[發(fā)明專利]檢測乙肝五項的熒光微球免疫層析檢測卡及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910236870.8
• 申請日: 2009-11-04
• 公開（公告）號: CN101726596A
• 公開（公告）日: 2010-06-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 熊勇華;徐波;魏華;史愛武;陳雪嵐;賴衛(wèi)華
• 申請（專利權(quán)）人: 無錫中德伯爾生物技術(shù)有限公司
• 主分類號: G01N33/576
• 分類號: G01N33/576;G01N33/577;G01N33/533;G01N33/558;G01N33/52;C09K11/02;C09K11/06
• 代理公司: 北京三高永信知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11138
• 代理人: 江崇玉

1.檢測乙肝五項的熒光微球免疫層析檢測卡，其特征在于：包括用于檢測HBsAg的試紙條A、用于檢測HBeAg的試紙條B、用于檢測抗-HBs的試紙條C、用于檢測抗-HBe的試紙條D和用于檢測抗-HBc的試紙條E；

所述試紙條A、試紙條B、試紙條C、試紙條D和試紙條E均包括在底板上依次搭接地粘貼的濾紙、樣本墊、玻璃纖維膜、硝酸纖維素膜和吸水紙，所述的玻璃纖維膜上噴涂有熒光微球墊，所述的硝酸纖維素膜上固定有檢測區(qū)和質(zhì)控區(qū)；

所述試紙條A的玻璃纖維膜上噴涂的熒光微球墊為熒光微球標記抗-HBs單抗和兔抗，硝酸纖維素膜上檢測區(qū)噴涂另一種抗-HBs單抗，硝酸纖維素膜上質(zhì)控區(qū)噴涂鼠抗兔IgG或羊抗兔IgG；

所述試紙條B的玻璃纖維膜上噴涂的熒光微球墊為熒光微球標記抗-HBe單抗和兔抗，硝酸纖維素膜上的檢測區(qū)噴涂另一種抗-HBe單抗，硝酸纖維素膜上質(zhì)控區(qū)噴涂鼠抗兔IgG或羊抗兔IgG；

所述試紙條C的玻璃纖維膜上噴涂的熒光微球墊為熒光微球標記HBsAg和兔抗，硝酸纖維素膜上檢測區(qū)噴涂HBsAg，硝酸纖維素膜上質(zhì)控區(qū)噴涂鼠抗兔IgG或羊抗兔IgG；

所述試紙條D的玻璃纖維膜上噴涂的熒光微球墊為熒光微球標記HBeAg和兔抗，硝酸纖維素膜上檢測區(qū)噴涂抗-HBe單抗，硝酸纖維素膜上質(zhì)控區(qū)噴涂鼠抗兔IgG或羊抗兔IgG；

所述試紙條E的玻璃纖維膜上噴涂的熒光微球墊為熒光微球標記HBcAg和兔抗，硝酸纖維素膜上檢測區(qū)噴涂抗-HBc單抗，硝酸纖維素膜上質(zhì)控區(qū)噴涂鼠抗兔IgG或羊抗兔IgG。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測乙肝五項的熒光微球免疫層析檢測卡，其特征在于：所述的熒光微球是一種二氧化硅與熒光物質(zhì)復(fù)合的核殼雙結(jié)構(gòu)發(fā)光納米粒子，作為熒光物質(zhì)的有機染料位于內(nèi)核，所述的熒光微球直徑為30-150nm。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的檢測乙肝五項的熒光微球免疫層析檢測卡，其特征在于：所述的熒光微球的制備方法為：將60ml無水乙醇、2～15ml氨水、3～12ml正硅酸乙酯、1～4ml超純水、0.1～20mg熒光物質(zhì)混合在一起，30～80℃恒溫水浴反應(yīng)6～24小時后，加入Na₂SiO₃封閉微球，Na₂SiO₃的終濃度為2％～10％，通過加入鹽酸調(diào)節(jié)溶液pH值來控制熒光微球大小，再用表面活性基團修飾熒光微球。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的檢測乙肝五項的熒光微球免疫層析檢測卡，其特征在于：所述的活性基團為-CHO、-COOH、-OH、-NH₂或-SH；所述的熒光物質(zhì)為菲咯啉聯(lián)釕有機染料、異硫氰根熒光素、異硫氰根羅丹明、6-羧基熒光素酰胺酯、1，8-萘二酰亞胺、7-羥基香豆素有機熒光染料或其摻雜物以及量子點。