[發明專利]一種疫苗生產批簽發摘要自動生成的方法

無效

• 申請號: 200910230223.6
• 申請日: 2009-11-13
• 公開（公告）號: CN101714132A
• 公開（公告）日: 2010-05-26
• 發明（設計）人: 李勇
• 申請（專利權）人: 山東浪潮齊魯軟件產業股份有限公司
• 主分類號: G06F17/22
• 分類號: G06F17/22;G06Q10/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種疫苗生產批簽發摘要自動生成的方法，具體地說是一種。本發明涉及在疫苗生產中，一種可自由定義word文檔格式的，并且根據格式自動生成批簽發摘要(制造及檢定記錄)內容的工具，主要技術涉及到word文檔內容替換。

背景技術

在藥品生產中，疫苗劑型由于是生物制品，工藝異常復雜，一旦出現問題影響也是最大的。一般藥品生產完成后，只要通過本企業的檢驗就可以放行銷售，但是疫苗產品除了本企業檢驗通過外，更重要的是每批次疫苗產品都要送樣給國家藥品生物制品檢定所進行檢驗，只有國家藥品生物制品檢定所檢驗通過后，該批次產品才能放行銷售。

疫苗企業給檢定所送檢的疫苗產品除樣品外，還有一份該批次產品的批簽發摘要(制造及檢定記錄)，內容記錄了產品生產過程的關鍵工序的生產和檢驗數據，供國家局審批。批簽發摘要一般都是固定格式的Word文件，由企業相關人員根據實際生產情況進行手工編輯錄入。但是現在有部分疫苗企業已經實施了非現場質量監管系統，批簽發摘要需要的信息，大部分在非現場監管系統也進行了錄入。

通過和企業進行交流，我們考慮是否可以通過從監管系統中提取數據，自動生成制造及檢定記錄，避免企業重復錄入數據，提高企業工作效率。

實現思路是這樣的，首先根據批簽發摘要格式，由企業編輯成word文件，將需要從監管系統中獲取的部分定義成特殊字符，形成word模板，接下來定義這些特殊字符和系統中數據的對應關系。在批次疫苗產品數據錄入系統后，系統根據word模板自動生成一個新的批簽發摘要文件，根據對應關系，從系統中獲取數據替換特殊字符，形成批次疫苗成品的批簽發摘要記錄，替代了手工編輯。

發明內容

本發明的目的是提供一種疫苗生產批簽發摘要自動生成的方法。

本發明的目的是按以下方式實現的，對已經實施藥品生產非現場監管系統的疫苗企業，根據系統已有數據，自動生成企業要求格式的的批簽發摘要記錄文檔，替代原有手工編輯模式，包括以下內容：

1)數據模型；2)批簽發摘要文件格式定義；3)數據項目內容和系統數據內容對應關系定義；4)生產批簽發摘要文件；以下對上述內容分別進行說明：

1)數據模型

批簽發摘要word模板定義：包括：

模板編號給定義的模板統一編碼，便于維護管理；

模板名稱：給定義的模板命名；

模板文件：通過調用word，進行模板定義，保存成word文件；

模板數據項目定義：

模板編號：所屬模板

數據項目名稱：對模板中需要替換的數據項命名；包括生產用細胞批號；

數據項目表示字符：表示模板中數據項目的特殊字符，包括生產用細胞批號用$xbph$表示；

2)批簽發摘要文件格式定義，即批簽發摘要word模板定義，通過定義工具調用本地word新建一個文件，按照批簽發摘要格式對文件進行編輯，需要顯示具體生產數據的地方，定義成特殊字符，定義完成后進行保存；

3)數據項目內容和系統數據內容對應關系定義

將上步驟模板中定義的特殊字符，選擇系統數據項的對應關系，包括使用$xbph$代表系統中生產用細胞批號，并將結果保存到數據表中；

4)生產批簽發摘要文件

當某批次疫苗產品數據錄入到非現場監管系統后，根據上面定義的批簽發摘要模板和數據項對應關系就可以形成最終的批簽發摘要文件了，實現步驟是：

(1)從系統中的批次生產數據中，獲取所有需要的具體數據項值。如生產用細胞批號值是XB090801-01

(2)從對應關系中依次找到數據項對應的特殊字符。如生產用細胞批號是$xbph$

(3)通過復制模板文件，建立一個新的word文件；

(4)對新建的word文件，通過js調用word控件方法，依次找到對應的特殊字符位置，如$xbph$，然后替換成相應的現實值XB090801-01；

(5)重新命名并保存替換后的word文件，就是自動生成的批簽發摘要文件；

(6)系統數據如果錄入完整，一般不用再手工編輯。如果個別數據不全，自動生成的文件相關內容會為空，可略做修改和調整。

本發明的有益效果如下

1)疫苗產品生產周期長，相關數據比較多，原有手工編輯批簽發摘要文件比較麻煩，基本需要專人專崗。改為從非現場監管系統提取數據后，自動形成批簽發摘要文件，基本可以取消批簽發摘要編輯崗位。給企業提高了效率，節約了成本。