[發(fā)明專利]一種評(píng)價(jià)潔爾陰洗液成品質(zhì)量的新方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910216390.5
• 申請日: 2009-11-27
• 公開（公告）號(hào): CN101721569A
• 公開（公告）日: 2010-06-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 黃靜;羅喬奇;田祥琴;肖草茂;張琦;薛永新
• 申請（專利權(quán)）人: 薛永新
• 主分類號(hào): A61K36/888
• 分類號(hào): A61K36/888;A61K9/08;A61P15/00;A61P31/00;G01N24/08
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種潔爾陰洗液成品制劑的鑒別方法，其內(nèi)容包括：

(1)潔爾陰洗液成品制劑：指以中藥蛇床子、艾葉、獨(dú)活、石菖蒲、蒼術(shù)、薄荷、黃柏、 黃芩、苦參、地膚子、茵陳、土荊皮、梔子、山銀花為原料生產(chǎn)的潔爾陰洗液；

(2)樣品處理：潔爾陰洗液成品制劑的取樣量在0.5毫升-50毫升；離心，離心時(shí)間在 2分鐘-40分鐘，離心轉(zhuǎn)速大于等于4000轉(zhuǎn)/分鐘；離心后，取上清液0.1毫升-0.5 毫升，加入0.4毫升-0.1毫升重水；置于φ0.5mm核磁管中；

(3)測定方法：是氫核磁共振法，或碳-13核磁共振法；核磁共振儀是指300MHz， 400MHz，500MHz，600MHz或以上的儀器；

(4)數(shù)據(jù)處理和分析：是指主成分分析法；

(5)定性分析方法：主要是以一定數(shù)量的潔爾陰洗液成品制劑經(jīng)上述的樣品處理、測 定、數(shù)據(jù)處理后獲得的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，構(gòu)成樣品數(shù)據(jù)庫，以此數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)的95％可 信區(qū)間為基準(zhǔn)，對潔爾陰洗液成品制劑進(jìn)行定性分析；如待測樣品按相同的方法獲 得的數(shù)據(jù)，并與數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)比較分析，待測樣品的數(shù)據(jù)落在數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)的95％可 信區(qū)間內(nèi)，則鑒別該樣品為合格，如數(shù)據(jù)落在數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)的95％可信區(qū)間外，則 鑒別為不合格。