[發明專利]一種益血生片及其制備方法

有效

• 申請號: 200910217770.0
• 申請日: 2009-10-28
• 公開（公告）號: CN102048984A
• 公開（公告）日: 2011-05-11
• 發明（設計）人: 周英華;藺義霞;王海丹;孫世冬;李紅杰
• 申請（專利權）人: 吉林吉爾吉藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/8998
• 分類號: A61K36/8998;A61K9/20;A61P7/06;A61P1/14;A61P13/12;G01N30/02;A61K35/56;A61K35/50;A61K35/37;A61K35/36;A61K35/32;A61K35/28;A61K35/14
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技術領域：

本發明涉及中藥藥物制劑領域，特別涉及一種具有健脾生血，補腎填精的中藥制劑。該制劑由阿膠，龜甲膠，鹿角膠，鹿血，牛髓，紫河車，鹿茸，茯苓，黃芪(蜜制)，白芍，當歸，黨參，熟地黃，白術(麩炒)，制何首烏，大棗，山楂(炒)，麥芽(炒)，雞內金(炒)，知母(鹽制)，大黃(酒制)，花生衣等中藥原料制成。

背景技術：

益血生膠囊是一種健脾生血，補腎填精。用于脾腎兩虧所致的血虛，癥見頭昏眼花，心悸氣短，體乏無力，面色萎黃，以及貧血見上述癥侯者的藥物，國內已經有產品上市。由于硬膠囊囊殼易吸濕變脆，影響產品的穩定性；另外方中原膠囊劑中由于采用水提的方法制得，含有諸多親水性成分，易造成膠囊吸潮變質，保質期短，同時也引起有成份含量下降；原膠囊劑皆以藥粉裝入膠囊，藥粉極易吸濕引起膠囊壁過分干燥而變脆破裂。不宜制成膠囊劑。

本發明經過工藝改進，用現代制藥技術，配以特殊輔料制成益血生片，克服了現有技術缺陷。

發明內容：

本發明的目的在于提供一種益血生片劑及其制備方法。

本發明的目的通過如下技術方案實現的：

本發明的益血生片由如下重量份的中藥原料制成：

上述原料優選配方為：

上述原料最優選配方為：

以上組成中，藥的重量是以生藥計算的，以重量份作為配比，在生產時可按照比例增大或減少，如大規模生產可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規模生產也可以以克為單位，重量可以增大或者減少，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。

以上組成可以制成本發明的益血生片劑1000片。

以上組成中的中藥原料，可以用適當的具有相同藥性的中藥替換，替換后的中藥制劑其藥物作用不變。

上述配方中的中藥原藥材除直接投料制備外，也可以用其他方式加工，制成藥物活性物質，隨后，以該物質為原料，需要進加入藥物可接受的載體，按照制劑學的常規技術制成本發明的片劑制劑。所述活性物質可以是通過選自以下方式的方法得到，如：通過粉碎、壓榨、煅燒、研磨、過篩、滲漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、層析等方法得到，這些活性物質可以是浸膏形式的物質，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根據制劑的不同需要決定制成不同的濃度。

本發明的益血生片劑，在制成制劑時根據需要可以加入藥物可接受的載體，這些載體可以是任何適合制成片劑的載體，如：淀粉及衍生物、蔗糖、乳糖、纖維素及其衍生物、碳酸鈣、碳酸氫鈣、環糊精、β-環糊精、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。

本發明益血生片劑優選的制備方法為：

【制法】

以上二十二味，除牛髓外，阿膠、龜甲膠、鹿角膠、黨參、制何首烏、白芍、茯苓、鹿茸、麥芽、知母、鹿血粉碎成細粉，過篩，混勻，其余熟地黃等十味，加水煎煮三次，第一次加8倍量水，煎煮3小時，第二次加6倍量水，煎煮2小時，第三次加4倍量水，煎煮1小時，濾過，合并濾液，濃縮至流浸膏狀，低溫干燥，粉碎成細粉，過篩，加入上述阿膠等細粉、牛髓，混勻，加入乳糖，微晶纖維素適量，混勻，50％乙醇制粒，60℃鼓風干燥，加適量硬脂酸鎂混勻，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。

本發明益血生片劑所述的薄膜衣處方如下：

包衣液處方：薄膜包衣粉140g??純化水860g??制成1000g。

本發明的處方和工藝是經過篩選獲得的最佳方案，與已有技術相比具有明顯優點，以下為工藝篩選過程：

【工藝研究】

1.處方量藥材出膏率考察

取處方量各藥材，按制法提取，濾過，合并濾液，濃縮至流浸膏狀，低溫干燥，粉碎成細粉，得三批浸膏粉。

表1三種不同加水量煎煮試驗結果(出膏量/生藥量)