[發明專利]一種治療糖尿病腎病的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 200910241369.0
• 申請日: 2009-12-07
• 公開（公告）號: CN101703617A
• 公開（公告）日: 2010-05-12
• 發明（設計）人: 李平;張浩軍;馮建春;李靖;高菁
• 申請（專利權）人: 中日友好醫院
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P3/10;A61P13/12
• 代理公司: 北京太兆天元知識產權代理有限責任公司 11108
• 代理人: 劉偉;張韜

技術領域

本發明涉及一種藥物組合物及其制備方法，特別是涉及一種治療糖尿病 腎病的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

糖尿病腎病(diabetic?nephropathy，DN)是糖尿病(diabetes?mellitus， DM)常見的微血管并發癥，是導致終末期腎病(ESRD)的主要原因，也是糖尿 病導致死亡的主要因素，在歐美已成為導致終末期腎病的首要原因。在我國， 糖尿病患者達4000萬，其中約20～30％進展為DN，嚴重危害人類健康，近 年來隨著糖尿病的日益流行，DN發病率也呈迅速增長，成為目前的研究熱點 之一。腎小球基底膜增厚及系膜區細胞外基質(extraeellular?matrix，ECM) 進行性積聚導致的結節性或彌漫性腎小球硬化是其主要的特征性病理改變， 因此又稱糖尿病腎小球硬化癥。研究發現DN的發生可能與生化代謝紊亂(多 元醇途徑、蛋白質非酶糖化及脂質代謝異常等)，蛋白激酶C活化、糖基化 終末產物沉積，多種細胞因子異常分泌、腎小球血流動力學異常、氧化應激 及遺傳等多種因素密切相關。但是，對DN發病機理尚不完全清楚，

西醫治療糖尿病腎病主要采取降糖、降脂、血管緊張素轉化酶抑制劑及 血管緊張素受體阻斷劑等藥物進行治療，這些治療藥物雖然對DN有一定療 效，可以延緩病情發展，但療效并不十分理想，而且藥物的不良反應較多， 患者仍然會不可避免地發展至慢性腎衰，導致透析或死亡。中醫藥在DN的 治療中依據傳統中醫理論，根據患者具體病情進行辨證論治，具有明顯特色 與優勢，本發明提取物以益氣養陰，活血化瘀為主要治則，吸收與總結名老 中醫經驗，通過長期臨床實踐而研制，對于DN有良好療效。

發明內容

本發明目的在于提供一種治療糖尿病腎病的藥物組合物。

本發明目的在于提供一種治療糖尿病腎病的藥物組合物的制備方法。

本發明目的是通過如下技術方案實現的：

本發明所述一種治療糖尿病腎病的藥物組合物是由如下原料藥制成的：

黃芪200-400重量份，生地50-200重量份，三七6-60重量份，制大黃 20-100重量份，鬼箭羽80-280重量份，山茱萸40-150重量份，枳殼30-180 重量份。

上述治療糖尿病腎病的藥物組合物優選如下原料藥制成的：

黃芪250-350重量份，生地80-160重量份，三七10-50重量份，制大 黃30-90重量份，鬼箭羽100-200重量份，山茱萸60-120重量份，枳殼50-150 重量份。

更優選地，本發明藥物組合物是由如下原料藥制成的：

黃芪300重量份，生地120重量份，三七30重量份，制大黃60重量份， 鬼箭羽150重量份，山茱萸90重量份，枳殼100重量份。

更優選地，本發明藥物組合物是由如下原料藥制成的：

黃芪260重量份，生地150重量份，三七20重量份，制大黃80重量份， 鬼箭羽120重量份，山茱萸110重量份，枳殼60重量份。

更優選地，本發明藥物組合物是由如下原料藥制成的：

黃芪340重量份，生地90重量份，三七50重量份，制大黃40重量份， 鬼箭羽180重量份，山茱萸70重量份，枳殼140重量份。

鬼箭羽記載于1963年藥典一部。

本發明還提供了上述中藥組合物制劑的制備方法，該方法為：原料藥按 上述比例經常規工藝方法提取后加入藥學可接受的輔料制成藥劑學可接受 的任意常規劑型，包括膠囊劑、片劑、顆粒劑、凝膠劑、緩釋劑、口服液或 滴丸劑；所述常規工藝方法包括水提取或醇提取或先水提取再醇提取或先醇 提取后再水提取，經上述常規提取后還可以過大孔樹脂柱進一步富集有效成 分；上述常規工藝水提取方法可以為：提取1-4次，每次0.5-3小時，每次 加水8-30重量倍；上述常規工藝醇提取方法可以為：提取1-4次，每次提取 0.5-2小時，每次加5-100％乙醇4-15重量倍；所述過大孔樹脂柱方法為： 水提取或醇提取液濾過，濾液通過大孔樹脂，先用4-6倍量水或20％以下濃 度的乙醇洗脫，洗脫液棄去，再用10-90％乙醇1-10倍洗脫，收集洗脫液， 減壓回收乙醇至無醇味，得純化提取液。