[發明專利]自組裝復合物膜控緩釋制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200910220111.2
• 申請日: 2009-11-24
• 公開（公告）號: CN101700235A
• 公開（公告）日: 2010-05-05
• 發明（設計）人: 毛世瑞;張婷婷
• 申請（專利權）人: 沈陽藥科大學
• 主分類號: A61K9/22
• 分類號: A61K9/22;A61K9/36;A61K9/16;A61K47/36;A61K47/38;A61K45/00
• 代理公司: 沈陽杰克知識產權代理有限公司 21207
• 代理人: 李宇彤

1.自組裝復合物膜控緩釋制劑，其特征在于：由以下物質組成，各組分以干物質計，重量百分比為：

藥物??????????????2.5-67％，

陽離子型聚合物????12-76％，

陰離子型聚合物????12-76％，

其它輔料??????????余量。

2.根據權利要求1所述的自組裝復合物膜控緩釋制劑，其特征在于：所述的陽離子型聚合物為平均分子量不小于100kDa的不同脫乙酰度的殼聚糖。

3.根據權利要求1所述的自組裝復合物膜控緩釋制劑，其特征在于：所述陰離子型聚合物為分子量不小于100kDa的不同甘露糖醛酸/古羅糖醛酸比例的海藻酸鈉，分子量不小于100kDa的卡拉膠，分子量不小于100kDa的羧甲基纖維素鈉中的之一或其組合物。

4.根據權利要求1所述的自組裝復合物膜控緩釋制劑，其特征在于：所述的藥物為茶堿，對乙酰氨基酚，磷酸川芎嗪，阿司匹林，雙氯芬酸鈉，格列吡嗪中之一。

5.根據權利要求1所述的自組裝復合物膜控緩釋制劑，其特征在于：所述的其它輔料為粘合劑，潤滑劑，藥物增溶劑，稀釋劑之一或其組合物。

6.根據權利要求5所述的自組裝復合物膜控緩釋制劑，其特征在于：所述的粘合劑選自淀粉，微晶纖維素，聚乙烯吡咯烷酮，聚乙二醇，乙醇中的一種或其組合物。

7.根據權利要求5所述的自組裝復合物膜控緩釋制劑，其特征在于：所述的潤滑劑選自以下物質中的一種或其組合物：硬脂酸鎂，滑石粉，微粉硅膠，硬脂酸，聚乙二醇。

8.根據權利要求5所述的自組裝復合物膜控緩釋制劑，其特征在于：所述的藥物增溶劑為十二烷基硫酸鈉，泊洛沙姆中的一種或其組合物；所述的稀釋劑為淀粉，乳糖，蔗糖，微晶纖維素，甘露醇，聚乙二醇，聚乙烯吡咯烷酮中的一種或其組合物。

9.一種如權利要求1所述的自組裝復合物膜控緩釋制劑的制備方法，其特征在于將藥物，陽離子型聚合物，陰離子型聚合物及其它輔料混勻，粉末直接壓制成片劑。

10.一種如權利要求1所述的自組裝復合物膜控緩釋制劑的制備方法，其特征在于將藥物，陽離子型聚合物，陰離子型聚合物及其它輔料混勻制粒，并干燥、整粒成顆粒劑或進一步壓制成片劑。