[發明專利]枸杞多糖雙歧桿菌合生元結腸靶向微生態調節劑

有效

• 申請號: 200910217474.0
• 申請日: 2009-12-28
• 公開（公告）號: CN102106925A
• 公開（公告）日: 2011-06-29
• 發明（設計）人: 于蓮;楊景云
• 申請（專利權）人: 于蓮
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61K36/258;A61K36/076;A61K36/06;A61K35/74;A61K47/32;A61P1/00;A61K31/702
• 代理公司: 佳木斯市華镕專利事務所 23204
• 代理人: 呂鳳云

技術領域：本發明涉及一種枸杞多糖雙歧桿菌合生元結腸靶向微生態調節劑，屬中藥制劑。

背景技術：菌群失調，嚴重威脅著人類的生命與健康，目前，國內外治療菌群失調的微生態調節劑主要是益生菌制劑(胃溶型)，用此類制劑治療菌群失調引起的結腸炎、便秘、腹瀉時，由于制劑到達胃部即釋放藥物，使活菌受胃酸、各種酶類等影響而受到破壞，不能保證有充足數量的活菌進入結腸，而人體菌群失調主要指結腸內菌群失去平衡，因此，活菌類微生態調節劑應靶向結腸，才能保證活菌順利進入定植、生長部位，恢復腸道菌群平衡，達到治療腸道菌群失調引起的腸功能紊亂等疾病的目的。

發明內容：本發明的目的在于克服普通胃溶型微生態調節劑的缺點，提供一種枸杞多糖雙歧桿菌合生元結腸靶向微生態調節劑，它對治療腸道菌群失調引起的腸功能紊亂效果明顯，它能使藥物在結腸內靶向、定植、生長、溶解釋藥。本發明的目的是這樣實現的，它以枸杞多糖為益生元，雙歧桿菌為益生菌，結腸粘附材料為卡波姆，結腸溶膠囊材料為聚丙稀酸樹脂。按一粒膠囊計算：枸杞多糖提取物或其它中藥植物多糖或低聚糖0.1-0.2g，雙歧桿菌0.1g-0.2g，結腸粘附材料卡波姆0.05g，結腸溶膠囊材料為聚丙稀酸樹脂。其制備方法是將枸杞多糖提取物或其它中藥植物多糖或低聚糖、雙歧桿菌、卡波姆按比例混勻，裝入結腸溶膠囊中，包裝即可。該發明中枸杞多糖具有免疫調節作用，能明顯提高吞噬細胞的吞噬功能，提高T淋巴細胞的增殖能力，增加血清IgG含量，增強補體活性，抗疲勞、抗衰老、降血脂、扶植雙歧桿菌生長作用，對缺血性腦損傷有明顯的保護作用，能改善大腦功能狀態，還有抑菌及護肝等作用。雙歧桿菌可在腸粘膜表面形成一個生物屏障，阻止致病菌的定植與入侵，用于腸道菌群失調引起的腸功能紊亂，如急、慢性腹瀉，便秘、腸炎等的治療，提高人體免疫力，同時對感染的預防與治療有輔助作用。本發明是將枸杞多糖提取物或其它中藥植物多糖或低聚糖，與雙歧桿菌及卡波姆混勻，裝入聚丙稀酸樹脂膠囊中制成的中藥微生態調節劑，它具有維持和調節人體微生態平衡的作用，它以益生元促進益生菌定植、生長，結腸靶向劑型避免益生菌在胃及小腸的破壞，為其治療腸道菌群失調提供新劑型，對結腸炎、便秘、腹瀉等疾病的治療及我國中藥資源開發利用具有積極的意義。用微生態調節劑治療菌群失調，可治療應用抗生素、激素、免疫抑制劑、細胞毒性藥物等所造成的菌群失調，同時也可增進人體的健康狀態，合生元制劑做為新一代微生態調節劑，將益生菌和益生元聯合應用，同時發揮益生菌和益生元的功能，益生元促進有益菌在腸道中定植、生長、繁殖，使益生菌和益生元協同作用，共同對抗菌群失調疾病，維護機體的微生態平衡。該調節劑經腸道菌群失調患者105人臨床應用，治療腹瀉有效率達81％。

枸杞多糖與雙歧桿菌合生元結腸靶向微生態調節劑藥效學實驗數據：

空白對照組：制備上述5種腸道菌肉湯培養基，無菌采取小鼠盲腸內容物均質后，分別接種，按培養條件分別培養。

枸杞多糖組：五種腸道正常菌群的肉湯培養基中分別加入枸杞多糖溶液，按空白組操作接種，按培養條件分別培養。

培養后枸杞多糖組五種菌群的增加數量均多于空白對照組，且存在顯著性差異。其中以雙歧桿菌、乳桿菌最為顯著，說明枸杞多糖有扶植雙歧桿菌促進其增殖的作用。

具體實施方式：

實施例1：

按一粒膠囊計算：取枸杞多糖提取物0.2g，雙歧桿菌0.1g，結腸粘附材料卡波姆0.05g。

實施例2：

按一粒膠囊計算：取枸杞多糖提取物0.1g，雙歧桿菌0.2g，卡波姆0.05g。

實施例3：

枸杞多糖提取物可是其它中藥植物多糖或低聚糖，如茯苓多糖、人參多糖、靈芝多糖、香菇多糖、水蘇糖等的其中之一。

其制備方法是將上述重量的枸杞多糖提取物、其它中藥植物多糖或低聚糖與雙歧桿菌、卡波姆按比例混勻，裝入聚丙稀酸樹脂膠囊中，包裝即可。

也可將雙歧桿菌和卡波姆混勻，裝入聚丙稀酸樹脂膠囊中，或將雙歧桿菌裝入聚丙稀酸樹脂膠囊中，包裝即可。

聚丙稀酸樹脂膠囊為潮洲市強基制藥廠生產，主要用于結腸靶向給藥，此膠囊依據pH原理在胃及小腸pH值條件下不溶解釋放藥物，在結腸pH值條件下溶解釋藥。

本藥所含成分分析及配伍禁忌：

本制劑為中藥枸杞多糖提取物與雙歧桿菌的復方制劑，以益生元多糖為指標，以苯酚硫酸法測定制劑多糖含量，同時檢測雙歧桿菌活菌數量。

制酸藥、抗菌藥與本制劑合用時可減弱其療效，應分開服用。

用量及用法：2粒/日，每粒膠囊重0.35g。