[發(fā)明專利]一種治療婦女更年期綜合癥的中藥復方制劑及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910242977.3
• 申請日: 2009-12-23
• 公開（公告）號: CN101721637A
• 公開（公告）日: 2010-06-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 方鑒
• 申請（專利權(quán)）人: 大格國際醫(yī)藥科技（北京）有限公司
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61K9/20;A61K9/48;A61K9/16;A61K9/00;A61P15/12
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于婦女更年期綜合癥的中藥復方制劑及制備方法，屬于中藥復方制劑領(lǐng)域。背景技術(shù)?

背景技術(shù)

女性更年期綜合癥是女性絕經(jīng)期后因卵巢功能衰退而出現(xiàn)的一種以內(nèi)分泌失調(diào)、植物神經(jīng)功能紊亂為主的綜合癥，屬中醫(yī)學“絕經(jīng)前后諸證”的范疇。婦女絕經(jīng)前后出現(xiàn)的一些列癥狀多由精神、情緒、社會、家庭等因素所致，隨著我國人口結(jié)構(gòu)不斷老齡化及社會競爭日益激烈，不良的工作環(huán)境、家庭關(guān)系緊張及精神因素，使該病有發(fā)病年齡提早、發(fā)病率上升的趨勢，已逐漸被社會所重視。其常見癥狀有：由卵巢功能退化引起的月經(jīng)周期紊亂；由代謝功能紊亂引起的心腦血管疾病；由大腦皮質(zhì)抑制功能力減弱、興奮過程不穩(wěn)定而引起的神經(jīng)系統(tǒng)疾病等，目前對于更年期綜合癥的西醫(yī)治療主要是針對各種癥狀治療，如：一、性激素療法，即雌/孕激素替代治療，該方法一般為口服雌激素、尼爾雌醇、甲基睪丸等，但是這種療法有非常明顯的胃腸道副反應(yīng)；二、藥物療法，即服用α2受體激動劑、β腎上腺素能阻斷劑、鎮(zhèn)靜-抗焦慮劑和抗抑郁劑等，這些藥物僅僅是針對更年期綜合癥的某一癥狀來施藥，但由于該病癥狀的多發(fā)性，如許多患者既有月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)期淋漓不斷、腰腹酸痛等婦科病癥，又有精神抑郁、煩躁易怒、失眠心悸、怔忡健忘等精神系統(tǒng)病癥，且兼有胃脹、暖氣、逆嗝等消化系統(tǒng)病癥，因此，單一藥物很難湊效，無法在整體上對患者的病情起到調(diào)節(jié)的作用，更兼兩藥的副作用大，容易對更年期的婦女造成其它傷害。?

中醫(yī)上把更年期綜合癥歸屬于“臟躁”范疇，治療上億補脾腎、調(diào)沖任為主，兼以疏肝理情志、節(jié)嗜欲、適勞逸、慎起居，以配合治療。實踐證明中藥治療更年期綜合癥通過辨證論治、全身調(diào)理可達到標本兼治的功效，其天然藥物的極小毒性作用是治療該病的一大優(yōu)勢。發(fā)明內(nèi)容?

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種安全、副作用小而又能從針對婦女更年期綜合癥起到有效調(diào)節(jié)治療作用的中藥復方制劑。?

本發(fā)明研究人員根據(jù)更年期病人的發(fā)病特點，選用了疏肝健脾、養(yǎng)陰安神為主的治療方法，根據(jù)這個原則，本發(fā)明中藥復方所選用的藥物配伍為柴胡、白芍、遠志、合歡皮、茯苓、酸棗仁、薏苡仁、百合和當歸制成，其中，各原料藥之間的重量配比為柴胡6-15份、白芍6-15份、遠志6-12份、合歡皮6-12份、茯苓6-12份、酸棗仁6-12份、薏苡仁6-12份、百合6-12份、當歸2-5份；優(yōu)選為柴胡8-12份、白芍8-12份、遠志6-10份、合歡皮6-10份、茯苓6-10份、酸棗仁6-10份、薏苡仁6-10份、百合6-10份、當歸2-4份；更優(yōu)選為柴胡10份、白芍10份、遠志10份、合歡皮10份、茯苓10份、酸棗仁10份、薏苡仁10份、百合10份、當歸3份。?

本發(fā)明中，所用的酸棗仁優(yōu)選為經(jīng)炮制后的炒酸棗仁。?

本發(fā)明中，以柴胡為君藥，性苦，微寒，入肝、膽經(jīng)，能夠調(diào)達肝氣，對于肝氣郁結(jié)，氣機不暢引起的更年期情緒失調(diào)起主要治療作用。?

白芍為臣藥，芍藥始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為中品，古時無赤芍、白芍之分，統(tǒng)稱芍藥。《本草經(jīng)集注》首先明確記載白芍，“其花莼白，大而美麗，根亦白色，故名”。白芍味苦、酸、甘，性微寒。入肝、脾兩經(jīng)。《滇南本草》謂白芍：“......調(diào)養(yǎng)心肝脾經(jīng)血，舒經(jīng)降氣...。”《醫(yī)學衷中參西錄》稱白芍：“為其味酸，故能入肝以生肝血。”《中藥學》謂白芍：“養(yǎng)肝陰，調(diào)肝氣，平肝陽......”由此可見，白芍為養(yǎng)肝、柔肝、平肝之要藥，輔助柴胡治療肝氣郁結(jié)，取逍遙散之意。?

合歡皮，味甘、性平，歸心、肝經(jīng)，本品具有安神解郁、活血化瘀的功效，為悅心安神的要藥。對于更年期多發(fā)的情志不遂，忿怒憂郁，失眠多夢，煩躁不安等癥最為合適。?

遠志，味苦、辛、性微溫。入心、腎、肺經(jīng)。為中醫(yī)常用的安神定志藥，遠志辛苦微溫，性喜宣泄通達，既開心竅而寧心神，又能通氣而強志，與合歡皮同用可以改善更年期病人情緒低落、心神不寧等癥狀。?

酸棗仁，味甘、酸，性平，歸心、肝、膽經(jīng)，具有養(yǎng)心益肝安神作用，能養(yǎng)心陰，益肝血而有安神之效，為養(yǎng)心安神的要藥，主治心肝陰血虧虛心失所養(yǎng)，神不守舍之心悸、怔忡、健忘、失眠、多夢等，與白芍合用，可以加強補肝之陰血的作用。合歡皮、遠志、酸棗仁三藥同用養(yǎng)心寧神，是為臣藥。?

茯苓，性甘、淡，性平。入心、脾、腎經(jīng)，可以健脾補中，寧心安神，具有益心脾而寧心，交通心腎而安神對于思慮過度，勞傷心脾，心神失養(yǎng)而致的心悸驚惕，失眠多夢，食欲不振具有治療作用。?