選的，上述自擴(kuò)張支架，所述網(wǎng)孔沿支架的軸向長(zhǎng)度小于沿支架的徑向長(zhǎng)度。

優(yōu)選的，上述自擴(kuò)張支架，該支架采用彈性記憶材料。

優(yōu)選的，上述自擴(kuò)張支架，該支架采用溫敏性記憶合金材料。

優(yōu)選的，上述自擴(kuò)張支架，所述支架桿件面向血管壁的外表面設(shè)有藥物層。

優(yōu)選的，上述自擴(kuò)張支架，所述支架桿件面向血管壁的外表面設(shè)有載藥槽；

所述藥物層設(shè)于所述載藥槽內(nèi)。

優(yōu)選的，上述自擴(kuò)張支架，所述藥物層具體包括結(jié)合層、載藥涂層和表面封裝層；

所述結(jié)合層位于藥物層的底部；

所述載藥層位于所述結(jié)合層的上部；

所述表面封裝層位于所述載藥層的上部，且其外表面與支架表面齊平。

優(yōu)選的，上述自擴(kuò)張支架，所述結(jié)合層具有微納米不平結(jié)構(gòu)。

優(yōu)選的，上述自擴(kuò)張支架，所述載藥層為可降解高分子共混抑制增生的藥物。

優(yōu)選的，上述自擴(kuò)張支架，所述表面封裝層為一種親水性潤(rùn)滑涂層。

優(yōu)選的，上述自擴(kuò)張支架，所述載藥槽為沿桿件的單一槽、沿桿件的多個(gè)槽或垂直桿件的多個(gè)槽。

優(yōu)選的，上述自擴(kuò)張支架，該支架用于腦動(dòng)脈中。

從上述的技術(shù)方案可以看出，本發(fā)明實(shí)施例中腦血管支架為鏤空管狀，均一網(wǎng)孔結(jié)構(gòu)，被輸送至腦血管病變處，通過輸送桿釋放狹窄病變處，擴(kuò)張病變，重建血管流通道，由于結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)為均一連續(xù)閉合的網(wǎng)孔結(jié)構(gòu)，每一個(gè)桿件都能與相鄰桿件形成閉合的網(wǎng)孔，均勻連續(xù)地覆蓋狹窄斑塊，提供均一的環(huán)狀支撐力，特別是在彎曲的血管處，閉合能夠形成連續(xù)的管腔通道。

附圖說明

為了更清楚地說明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為腦動(dòng)脈狹窄斑塊示意圖；

圖2為本發(fā)明實(shí)施例提供的自擴(kuò)張支架植入腦動(dòng)脈中的示意圖；

圖3為本發(fā)明實(shí)施例提供的自擴(kuò)張支架的局部放大圖；

圖4為本發(fā)明實(shí)施例提供的載藥槽一結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5為本發(fā)明實(shí)施例提供的載藥槽二結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6為本發(fā)明實(shí)施例提供的載藥槽三結(jié)構(gòu)示意圖；