[發明專利]一種治療盆腔炎的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 200910214280.5
• 申請日: 2009-12-29
• 公開（公告）號: CN101732662A
• 公開（公告）日: 2010-06-16
• 發明（設計）人: 蔣晨光;景運條;陳長青;黃有帶;黃鳴清;蔣東旭;謝友良;王德杭
• 申請（專利權）人: 廣東德鑫制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P15/00
• 代理公司: 廣州新諾專利商標事務所有限公司 44100
• 代理人: 華輝

1.一種治療盆腔炎的中藥組合物，其特征在于：該中藥組合物是由下列重量份配比的原料制備而成：

2.根據權利要求1所述的治療盆腔炎的中藥組合物，其特征在于：該中藥組合物可添加輔料制成藥劑學上接受的任何一種劑型。

3.根據權利要求2所述的治療盆腔炎的中藥組合物，其特征在于：所述劑型可以是膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、栓劑、口服液體制劑、注射劑、洗劑、涂膜劑、氣霧劑、噴霧劑、灌腸劑。

4.根據權利要求3所述的治療盆腔炎的中藥組合物，其特征在于：所述注射劑為粉針劑。

5.一種治療盆腔炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于：取當歸150重量份、赤芍300重量份、三棱150重量份、莪術150重量份、川楝子150重量份、香附100重量份、延胡索150重量份、蒼術150重量份、山藥300重量份、黃柏150重量份、土茯苓250重量份、千斤拔250重量份、菝葜250重量份，采用超臨界二氧化碳提取、70％～95％乙醇提取、水提取三種提取工藝中的任意1～3種工藝進行組合提取，提取液濃縮后按不同劑型要求進行成型。

6.根據權利要求5所述的治療盆腔炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于其包括步驟：

1)將莪術、當歸、蒼術、香附粉碎成粗粉，用超臨界二氧化碳提取，提取參數為萃取壓力22-26MPa，萃取溫度45-55℃，解析壓力5～6MPa，解析溫度45-60℃，萃取時間0.5-2.5小時，所得萃取物備用；

2)將黃柏、延胡索粉碎成粗粉，與超臨界萃取后的藥渣加乙醇提取，提取條件為乙醇濃度為60-90％，加乙醇提取1-3次，加乙醇量為莪術、當歸、蒼術、香附、黃柏、延胡索6味藥材混合物的4-12倍，每次0.5-2小時，煎煮溫度控制在70℃至沸騰，提取液濾過，濾液真空濃縮至60℃時相對密度為1.05～1.15的濃溶液；

3)赤芍、山藥、菝葜、土茯苓、千斤拔、三棱、川楝子，加水煎煮，提取條件為加水煎煮1-3次，加水量為赤芍、山藥、菝葜、土茯苓、千斤拔、三棱、川楝子7味藥材混合物的4-12倍，每次0.5-2小時，煎煮溫度控制在80℃至沸騰，提取液濾過，濾液真空濃縮至60℃相對密度1.05～1.15的濃溶液；

4)將步驟2)和步驟3)所得濃溶液混合，濃縮至55℃時相對密度1.35～1.45的稠膏；

5)將步驟4)所得稠膏采用真空微波干燥進行干燥，干燥參數為：稠膏/微波功率比為1.0～1.6Kg/KW，真空-0.08～-0.09MPa，干燥過程上限溫度60-90℃，回差溫度3℃，干燥終點為物料無明顯發泡后10min，所得干膏備用。

7.根據權利要求6所述的治療盆腔炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于：將所得干膏，粉碎，加入羧甲基淀粉鈉、蔗糖、糊精、甜菊苷、淀粉、滑石粉其中的至少一種輔料，與超臨界萃取物，混勻，輔料用量為當歸、赤芍、三棱、莪術、川楝子、香附、延胡索、蒼術、山藥、黃柏、土茯苓、千斤拔、菝葜13味藥材混合物量的2.5-4.0％，其中，輔料羧甲基淀粉鈉、蔗糖、糊精、甜菊苷、淀粉、滑石粉的重量份配比為任意比，干壓制粒。

8.根據權利要求7所述的治療盆腔炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于：上述干壓制粒裝成膠囊后制得膠囊劑；或是壓片制得片劑；或是分裝制得顆粒劑。

9.根據權利要求5所述的治療盆腔炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于其包括步驟：

1)將莪術、當歸、蒼術、香附粉碎成粗粉，用超臨界二氧化碳提取，提取參數為萃取壓力22-26MPa，萃取溫度45-55℃，解析壓力5～6MPa，解析溫度45-60℃，萃取時間0.5-2.5小時，所得萃取物備用；

2)將黃柏、延胡索粉碎成粗粉，與超臨界萃取后的藥渣加乙醇提取，提取條件為乙醇濃度為60-90％，加乙醇提取1-3次，加乙醇量為莪術、當歸、蒼術、香附、黃柏、延胡索6味藥材混合物的4-12倍，每次0.5-2小時，煎煮溫度控制在70℃至沸騰，提取液濾過，濾液真空濃縮至60℃時相對密度為1.05～1.15的濃溶液；

3)赤芍、山藥、菝葜、土茯苓、千斤拔、三棱、川楝子，加水煎煮，提取條件為加水煎煮1-3次，加水量為赤芍、山藥、菝葜、土茯苓、千斤拔、三棱、川楝子7味藥材混合物的4-12倍，每次0.5-2小時，煎煮溫度控制在80℃至沸騰，提取液濾過，濾液真空濃縮至60℃相對密度1.05～1.15的濃溶液；

4)向步驟2)和步驟3)所得濃溶液中加入2-5g苯甲酸鈉，加水，攪勻，灌裝，制得口服液。