[發(fā)明專利]蒙脫石在制備藥物中的應用

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910230688.1
• 申請日: 2009-12-01
• 公開（公告）號: CN101703520A
• 公開（公告）日: 2010-05-12
• 發(fā)明（設計）人: 張為勝;李詩標;張梅雪;張晶;徐東峰
• 申請（專利權(quán)）人: 濟南康眾醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
• 主分類號: A61K33/06
• 分類號: A61K33/06;A61P15/00;A61P15/02;A61P31/02;A61P31/10
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及蒙脫石的新用途，具體涉及蒙脫石在女性生殖器感染的蒙脫石在制備藥物中的應用。

技術(shù)背景

目前，蒙脫石在藥物中的應用均是通過消化道給藥，主要治療胃腸道疾病，2007年批準的中國專利公開的蒙脫石的新用途是治療慢性腎功能衰竭疾病均是通過消化道給藥治療疾病。

蒙脫石是典型的2∶1型含結(jié)晶水的層狀硅酸鹽礦物，具有高分散性、懸浮性、膨潤性、粘結(jié)性、吸附性、陽離子交換性等許多優(yōu)良特性。蒙脫石作為藥用具有悠久的歷史，口服后，藥物可均勻地覆蓋在整個腸腔表面，具有極高的定位能力，可維持6小時之久。用于治療腹瀉，蒙脫石可吸附多種病原體和消化道內(nèi)毒素，將其固定在腸腔表面，而后隨腸蠕動排出體外，從而避免多種病原體和消化道內(nèi)毒素對機體的損傷。

我國唐代醫(yī)學名著《本草拾遺》中記載：“甘土無毒，主治草藥及諸菌毒，熱湯調(diào)節(jié)器末服之”。甘土即為膨潤土(主要成分為蒙脫石)，可廣泛用于治療急、緩性腹瀉，治療食管炎、胃炎、結(jié)腸炎、腸易激綜合癥。由于蒙脫石服后不易吸收，不進入血液循環(huán)，應用期間十分安全，無毒性反應，近年用于兒科疾病治療的臨床用途不斷被拓寬，如用于新生兒繼發(fā)性消化道出血；拮抗紅霉素的胃腸反應；用于新生兒母乳性黃疸；治療小兒霉菌性腸炎及霉菌性腸炎后出現(xiàn)的體質(zhì)虛弱、消瘦或長期接受廣譜抗生素、免疫抑制劑等藥物而導致腸道菌群失調(diào)；治療口腔潰瘍和小兒口腔炎，口腔潰瘍患兒因哺乳時疼痛，常致哭鬧、拒乳、溢乳、營養(yǎng)不良等癥狀等。

2003年2月10日《日刊工業(yè)新聞》報道，日本杏林大學講師宮澤博發(fā)現(xiàn)，泥土中含有的蒙脫石成分具有吸附引起過敏性花粉癥的物質(zhì)變應原并抑制其活性的作用，并認為有可能用它來開發(fā)治療花粉過敏癥的藥物。

中國專利ZL200510082757.0公開了蒙脫石治療慢性腎功能衰竭的應用。中國專利ZL03121876.8公開了蒙脫石治療甲亢，口臭的應用。到目前為止，蒙脫石均是用于治療通過消化道給藥的疾病。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供蒙脫石在制備藥物中的應用，通過陰道給藥，用蒙脫石治療女性生殖器感染，并提供用蒙脫石治療女性生殖器感染的藥劑類型，同時提供治療女性生殖器感染的方法。

為實現(xiàn)上述目的，通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)：蒙脫石在制備藥物中的應用，在制備治療女性生殖器感染藥物中的應用。

所述的蒙脫石在制備藥物中的應用，制備治療女性生殖器感染的藥物劑型是蒙脫石凝膠。

所述的蒙脫石在制備藥物中的應用，制備治療女性生殖器感染的藥物劑型是蒙脫石栓劑。

所述的蒙脫石在制備藥物中的應用，制備治療女性生殖器感染的藥物劑型是蒙脫石洗液。

所述的蒙脫石在制備藥物中的應用，制備治療女性生殖器感染的蒙脫石凝膠的濃度是，每100毫升蒙脫石凝膠中含蒙脫石的量是10-30克。

所述的蒙脫石在制備藥物中的應用，制備治療女性生殖器感染的蒙脫石栓劑是，每粒栓劑含蒙脫石的量0.5-3克。

所述的蒙脫石在制備藥物中的應用，制備治療女性生殖器感染的蒙脫石洗液濃度是，每100毫升蒙脫石洗液中含蒙脫石的量是5-20克。

采用蒙脫石制備蒙脫石凝膠、蒙脫石栓劑和蒙脫石洗液，用于治療女性生殖器感染，包括念珠菌性的外陰陰道炎、細菌性陰道炎和宮頸炎和宮頸糜爛的治療。

用蒙脫石凝膠劑治療女性生殖器感染的方法是：將蒙脫石凝膠推入陰道，每日一次，每次3-5毫升，6天為一療程。

用蒙脫石栓劑治療治療女性生殖器感染的方法是：將蒙脫石栓推入陰道深處，每日一次，每次1粒，6天為一療程。

用蒙脫石洗液治療治療女性生殖器感染的方法是：用蒙脫石洗液沖洗外陰及內(nèi)陰，每日一次，6天為一療程。

本發(fā)明所述蒙脫石包括普通藥用蒙脫石、鈣基蒙脫石、鈉基蒙脫石、鋅基蒙脫石和氫基蒙脫石。

蒙脫石有離子交換性，由普通藥用蒙脫石制備鈣基蒙脫石、鈉基蒙脫石、鋅基蒙脫石和氫基蒙脫石，可通過離子交換法制得，其制備方法為公知技術(shù)。

申請人用蒙脫石制劑治療女性生殖器感染的臨床資料總結(jié)如下：