[發明專利]無潛在細胞毒性的一次性無菌注射器橡膠活塞及其制造方法

有效

• 申請號: 200910229696.4
• 申請日: 2009-11-04
• 公開（公告）號: CN101724180A
• 公開（公告）日: 2010-06-09
• 發明（設計）人: 胡慶國;許軍;陳雷;李紅衛;袁偉;馬成普;鐘永濤
• 申請（專利權）人: 淄博東大橡塑有限公司
• 主分類號: C08L7/00
• 分類號: C08L7/00;C08L9/00;C08K13/02;C08K3/22;C08K5/09;C08K3/26;C08K3/34;C08K3/04;C08K3/06;B29C45/00;B29C35/02;A61M5/315
• 代理公司: 淄博科信專利商標代理有限公司 37103
• 代理人: 孫愛華

技術領域

本發明是一種無潛在細胞毒性的一次性無菌注射器橡膠活塞及其制造方法，屬于醫用注射器附件。

背景技術

醫用一次性使用注射器是將液態藥物引入人體的醫療器械，無菌注射器是由注射器外套、芯桿以及安裝在芯桿端部的橡膠活塞組成，現有技術中使用的橡膠活塞由于制造原料組成與組分的限制，易氧化成分含量較高，難以達到GB/T?15810規定的技術要求，必須經過鹽酸浸泡處理后，才能投入使用。污染環境，使用不方便。而且現有技術中的注射器活塞原料中的添加劑在使用過程中，被藥液溶出而進入藥液，會對病人產生不良反應。

無潛在細胞毒性是一次性使用注射器活塞的重要技術指標，與醫用注射器使用安全密切相關。通過細胞毒性試驗檢測，對于一次性使用注射器活塞生產廠商來說，一次性使用注射器活塞產品的無潛在細胞毒性是一項很高的技術要求，以至于多數生產廠商至今尚未達到。市場上無潛在細胞毒性的一次性使用注射器活塞還不多見。

發明內容

本發明的目的在于避免上述現有技術中的不足之處，而提供一種無潛在細胞毒性的一次性無菌注射器橡膠活塞及其制造方法。

本發明的目的可以通過如下措施來達到：

本發明的無潛在細胞毒性的一次性無菌注射器橡膠活塞，其特征在于符合無潛在細胞毒性技術條件，包括如下按照重量份數計的原料組分：

天然橡膠(或聚異戊二烯橡膠)????100

氧化鋅????????????????????????4-6

硬脂酸????????????????????????0.5-2

輕質碳酸鈣????????????????????60-100

煅燒陶土??????????????????????30-50

高耐磨炭黑HAF330????????????1-2

軟化劑凡士林????????????????2-4

防老劑2246??????????????????1-2

促進劑TMTD??????????????????0.1-1

硫化劑DCP???????????????????0.5-2

硫磺????????????????????????0.2-1。

本發明的無潛在細胞毒性的一次性無菌注射器橡膠活塞的原料組分與配比之間配伍合理，各組分相互協調、效果疊加，共同完成了本發明的任務。

本發明的目的還可以通過如下措施來達到：

本發明的無潛在細胞毒性的一次性無菌注射器橡膠活塞，其特征在于包括如下按照重量份數計的原料組分：

天然橡膠(或聚異戊二烯橡膠)????100

氧化鋅????????????????????????4-6

硬脂酸????????????????????????1-2

輕質碳酸鈣????????????????????60-80

煅燒陶土??????????????????????35-45

高耐磨炭黑HAF330??????????????1-2

軟化劑凡士林??????????????????2-4

防老劑2246????????????????????1-2

促進劑TMTD????????????????????0.1-1

硫化劑DCP?????????????????????1-2

硫磺??????????????????????????0.5-1。

本發明的無潛在細胞毒性的一次性無菌注射器橡膠活塞的制造方法，包括如下步驟：

a.配料

準確稱取氧化鋅4-6重量份，硬脂酸0.5-2重量份，輕質碳酸鈣60-100重量份，煅燒陶土30-50重量份，高耐磨炭黑1-2重量份，軟化劑2-4重量份，防老劑1-2重量份，促進劑0.1-1重量份，硫化劑0.5-2重量份，硫磺0.2-1重量份，混合均勻，備用；

b.塑煉、混煉

準確稱取天然橡膠(或聚異戊二烯橡膠)100重量份，按照橡膠傳統工藝方法進行塑煉，并將步驟a混合均勻的原料進行混煉；

c.毛坯成型

將經步驟b混煉的原料送入橡膠預成型機中，通過模具預成型，制得膠片毛坯

d.毛坯硫化

將步驟c制造的膠片毛坯放入硫化機中，在150℃-180℃溫度下，硫化4-6分鐘，制成半成品硫化膠片；

e硫化膠片除邊

將步驟d制造的流化后的硫化膠片通過專用沖床進行沖切去邊；

f.清洗、烘干；