[發明專利]一種穩定的注射用12種復合維生素組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 200910238023.5
• 申請日: 2009-11-23
• 公開（公告）號: CN101711769A
• 公開（公告）日: 2010-05-26
• 發明（設計）人: 胡軍;谷景斌;劉烽;張勇
• 申請（專利權）人: 北京京衛信康醫藥科技發展有限公司
• 主分類號: A61K31/714
• 分類號: A61K31/714;A61K31/675;A61K31/593;A61K31/519;A61K31/455;A61K31/4415;A61K31/4188;A61K31/375;A61K31/355;A61K31/23;A61K31/164;A61P3/02
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1.一種穩定的注射用12種復合維生素組合物，其特征在于：包含維生素A棕櫚酸酯、維生素D₃、消旋α-生育酚、維生素C、四水合輔羧酶、核黃素磷酸鈉、維生素B₆、維生素B₁₂、葉酸、右泛醇、生物素、煙酰胺等12種維生素或它們的類似物和聚山梨酯類助溶劑及醫學上可接受的輔料和載體組成。

2.根據權利要求1所述的注射用12種復合維生素組合物，其特征在于：所述的聚山梨酯類助溶劑為聚山梨酯80、聚山梨酯20之一種或兩種。

3.根據權利要求1～2所述的注射用12種復合維生素組合物，其特征在于：所述的聚山梨酯類助溶劑為聚山梨酯80。

4.根據權利要求1所述的注射用12種復合維生素組合物，其特征在于：所述的聚山梨酯類助溶劑含量為3.0％～10.5％(w/v)。

5.根據權利要求4所述的注射用12種復合維生素組合物，其特征在于：所述的聚山梨酯類助溶劑含量為3.5％～6.0％(w/v)。

6.根據權利要求4所述的注射用12種復合維生素組合物，其特征在于：所述的聚山梨酯類助溶劑含量為3.8％～5.0％(w/v)。

7.根據權利要求1所述的注射用12種復合維生素組合物，其特征在于：所述的醫學上可接受的輔料和載體含pH值調節劑，pH值調節劑為鹽酸、檸檬酸、氫氧化鈉、檸檬酸鈉之一種或多種。

8.根據權利要求1所述的注射用12種復合維生素組合物，其特征在于：所述的醫學上可接受的輔料和載體可含穩定劑，穩定劑為依地酸二鈉、依地酸鈣鈉、龍膽酸乙醇胺之一種或多種。

9.根據權利要求1所述的注射用12種復合維生素組合物，其特征在于：所述的醫學上可接受的輔料和載體含賦形劑，賦形劑為甘露醇、右旋糖酐40、右旋糖酐20、右旋糖酐70、葡萄糖、甘氨酸之一種或多種。

10.根據權利要求9所述的注射用12種復合維生素組合物，其特征在于：所述的醫學上可接受的賦形劑為右旋糖酐40。

11.根據權利要求9所述的注射用12種復合維生素組合物，其特征在于：所述的醫學上可接受的賦形劑為甘露醇。

12.根據權利要求9所述的注射用12種復合維生素組合物，其特征在于：所述的醫學上可接受的賦形劑為甘氨酸。

13.根據權利要求1所述的穩定的注射用多種維生素組合物的制備方法，其特征在于：取維生素A棕櫚酸酯、維生素D₃、消旋α-生育酚或它們的類似物和聚山梨酯類助溶劑使溶解，加入注射用水適量，得脂溶性維生素溶液；取其余各維生素或它們的類似物、穩定劑、賦形劑分別或合并與注射用水溶解，用pH值調節劑調節pH值5.5～6.5，并與脂溶性維生素溶液混合，加入適量活性炭，攪拌，過濾，加注射用水至全量，精濾，灌裝，冷凍干燥，即得。

14.根據權利要求1所述的穩定的注射用多種維生素組合物的制備方法，其特征在于：取維生素A棕櫚酸酯、維生素D₃、消旋α-生育酚或它們的類似物和聚山梨酯類助溶劑使溶解，加入注射用水適量，得脂溶性維生素溶液，備用；取葉酸、生物素或它們的類似物，加適量氫氧化鈉溶液溶解，備用；取其余各維生素或它們的類似物、穩定劑、賦形劑等與注射用水溶解，用pH值調節劑調節pH值5.5～6.5，并與上述維生素備用液混合，加入適量活性炭，攪拌，過濾，加注射用水至全量，精濾，灌裝，冷凍干燥，即得。